إضاءة دبي

• التقدم الهام في المجال العلمي والشركات خلال عام 2023
• ابتكارات في تقنيات منصة النهاية إلى النهاية ومحفظة الملكية الفكرية
• إضافة برامج جديدة تستهدف أهداف نيوأنتيجين متعددة لـ KRAS
• تقدم برنامج MDG1015 الرائد مع الموافقة المتوقعة على IND/CTA في النصف الثاني من عام 2024
• توسيع الشراكات مع شراكة علمية جديدة مع المعهد الوطني للسرطان وتعاون إضافي لبروتين التحويل المحفز للتنشيط الجديد مع هيلمهولتز ميونخ
• تحديثات للاستراتيجية لتطوير كل من العلاجات TCR-T وأنماط أخرى غير ذاتية المنشأ تستفيد من قدرات شركة ميديجين الرائدة في مجال توليد TCR
• تمديد مدة التمويل النقدي حتى أبريل 2025
• ستعقد الشركة مؤتمرا عبر الهاتف اليوم الثلاثاء 28 مارس 2024 الساعة 3 مساء بتوقيت أوروبا الوسطى/ الساعة 10 صباحا بتوقيت شرق الولايات المتحدة

(SeaPRwire) –   بلانيغ/مارتينسريد، 28 مارس 2024. (ميديجين أو “الشركة”، FSE: MDG1، المعيار الأول)، شركة منصة للمناعة الورمية تركز على اكتشاف وتطوير العلاجات المناعية للخلايا تي للأورام الصلبة، أعلنت اليوم عن نتائجها المالية للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وتقدم تحديث شركاتي.

اختياري للنتائج المالية لعام 2023

الإيرادات بلغت 6.0 مليون يورو، انخفاض بنسبة 81٪ (أو 25.2 مليون يورو) مقارنة بـ 31.2 مليون يورو في عام 2022. كانت الإيرادات أعلى في عام 2022 بسبب الشراكة الشاملة للعلاجات TCR-T والتقنية التي أبرمتها مع بايونتيك في فبراير 2022، مما أسفر عن 20.9 مليون يورو في إيرادات المنتجات. بالإضافة إلى ذلك، تم توليد إيرادات من الشراكات مع 2سفنتي بايو وهونغشينغ ساينسز في عام 2022.

نفقات المبيعات انخفضت من 2.2 مليون يورو في عام 2022 إلى 20 ألف يورو في عام 2023. يرجع هذا الانخفاض إلى الشراكة المذكورة أعلاه مع بايونتيك والتكاليف المتعلقة التي تكبدت في النصف الأول من عام 2022 كجزء من عملية الإعداد التي أدت إلى اتفاقية.

نفقات الإدارة العامة والإدارية (G&A) بلغت 9.3 مليون يورو في عام 2023 مقارنة بـ 7.7 مليون يورو في السنة السابقة. يرجع هذا الزيادة بنسبة 21٪ بشكل رئيسي إلى ارتفاع نفقات الموظفين والاستشارات حيث دعمت الشركة جهودها الاستراتيجية لدفع جميع الأنشطة العلمية والشراكات.

نفقات البحث والتطوير (R&D) انخفضت بنسبة 59٪ إلى 11.5 مليون يورو (2022: 28.5 مليون يورو) وتعكس الأعمال المرتبطة بتطوير الخلايا تي لعلاج الأورام الصلبة والأنشطة ما قبل السريرية. يرجع الانخفاض الكبير في عام 2023 بشكل رئيسي إلى استهلاك القيمة الدفترية المتعلق بالمرشح الدوائي RhuDex®، الذي تم ترخيصه إلى شركة د. فالك فارما جمبي إتش لمبلغ 20.4 مليون يورو في عام 2022. تتم تسوية نفقات الأبحاث والتطوير المتكبدة في التعاون مع الشركات الشريكة من قبل تلك الشركات. تعترف التسويات بإيرادات مدفوعات الأبحاث والتطوير في مجال العلاجات المناعية.

الخسارة الصافية للعام المالي 2023 ارتفعت إلى 16.2 مليون يورو مقارنة بـ 8.3 مليون يورو في عام 2022. يرجع الزيادة إلى الشراكة المذكورة أعلاه مع بايونتيك في فبراير 2022 والإيرادات المرتبطة بها.

بلغت نقدية وما يعادلها من نقدية 8.7 مليون يورو وودائع أجل بقيمة 8 ملايين يورو، بمجموع قدره 16.7 مليون يورو اعتبارا من 31 ديسمبر 2023 (31 ديسمبر 2022: 33.2 مليون يورو)، مع تمديد مدة التمويل النقدي حتى أبريل 2025 (سابقا الربع الأول من عام 2025).

“شهد عام 2023 تقدما هاما لشركة ميديجين. لقد حققنا تقدما ملموسا في توسيع مجال أعمالنا ليشمل العلاجات TCR-T الهادفة لطفرات KRAS، والتي تمثل أحد أكثر النيوأنتيجينات شيوعا في الأورام الصلبة. كما تقدمنا بشكل كبير في منصتنا من النهاية إلى النهاية، حيث أضفنا تقنيات جديدة مثل بروتين التحويل المحفز للتنشيط CD40L-CD28، وركزنا على تحسين تركيب منتجاتنا الدوائية لتمكين فعالية وسلامة واستدامة أفضل. انعكس ذلك في زيادة حجم ونطاق محفظتنا براءات الاختراع”، قال سيلوين هو، الرئيس التنفيذي لشركة ميديجين. “من المهم أيضا أننا تقدمنا برنامج MDG1015 الرائد نحو التجربة السريرية الأولى للإنسان، التي من المتوقع أن تبدأ بحلول نهاية عام 2024 تحت رهن التمويل. ستستهدف هذه التجربة الأولية للإنسان المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة والمبيض وورم الخلايا الدهنية المندمجة/الكروية والورم الليفي الليفاني كإشارات سريرية أولية.”

“في عام 2024، سنواصل تقدم برامجنا المتميزة للعلاجات TCR-T لعلاج الأورام الصلبة. باستخدام خبرتنا الأساسية وقدرتنا على توليد TCRs مثالية، سنهدف أيضا إلى تطبيق هذه على أنماط جديدة غير TCR-T، مثل مرتبطات الخلايا تي غير المتماثلة وخلايا NK تحمل TCR، حيث يمكن خلق قيمة إضافية للمرضى ومساهمينا. نعتقد أن هذه الخيارات العلاجية البديلة المحتملة تمثل فرص تجارية واعدة لشركة ميديجين.”

التوجيهات المالية لعام 2024

تشمل التوقعات المالية لعام 2024 على إمكانية تحقيق دفعات مرحلية مستقبلية من الشراكات الحالية والتي من المرجح جدا تحقيقها بقيمة 1 مليون دولار أمريكي و2 مليون يورو على التوالي. كما لا تشمل التوقعات على إمكانية تحقيق دفعات مرحلية أو شراكات مستقبلية/ جديدة أو معاملات جديدة حيث إن حدوث مثل هذه الدفعات أو توقيتها أو حجمها يعتمد بشكل كبير على أطراف ثالثة ولا يمكن السيطرة عليه أو التأثير فيه من قبل شركة ميديجين.

وبالتالي، فإن التوجيهات المالية لعام 2024 تعكس تر