إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   إيبالينجيس، سويسرا وباريس، 22 أبريل 2025 — أعلنت شركة Onward Therapeutics SA، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في تطوير علاجات مناعية مبتكرة للسرطان، أن شركتها الفرعية، Emercell SAS، قد تلقت موافقة على ملف المنتج الطبي التجريبي (IMPD) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ OT-C001، وهو علاج بالخلايا القاتلة الطبيعية (NK) الخيفي، بالاشتراك مع الجسم المضاد وحيد النسيلة المضاد لـ CD20، ريتوكسيماب.

ستقوم دراسة المرحلة الأولى القادمة (دراسة C00101) بتجنيد مرضى مصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)، والذين انتكسوا بعد العلاج بالخلايا CAR-T، أو المقاومين له، أو غير المؤهلين لضخ الخلايا CAR-T. سيتم تقييم OT-C001 مع ريتوكسيماب عبر مستويات جرعات مختلفة. ستدرس التجربة أيضًا الحركية الخلوية والعلامات الحيوية لتوصيف الآلية المحددة المرتبطة بالاستجابات العلاجية.

وقالت الدكتورة سي. جريس يه، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة Onward Therapeutics: “يسعدنا أن نكون قد وصلنا إلى معلم هام لدخول التطوير السريري لـ OT-C001 في أعقاب استثماراتنا الاستراتيجية في Emercell منذ عام 2021. قد تثبت المرحلة الأولى من هذه التجربة صحة تقنية المنصة الحاصلة على براءة اختراع لشركة Emercell لتحقيق نتائج سريرية ذات مغزى. بالإضافة إلى التحسين المستمر للتصنيع الصناعي، ستعزز هذه الجهود قدرتنا على تكوين شراكات استراتيجية وتطوير هذا العلاج الواعد.”

وقال الدكتور باتريك هينو، المؤسس والرئيس السابق لشركة Emercell: “يميز OT-C001 نفسه باستخدام مجموعة من عينات دم الحبل السري (UCB) المتعددة، مما يوفر التنوع في المنتج والاتساق عبر دفعات GMP،” “على عكس عمليات التصنيع المعقدة للعديد من منتجات العلاج الخلوي المهندسة، يوفر OT-C001 حلاً آمنًا وقابلاً للتطوير للاحتياجات الطبية غير الملباة في المؤشرات المستهدفة.”

قال الدكتور آلان هيريرا، رئيس Emercell والمدير الطبي لشركة Onward Therapeutics: “نحن متحمسون لبدء هذه المرحلة الأولى من التجربة متعددة المراكز في أحد أكثر أشكال سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين شيوعًا وعدوانية. على الرغم من التحديات في سوق العلاج الخلوي، فإن هذا الإنجاز يعزز مهمتنا لتوفير علاجات جديدة لمرضى DLBCL الذين يحتاجون إلى خيارات علاجية جديدة. يتمتع OT-C001 بتعدد الاستخدامات للعمل كمنصة عالمية من خلال التركيبات مع العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أو العلاجات الموجهة؛ وقد يفيد المرضى في مؤشرات متعددة تتجاوز DLBCL.”

حول OT-C001

OT-C001 هو علاج خلوي خيفي للخلايا NK المنشطة والمتوسعة للغاية من UCB، يتم تصنيعه باستخدام عملية توسيع وتفعيل حاصلة على براءة اختراع. يستهدف الخلايا السرطانية من خلال السمية الخلوية المباشرة وغير المباشرة، عند دمجه مع جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف مستضدات خاصة بالورم. يتم تقييم OT-C001 كعلاج جديد محتمل للأورام الخبيثة الدموية المتقدمة مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. في النماذج غير السريرية *في المختبر*، *في الجسم الحي*، ودراسات السمية، كان جيد التحمل وأظهر أنشطة واعدة مضادة للورم.

حول Onward Therapeutics

Onward Therapeutics () هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان. بقيادة فريق متمرس في العلوم الانتقالية وتطوير الأدوية، تتقدم الشركة بمرشحين واعدين من خلال نموذج تطوير سريع المسار. تتضمن محفظتها جسمًا مضادًا ثنائي الخصوصية (OT-A201) مرخصًا من Biomunex، جنبًا إلى جنب مع استثمار في الأسهم؛ وعلاج بالخلايا NK الخيفي (OT-C001) تم تطويره عبر شركتها الفرعية ذات الأغلبية المملوكة لها، Emercell. برامج إضافية في العلاج المناعي والعلاج الموجه والأيض السرطاني قيد التطوير المبكر. يقع المقر الرئيسي لشركة Onward Therapeutics في سويسرا، وتعمل أيضًا في باريس وتايبيه.

حول Emercell

تطور Emercell () علاجات خلايا NK الخيفية الجاهزة. يقع مقرها في IRMB في المركز الاستشفائي الجامعي Saint-Éloi في مونبلييه، فرنسا، ويستهدف مرشحها الرئيسي OT-C001 مرضى سرطان الغدد الليمفاوية المقاومين للعلاجات القياسية. تعمل المنصة الحاصلة على براءة اختراع على تنشيط وتوسيع خلايا NK مسبقًا. في عام 2023، تلقت Emercell دعمًا من Bpifrance بموجب استراتيجية التسريع الفرنسية 2030 “العلاجات الحيوية والإنتاج الحيوي للعلاجات المبتكرة” ومنطقة Occitanie.

المصدر Onward Therapeutics