إضاءة دبي

• STARt-002 هي دراسة سريرية للمرحلة 1b/2 تقوم بتقييم invikafusp alfa بالاشتراك مع Trodelvy® من Gilead لمرضى سرطان الثدي HR+/HER2- و TNBC في مراكز سرطان الثدي الرائدة في الولايات المتحدة وكندا

(SeaPRwire) –   كامبريدج، ماساتشوستس، 8 مايو 2025 — أعلنت Marengo Therapeutics, Inc.، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية ورائدة في الأساليب الجديدة لتفعيل الخلايا التائية الدقيق، اليوم عن إعطاء الجرعة الأولى لمريض في تجربتها السريرية STARt-002. تقوم دراسة المرحلة 1b/2 بتقييم سلامة وفعالية منبه الخلايا التائية الرئيسي لـ Marengo Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)، وهو دواء ADC موجه لـ TROP2 معتمد من Gilead، في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي (mBC).

قال ستيفن إيزاكوف، دكتور في الطب، دكتوراه، طبيب الأورام ومدير الأبحاث السريرية لسرطان الثدي في مستشفى ماساتشوستس العام: “إن المجموعة المتزايدة من الأدلة التي تدعم تركيبات ADCs والعلاج المناعي مشجعة، بما في ذلك النجاح الأخير لتجربة ASCENT-04 التي تجمع بين sacituzumab govitecan و pembrolizumab في TNBC النقيلي”. “Invikafusp alfa هو علاج مناعي ثنائي التحديد مصمم كمنبه مزدوج للخلايا التائية، والعرض التقديمي الأخير لـ AACR الذي يسلط الضوء على نشاطه كعامل وحيد في الأورام المقاومة لـ PD-1 مقنع بشكل خاص. بالإضافة إلى الأدلة قبل السريرية على الفعالية في نماذج سرطان الثدي، فإن هذا المزيج مع ADC يقدم نهجًا واعدًا ومبتكرًا لتوسيع خيارات العلاج المناعي للمرضى الذين يعانون من سرطانات الثدي HR+/HER2- وسلبية ثلاثية.”

STARt-002 (NCT06827613) هي تجربة المرحلة 1b/2، تبدأ بمرحلة تمهيدية لتحديد الجرعة المشتركة المثلى التي يتم تحملها للعاملين، تليها توسيع الجرعة في مجموعتين من المرضى: سرطان الثدي النقيلي السلبي الثلاثي (mTNBC) وإيجابي مستقبلات الهرمون، وسرطان الثدي النقيلي السلبي HER2 (HR+/HER2−).

تقوم الدراسة حاليًا بتجنيد المرضى في ثلاثة مراكز رائدة لأمراض السرطان في أمريكا الشمالية: Massachusetts General Hospital و Sarah Cannon Research Institute و Princess Margaret Cancer Centre، مع توقع انضمام مواقع إضافية قريبًا.

قال كيفين تشين، دكتور في الطب، كبير المسؤولين الطبيين في Marengo Therapeutics: “كما ورد في SITC و EMSO IO و الأخيرة، يُظهر invikafusp بوضوح نشاطًا علاجيًا واعدًا في الأورام المقاومة لـ PD-1 بما في ذلك MSS CRC و PD-1 negative NSCLC”. “تعزز هذه البيانات اعتقادنا بأن invikafusp يمكن أن يكون بمثابة العمود الفقري للعلاج المناعي الأفضل في فئته لأنواع متعددة من الأورام، خاصةً عند إقرانه بـ ADCs في الأورام الباردة مناعياً مثل سرطان الثدي. نحن فخورون بالشراكة مع باحثين سريريين على مستوى عالمي لاستكشاف هذا المزيج الواعد للمرضى الذين يعانون من احتياجات عالية لم تتم تلبيتها.”

حول Marengo Therapeutics

Marengo Therapeutics, Inc. هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير خط إنتاج هو الأول من نوعه من الأجسام المضادة التي تستهدف مستقبلات الخلايا التائية (TCR) والمصممة لتعديل مجموعات فرعية من الخلايا التائية التي تدفع المرض وتحميها بشكل انتقائي. من خلال منصات STAR و TriSTAR و MSTAR الخاصة بها، تعمل Marengo على تطوير علاجات مناعية دقيقة تسخر من ذخيرة الخلايا التائية في الجسم لتوفير استجابات دائمة ضد السرطان وأمراض المناعة الذاتية. تعرف على المزيد على .

حول منصة STAR

منصة STAR (ذخيرة التفعيل الانتقائي للخلايا التائية) من Marengo هي تقنية اندماج الأجسام المضادة متعددة الخصائص تستهدف مناطق TCR Vβ المشفرة بالخط الجرثومي والمدمجة مع مجالات التحفيز المشترك للخلايا التائية. يمكّن هذا النهج الجديد من التنشيط غير النسلي والتوسع الانتقائي للخلايا التائية المتفاعلة مع الورم، مما يؤدي إلى استجابات مناعية دائمة مضادة للورم.

حول Invikafusp Alfa (STAR0602)

Invikafusp alfa (STAR0602) هو أول مرشح سريري يظهر من منصة STAR من Marengo. يستهدف بشكل انتقائي مجموعة فرعية شائعة من الخلايا التائية Vβ المرتبطة بالورم ويجمع بين تنشيط مستقبلات الخلايا التائية (TCR) غير النسلي والتحفيز المشترك للخلايا التائية في جزيء واحد. تعزز هذه الآلية الفريدة توسيع الخلايا التائية الذاكرة المؤثرة ذات النشاط المضاد للورم. يتم حاليًا تقييم Invikafusp alfa في تجربة سريرية للمرحلة الأولى/الثانية كعلاج أحادي (تجربة STARt-001) وفي إعدادات مشتركة (تجربة STARt-002).

حول تجربة STARt-002

STARt-002 (NCT06827613) هي دراسة مفتوحة التسمية متعددة المراكز للمرحلة Ib/II، تبحث في الجمع بين invikafusp alfa و sacituzumab govitecan في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو المتقدم موضعياً أو النقيلي. تتكون التجربة من مرحلة تمهيدية للسلامة تليها مجموعتان لتوسيع الجرعة: إحداهما في سرطان الثدي السلبي الثلاثي (mTNBC) والأخرى في سرطان الثدي النقيلي HR+/HER2−. يتوفر المزيد من المعلومات على clinicaltrials.gov.

جهة الاتصال الإعلامية:
Peg Rusconi |

جهة اتصال المستثمر:
Svetlana Makhni |

المصدر Marengo Therapeutics