إضاءة دبي

• بدء توسعة المرحلة 1/2 لدراسة IDE397، مثبط MAT2A الخاص بـ IDEAYA، بالاشتراك مع Trodelvy^®، وهو ADC موجه نحو Trop-2 من Gilead، في سرطان الظهارة البولية المحذوف MTAP بناءً على بيانات السلامة والفعالية السريرية الأولية
• تشير التقديرات إلى أن انتشار حذف MTAP في سرطان الظهارة البولية يبلغ حوالي 26٪

(SeaPRwire) –   جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 10 أبريل 2025 — أعلنت IDEAYA Biosciences, Inc.‎ (Nasdaq:IDYA)، وهي شركة أورام طبية دقيقة ملتزمة باكتشاف وتطوير العلاجات الموجهة، عن بدء توسعة المرحلة 1/2 في التجربة السريرية التي تقيّم IDE397، وهو جزيء صغير تجريبي يحتمل أن يكون الأول من نوعه، مثبط ميثيونين أدينوسيل ترانسفيراز 2a ‏(MAT2A)، بالاشتراك مع Trodelvy® (ساكيتوزوماب جوفيتيكان-هزاي)، وهو دواء مقترن بالأجسام المضادة (ADC) موجه نحو Trop-2 من Gilead، في سرطان الظهارة البولية (UC) المحذوف ميثيل ثيوأدينوزين فوسفوريلاز (MTAP) بناءً على بيانات السلامة والفعالية السريرية الأولية.

IDE397 هو مثبط جزيئي صغير قوي وانتقائي يستهدف (MAT2A)، لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة مع حذف MTAP. تشير التقديرات إلى أن انتشار حذف MTAP يبلغ حوالي 26٪ في UC.

وقال دارين بيوبري، دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين الطبيين في IDEAYA Biosciences: “يسعدنا تطوير المجموعة السريرية المحتملة الأولى من نوعها من IDE397 وTrodelvy إلى توسعة أولية للمرحلة 1/2 في MTAP-deletion UC بناءً على السلامة الأولية والفعالية السريرية التي لوحظت. نحن متحمسون لمواصلة استكشاف هذا المزيج الجديد نظرًا للحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة، حيث لا توجد علاجات معتمدة خصيصًا لـ MTAP-deletion UC.”

تمت الموافقة حاليًا على Trodelvy في أكثر من 50 دولة لمرضى سرطان الثدي النقيلي السلبي الثلاثي (TNBC) من الخط الثاني أو ما بعده وفي أكثر من 40 دولة لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي HR+/HER2- الذي عولج مسبقًا. استخدام Trodelvy في MTAP-deletion UC هو قيد الدراسة، ولم يتم إثبات سلامة وفعالية هذا الاستخدام.

من المخطط إجراء تحديث للبرنامج السريري حول مجموعة IDE397 وTrodelvy في عام 2025. بالإضافة إلى برنامج التجارب السريرية الذي يقيم IDE397 بالاشتراك مع Trodelvy، لدى IDEAYA دراسة توسع للعلاج الأحادي في MTAP-deletion NSCLC وUC وتتوقع بدء تجربة سريرية مملوكة بالكامل لمجموعة IDE397 وIDE892، وهو مثبط PRMT5 التعاوني MTA الأفضل في فئته من IDEAYA في النصف الثاني من عام 2025.

وفقًا لاتفاقية التعاون في الدراسة السريرية واتفاقية التوريد، تحتفظ IDEAYA وGilead بالحقوق التجارية لمركباتهما الخاصة، بما في ذلك فيما يتعلق بالاستخدام كعلاج أحادي أو عامل مركب. IDEAYA هي الجهة الراعية للدراسة وستوفر Gilead إمدادات Trodelvy إلى IDEAYA.

لم تتم الموافقة على العلاج الأحادي بـ IDE397 أو بالاشتراك مع Trodelvy من قبل أي وكالة تنظيمية، ولم يتم إثبات فعالية وسلامة هذا المزيج.

Trodelvy وGilead علامتان تجاريتان لشركة Gilead Sciences, Inc.‎ أو الشركات التابعة لها.

نبذة عن IDEAYA Biosciences
IDEAYA هي شركة أورام طبية دقيقة ملتزمة باكتشاف وتطوير علاجات موجهة لمجموعات المرضى التي يتم اختيارها باستخدام التشخيصات الجزيئية. يدمج نهج IDEAYA القدرات في تحديد وتقييم العلامات البيولوجية الانتقالية مع اكتشاف الأدوية لاختيار مجموعات المرضى الأكثر عرضة للاستفادة من علاجاتها الموجهة. تطبق IDEAYA قدراتها البحثية واكتشاف الأدوية على الإماتة الاصطناعية – التي تمثل فئة ناشئة من أهداف الطب الدقيق.

بيانات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بـ (1) انتشار حذف MTAP و(2) الفوائد العلاجية المحتملة لمجموعة IDE397 وTrodelvy. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كبيرة قد تتسبب في اختلاف برامج IDEAYA في التطوير قبل السريري والسريري أو النتائج المستقبلية أو الأداء أو الإنجازات بشكل كبير عما هو معبر عنه أو ضمنيًا في البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، أوجه عدم اليقين الكامنة في عملية تطوير الأدوية، بما في ذلك المرحلة المبكرة من تطوير برامج IDEAYA، وعملية تصميم وإجراء التجارب قبل السريرية والسريرية، وعمليات الموافقة التنظيمية، وتوقيت الإيداعات التنظيمية، والتحديات المرتبطة بتصنيع المنتجات الدوائية، وقدرة IDEAYA على إنشاء وحماية والدفاع عن ملكيتها الفكرية بنجاح، وأمور أخرى يمكن أن تؤثر على كفاية النقد الحالي لتمويل العمليات. لا تتعهد IDEAYA بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية. للحصول على وصف إضافي للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المعبر عنها في هذه البيانات التطلعية، بالإضافة إلى المخاطر المتعلقة بأعمال IDEAYA بشكل عام، راجع التقرير السنوي لـ IDEAYA في النموذج 10-K بتاريخ 18 فبراير 2025 وأي تقارير حالية ودورية يتم تقديمها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

جهات الاتصال بالمستثمرين والإعلام
IDEAYA Biosciences
أندريس رويز بريسينو
كبير المسؤولين المحاسبين

المصدر IDEAYA Biosciences, Inc.