(SeaPRwire) – شنزن، الصين, 15 سبتمبر 2024 — أعلنت شركة ImmVira عن أحدث النتائج السريرية لمنتجها الرائد من الفيروسات المُذيبة للورم، MVR-T3011، عبر الإدارة داخل المثانة في المرضى المصابين بسرطان المثانة الغازي غير العضلي (NMIBC) ذي المخاطر العالية الذين فشلوا في العلاج بالـ BCG. تم نشر النتائج من خلال عرض ملصق في الاجتماع السنوي لعام 2024 للجمعية الأوروبية للأورام (ESMO 2024).
أجريت هذه الدراسة من المرحلة الأولى المفتوحة، التصعيد الجرعي والتوسع، في الصين لتقييم سلامة وفعالية MVR-T3011 المُعطى داخل المثانة لمرضى NMIBC ذوي المخاطر العالية الذين فشلوا في العلاج بالـ BCG. شملت الدراسة مجموعة أوسع من المرضى، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من سرطان المثانة من الدرجة العالية Ta أو T1 أو CIS +/- Ta/T1، بغض النظر عن وجود CIS. يهدف هذا النهج الشامل إلى استهداف مجموعة أوسع من المرضى، مما قد يُسّرع من تسجيل المرضى في الدراسات المستقبلية ويوسع فرص السوق. تم إعطاء العلاج عن طريق الحقن داخل المثانة بثلاث مستويات جرعة، مع دورة تحريض أسبوعية تستمر لمدة 12 أسبوعًا، تليها دورة صيانة كل أسبوعين لمدة تصل إلى عام واحد.
وفقًا للملصق المُقدم (آخر موعد حتى 27 يونيو 2024)، بين 14 مريضًا قابلًا للتقييم، بلغ معدل الاستجابة الكاملة (CR) الإجمالي على مدار 3 أشهر عبر جميع مستويات الجرعة 71.4% (10/14). عند مستوى جرعة 2×109 PFU (RP2D المتوقع)، وصل معدل CR إلى 87.5% (7/8) المثير للإعجاب. أظهرت الدراسة ملفًا تعريفًا آمنًا مواتًا، مع عدم الإبلاغ عن أي سموم محددة للجرعة (DLTs) وعدم الوصول إلى جرعة تُحمل أعلى قدر من التحمل (MTD). بالإضافة إلى ذلك، يُبسط علاج MVR-T3011 الإجراءات السريرية من خلال إزالة الحاجة لغسل المثانة مسبقًا بطبيعته، مما يقلل من انزعاج المريض بشكل أكبر. عملية الحقن سريعة وفعالة.
بحلول 15 سبتمبر 2024، تُظهر أحدث البيانات أن 20 مريضًا تلقوا علاج MVR-T3011. عند مستوى جرعة RP2D، ظل معدل CR على مدار 3 أشهر قويًا عند 81.8% (9/11). من بين 9 مرضى وصلوا إلى تقييم 6 أشهر، حافظ 8 على CR، بينما وصل 4 مرضى إلى تقييم 9 أشهر وظلوا جميعًا في CR. نواصل جمع بيانات إضافية لدعم مزيد من التحليل.
قال دكتور جريس تشو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة ImmVira: “هناك حاجة ملحة كبيرة للعلاجات المبتكرة لسرطان المثانة.” “نحن مشجعون للغاية من البيانات الأولية المتعلقة بالسلامة والفعالية من هذه الدراسة من المرحلة الأولى، خاصة معدل CR على مدار 3 أشهر الذي يزيد عن 80%، إلى جانب الاستجابات الدائمة عند نقاط زمنية 6 أشهر و 9 أشهر. مع هذا النجاح المبكر، نحن ملتزمون بتسريع التطوير السريري للعلاجات داخل المثانة باستخدام MVR-T3011 لمرضى NMIBC الذين فشلوا في العلاج بالـ BCG واستكشاف إمكاناته عبر مؤشرات سرطان المثانة الأخرى. هدفنا هو تقديم حل علاجي جديد وفعال ومقبول التحمل للمرضى.”
حول MVR-T3011
MVR-T3011، وهو oHSV مملوك لشركة ImmVira 3 في 1، هو oHSV مُهندس وراثيًا مُبتكر مع تصميم هيكل متقدم يهدف إلى تحقيق أفضل ملف تعريف ممكن لـ HSV-1 المُضعف مع قدرة تكاثر في الخلايا الورمية وتكاثر محدود للغاية في الخلايا الطبيعية، لدعم الإدارات داخل الورم، عن طريق الوريد، داخل المثانة. بالإضافة إلى ذلك، تم دمج MVR-T3011 مع جينين خارجيين حديثين ومُثبتين علميًا، جسم مضاد لـ PD-1 و IL-12، لتعزيز الاستجابات المناعية بشكل أكبر في بيئة الورم الدقيقة.
حول ImmVira
ImmVira هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير وتوليف منصة تسليم ناقل بيولوجي. أنشأت الشركة منصة OVPENS® (Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe) مُتكاملة بالكامل مع علم قوي وتقنية وخبرة في CMC، وثلاث منصات فرعية مشتقة تشمل الفيروسات المُذيبة للورم، لقاح السرطان، والإكسوسومات المُصنعة بيولوجيًا، لدعم أنشطة البحث والتطوير المستمرة، الدراسات السريرية والتسويق للعلاجات الأفضل من نوعها أحادية ومركبة مدفوعة بالمنافع السريرية في مجالات الأورام وغير الأورام.
SOURCE ImmVira
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
