(SeaPRwire) – ستُجرى دراسة EMERALD للتحقيق في سلامة وفعالية العلاج الخلوي بالخلايا البلعمية المُهندسة في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المُنْشَط.
لندن و إدنبرة، اسكتلندا، 27 يونيو 2024 — أعلنت Resolution Therapeutics Limited (“Resolution”)، وهي شركة الأدوية البيولوجية في مرحلة ما قبل السريرية، تعمل على تطوير علاجات خلوية بالخلايا البلعمية لعلاج أمراض الكبد في مراحلها الأخيرة، اليوم عن حصولها على الموافقة من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لبدء دراسة المرحلة I/II EMERALD لعقارها الرئيسي RTX001.
تُعد EMERALD دراسة مفتوحة، من المرحلة I/II، والتي ستُحقق في سلامة وفعالية العلاج الخلوي بالخلايا البلعمية المُهندسة، RTX001، في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المُنْشَط. سيُركز التحليل الأساسي على السلامة والأحداث السريرية الرئيسية بما في ذلك الوفاة. ستُقيّم الدراسة أيضًا المؤشرات الحيوية مثل نموذج تليف الكبد في مراحله الأخيرة (MELD)، والذي يُستخدم لتقييم شدة المرض وتحديد أولوية المرضى للخضوع لعملية زرع. ستُبدأ دراسة EMERALD في الربع الثالث من عام 2024.
علق الدكتور كليفورد براس، المدير الطبي في Resolution Therapeutics: “نحن متحمسون لحصولنا على الموافقة من MHRA لبدء العمل على دراسة المرحلة I/II EMERALD لعقارنا الرئيسي RTX001. يُمثل هذا إنجازًا مهمًا في برنامجنا ويُبرز الإمكانات العلاجية للعلاج الخلوي بالخلايا البلعمية المُهندسة لأمراض الكبد في مراحلها الأخيرة.”
قال الدكتور أمير هيفني، الرئيس التنفيذي لـ Resolution Therapeutics: “تُعد الموافقة التي حصلنا عليها اليوم من MHRA دليلًا على فرقنا العلمية والسريرية المتميزة. يُقربنا هذا خطوة واحدة من تحقيق مهمتنا، وهي تغيير نتائج المرضى الذين يعانون من أمراض الأعضاء الالتهابية من خلال العلاج الخلوي بالخلايا البلعمية، إلى المستشفى.”
تأتي موافقة MHRA في المملكة المتحدة في وقت مثير في رحلة الشركة، بعد عرض البيانات الرئيسية لإثبات المفهوم من قبل جامعة إدنبرة في مؤتمر EASL لعام 2024. أظهرت البيانات من دراسة MATCH المرحلة الثانية الموسعة إثبات المفهوم السريري للعلاج الخلوي بالخلايا البلعمية غير المُهندسة كعلاج فعال ودائم لتليف الكبد المتقدم. عرضت Resolution أيضًا منصة العلاج الخلوي بالخلايا البلعمية الخاصة بها، مُظهرة هندسة وتجميد الخلايا البلعمية الذاتية ذات النمط الظاهري المُحفز للتجدد لعلاج أمراض الكبد في مراحلها الأخيرة (ESLD).
ستُنظم Resolution ندوة بحث وتطوير يوم الجمعة 28th يونيو 2024 الساعة 12.30 بتوقيت جرينتش / 07.30 بتوقيت شرق الولايات المتحدة مع عالم أمراض الكبد الرائد، Arun Sanyal، دكتور في الطب، مدير معهد Stravitz-Sanyal لأمراض الكبد والصحة الأيضية، جامعة فرجينيا كومنولث. يرجى استخدام الرابط التالي لـ ستكون إعادة تشغيل متاحة على صفحة موقع Resolution الإلكتروني بعد اكتمال الحدث.
ملاحظات للمحررين:
حول Resolution Therapeutics
Resolution Therapeutics هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة ما قبل السريرية رائدة في العلاج الخلوي بالخلايا البلعمية لتحقيق نتائج تحويلية في أمراض الأعضاء الالتهابية. تستفيد الشركة من منصتها الخاصة لهندسة الخلايا البلعمية الذاتية ذات خصائص مُحفزة للتجدد المميزة كأدوية علاجية خلوية قادرة على تحقيق نتائج مرضى أفضل عبر طيف أمراض الأعضاء الالتهابية. يركز Resolution بشكل أساسي على تطوير RTX001، مرشح المنتج الرئيسي لها مع إمكانات أولية في فئته مدعومة ببيانات ما قبل السريرية التي تُظهر مزايا مضادة للتليف ومضادة للالتهابات مقارنة بالخلايا البلعمية غير المُهندسة، للمرضى الذين تم تشخيصهم بأمراض الكبد في مراحلها الأخيرة. تقوم الشركة أيضًا بتطوير جهودها لتوسيع إمكانات منصتها خارج الكبد إلى مؤشرات حيث يكون للخلايا البلعمية المُهندسة إمكانات علاجية. يقع مقر Resolution Therapeutics في إدنبرة و لندن. يمكنك معرفة المزيد من خلال زيارة والتواصل معنا على .
حول RTX001
RTX001 هو علاج خلوي بالخلايا البلعمية الذاتية المُهندسة مصمم لتقديم تأثيرات مضادة للتليف ومضادة للالتهابات مُحسّنة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد في مراحلها الأخيرة. يتم هندسة مرشح المنتج باستخدام مزيج فريد من الجينات العلاجية المعروف أنها تُعبّر في الخلايا البلعمية لتحسين خصائص التجدد المتأصلة في الوسيلة من أجل تحقيق فعالية واستدامة أفضل. يتكون برنامج التطوير السريري لـ RTX001 حاليًا من دراستين سريريتين. تُعد دراسة OPAL المُستمرة دراسة تاريخ طبيعي متعددة المراكز في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الذين تم نقلهم إلى المستشفى لأول مرة بسبب التعويض الكبدي. هدف دراسة OPAL هو توليد بيانات جديدة حول مسار المرض لتحسين ذراع التحكم لدراسة EMERALD المُخطط لها. تُعد دراسة EMERALD المرحلة I/II المُخطط لها دراسة بشرية أولى مفتوحة لـ RTX001، تُقيس الأحداث السريرية كالنقطة النهائية الفعالية الرئيسية. من المتوقع بدء دراسة EMERALD في وقت مبكر من الربع الثالث من عام 2024.
SOURCE Resolution Therapeutics
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
