إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   FREDERICK, Md., April 15, 2025 — دخلت شركة Nikon CeLL innovation Co., Ltd.‎‏ (NCLi)، وهي شركة تابعة لشركة Nikon Corporation، في اتفاقية ترخيص استراتيجية مع RoosterBio, Inc.‎‏ (RoosterBio)، وهي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا الخلايا الجذعية في الولايات المتحدة.

توفر هذه الاتفاقية لصناعة الأدوية الحيوية اليابانية حلاً شاملاً لتطوير وتصنيع الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة البشرية (MSC) والعلاجات الحويصلية خارج الخلية (EV). يمكن لمطوري الأدوية الاستفادة من منصة تكنولوجيا RoosterBio لتسريع تطوير علاجاتهم المتقدمة مع NCLi، ثم الانتقال بسلاسة إلى التصنيع السريري داخل مرفق GCTP*1/GMP*2 الخاص بشركة NCLi المصمم خصيصًا للعلاجات الخلوية.

من خلال هذا التعاون، تشمل قدرات NCLi توسيع الخلايا، والحصاد، والتركيب، والتجميد بالتبريد للخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة في قوارير ثنائية الأبعاد ومفاعل حيوي ثلاثي الأبعاد*3، بالإضافة إلى المعالجة النهائية لتنقية الحويصلات خارج الخلية وتصنيع المنتجات الدوائية. أكملت RoosterBio وNCLi بنجاح أنشطة نقل تكنولوجيا الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة والحويصلات خارج الخلية ثنائية الأبعاد وثلاثية الأبعاد على نطاقات تصنيع ذات صلة سريريًا.

قال توشيوكي ناكاياما، رئيس NCLi: “يسعدنا جدًا الإعلان عن اتفاقية الترخيص الاستراتيجية هذه مع RoosterBio، مما يمثل علامة فارقة مهمة في توسيع قدرات NCLi كشركة CDMO”. “تتمتع NCLi بسجلات حافل بالإنجازات في التصنيع السريري والتجاري في منشأة طوكيو، وهي واحدة من أكبر المنشآت في اليابان. من خلال هذه الشراكة، ومن خلال الاستفادة من منصة تكنولوجيا RoosterBio الحديثة، نعتقد أنه يمكننا تقديم أدوية ترميمية عالية الجودة إلى المزيد من المرضى بطريقة سريعة ومستقرة. نحن متحمسون لنكون قادرين على تسريع دورنا كبنية تحتية لتصنيع الأدوية الترميمية في اليابان“.

قال تيم كيلي، الرئيس التنفيذي لشركة RoosterBio: “قامت NCLi ببناء منشأة وفريق عالمي المستوى لتلبية احتياجات صناعة الأدوية الحيوية، وخاصة في اليابان حيث يحدث الكثير من الابتكار في العلاج بالخلايا والجينات”. “من خلال الجمع بين تكنولوجيا RoosterBio المثبتة وخبرة NCLi في تطوير العمليات والتصنيع، سنقدم حلاً فريدًا وتمكينيًا حقًا لإنتاج علاجات متقدمة قابلة للتطوير وفعالة من حيث التكلفة. يسعدنا أن نتشارك مع NCLi لترجمة قدراتنا الجماعية إلى علاجات منقذة للحياة للمرضى.”

*1 GCTP: اختصار لممارسة التصنيع الجيدة للمنتجات القائمة على الجينات والخلوية والنسيجية. بيان المطابقة بناءً على المرسوم الوزاري المتعلق بإدارة التصنيع ومراقبة الجودة للمنتجات الطبية الترميمية.
*2 GMP: اختصار لممارسة التصنيع الجيد. بيان المطابقة بناءً على المرسوم الوزاري المتعلق بالمنتجات الصيدلانية وشبه الدوائية.
*3 المفاعل الحيوي: جهاز يستخدم الكائنات الحية الدقيقة والإنزيمات لتخليق وتحليل المواد. يستخدم الآن لزراعة الخلايا على نطاق واسع للطب التجديدي.

حول RoosterBio

تُسرّع RoosterBio تطوير منتجات وعمليات الخلايا الجذعية/اللحمية المتوسطة البشرية (MSC) والحويصلات خارج الخلية (EV) لتغذية التنفيذ السريع للعلاجات المتقدمة القابلة للتطوير. RoosterBio مدفوعة بنجاح العملاء وخلق عالم يتم فيه تطوير الأدوية الترميمية الآمنة والفعالة بسرعة وإتاحتها على نطاق واسع على نطاق عالمي.

حول NCLi

تدير Nikon CeLL innovation Co., Ltd.‎‏ (NCLi) مرفقًا موثوقًا به للعلاج بالخلايا والجينات في اليابان، وتقدم مجموعة واسعة من خدمات تطوير وتصنيع العقود (CDMO). يقع مرفق NCLi مركزيًا في طوكيو، وهو أحد أكبر مرافق CDMO في اليابان ويقدم خدمات CDMO لمنتجات العلاج بالخلايا والجينات السريرية والتجارية في المراحل المبكرة والمتأخرة، لعملاء التكنولوجيا الحيوية والأدوية.

المصدر RoosterBio, Inc.