(SeaPRwire) – سوزهو ، الصين و روكفيل ، ميريلاند ، 13 ديسمبر 2023 – أعلنت شركة أسنتاج فارما (6855.HK) ، وهي شركة أدوية عالمية متخصصة في تطوير العلاجات الجديدة للسرطان والتهاب الكبد الوبائي ب (CHB) وأمراض العمر ، اليوم عن إطلاق بيانات محدثة من دراسة طورها المرحلة الثانية العشوائية والمسيطرة والتسجيلية لمرشح الدواء الجديد للشركة ، أولفيريمباتينيب (رمز البحث: HQP1351) ، في المرضى الذين يعانون من مرض الخلايا الميلويدية المزمن المرحلة المزمنة (CML-CP) المقاومين و / أو غير المتحملين لمثبطات التيروزين كيناز الجيل الأول والثاني (TKIs) ، في تقرير شفهي في المؤتمر السنوي رقم 65 لجمعية الدم الأمريكية (ASH) ، الذي يعقد في سان دييغو ، الولايات المتحدة. الأستاذ شياوجون هوانغ والأستاذ قيان جيانغ ، من قسم طب الدم في مستشفى جامعة بكين الشعبية ، هما الباحثان الرئيسيان للدراسة.
يعد مؤتمر ASH السنوي واحدًا من أكبر المؤتمرات التي تجمع المجتمع الدولي لطب الدم ، حيث تجمع أحدث الأبحاث العلمية وآخر البيانات حول العلاجات التجريبية التي تمثل التقدم العلمي والسريري الرائد في مجال طب الدم عالميًا. وتزداد اهتمام المجتمع البحثي العالمي بشكل متزايد ، حيث تم اختيار العديد من الدراسات حول مرشحات الأدوية الرئيسية لشركة أسنتاج فارما (بما في ذلك أولفيريمباتينيب وليسافتوكلاكس) للعروض في مؤتمر ASH هذا العام ، بما في ذلك عرضين شفهيين حول أولفيريمباتينيب. وهذه المرة السادسة على التوالي التي تتم اختيار نتائج دراسة حول أولفيريمباتينيب للعروض الشفهية في مؤتمر ASH السنوي.
أظهرت البيانات من هذه الدراسة الصينية (HQP1351CC203) لأولفيريمباتينيب أنه في المرضى الذين يعانون من CML-CP مقاومين و / أو غير متحملين للعلاجات السابقة بمثبطات التيروزين كيناز ، حقق ذراع أولفيريمباتينيب تحسنًا إحصائيًا كبيرًا في البقاء بدون أحداث مقارنة بالذراع الضابطة التي تلقت أفضل العلاج المتاح (BAT) ، حيث تم الوصول إلى النقطة الأولية للدراسة بتحسن واضح في التنبؤ للمرضى في ذراع أولفيريمباتينيب مقارنة بأولئك في الذراع الضابطة. في نوفمبر 2023 ، وبناءً على نتائج هذه الدراسة ، وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) على استخدام أولفيريمباتينيب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من CML-CP مقاومين لمثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول والثاني. يتم تسويق أولفيريمباتينيب مشتركًا في الصين من قبل شركتي أسنتاج فارما وإينوفينت بايولوجيكس.
الأستاذ قيان جيانغ ، نائب مدير قسم طب الدم بمستشفى جامعة بكين الشعبية وأحد الباحثين الرئيسيين في الدراسة ، علق قائلاً: “في نوفمبر 2021 ، منحت موافقة تسويقية أولى لأولفيريمباتينيب التي أنهت عدم وجود علاج فعال للمرضى الذين يحملون طفرة T315I في CML في الصين. ومع ذلك ، لا تزال مقاومة مثبطات التيروزين كيناز تمثل تحديًا رئيسيًا في علاج CML. وفقًا للبيانات السريرية الحالية ، يطور 30٪-50٪ من المرضى الذين تلقوا مثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول أو الثاني مقاومة / عدم تحمل. ولهؤلاء المرضى تنبؤ سيء للغاية بسبب عدم وجود علاجات فعالة. أظهرت البيانات المحدثة من هذه الدراسة العشوائية المسيطرة التسجيلية المرحلة الثانية أن أولفيريمباتينيب حسن بشكل كبير البقاء بدون أحداث للمرضى الذين يعانون من مقاومة و / أو عدم تحمل مثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول والثاني مع إظهار فعالية قوية وسلامة مرضية. دعمت هذه النتائج الموافقة الحديثة على مؤشر إضافي لأولفيريمباتينيب. نحن على ثقة بأنه من خلال التشخيص والعلاج الموحدين ، سيستفيد عدد أوسع من المرضى الذين يعانون من CML من استجابات علاجية أفضل مبكرًا وتحسن أكبر في تنبؤ المرضى الذين يعانون من CML مقاومة و / أو غير متحملة لمثبطات التيروزين كيناز.”
الدكتور ييفان جاي ، المدير الطبي لشركة أسنتاج فارما ، قال: “أدت النتائج من هذه الدراسة إلى دعم الموافقة الحديثة على مؤشر إضافي لأولفيريمباتينيب واختيارها للعرض الشفهي في مؤتمر ASH للمرة السادسة على التوالي ، وهو إنجاز مشجع يدل على الاعتراف القوي بعملنا. ملتزمين برسالتنا في معالجة الاحتياجات السريرية غير الملباة في الصين وفي جميع أنحاء العالم ، سنعجل برامجنا السريرية لتقديم المزيد من العلاجات الآمنة والفعالة للمرضى المحتاجين.”
ملخص للدراسة المقدمة في مؤتمر ASH 2023:
يظهر أولفيريمباتينيب (HQP1351) فعالية مقابل أفضل العلاج المتاح (BAT) في المرضى الذين يعانون من مقاومة مثبطات التيروزين كيناز لمرض الخلايا الميلويدية المزمن المرحلة المزمنة في دراسة عشوائية مرحلة ثانية تسجيلية
النمط: تقرير شفهي
الملخص: #869
الجلسة: 632. مرض الخلايا الميلويدية المزمن: السريرية والوبائية: النهج العلاجية الجديدة
الوقت: 11 ديسمبر 2023، الاثنين؛ الساعة 3:45 م (وقت المحيط الهادئ) / 12 ديسمبر 2023، الثلاثاء؛ الساعة 7:45 صباحًا (توقيت بكين)
الأبرز:
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
خلفية: لدى المرضى الذين يعانون من CML مقاومة و/أو غير متحملة لمثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول والثاني مخاطر عالية لتقدم المرض وتنبؤ سيء. أظهرت نتائج الدراسة المرحلة الأولى والدراسة التسجيلية المرحلة الثانية لأولفيريمباتيني
