(SeaPRwire) – شنغهاي, 10 فبراير 2025 — في 19 ديسمبر 2024، أعلنت شركة بيوراي للأدوية المحدودة (“BioRay”) أن الإدارة الوطنية لمنتجات الطب (NMPA) قد قبلت طلب التجربة السريرية لمنتجها البيولوجي العلاجي المبتكر من الفئة الأولى الذي طورته بنفسها، وهو BR111 للحقن. BR111 هو مركب دوائي مضاد للأجسام (ADC) يستهدف نطاقين من ROR1، ويُقصد به علاج الأورام الخبيثة الدموية والأورام الصلبة الإيجابية لـ ROR1.
ROR1 هو بروتين كيناز تيروزين مستقبِل عبر الغشاء لا يتم التعبير عنه أو يتم التعبير عنه بمستويات منخفضة في الأنسجة الطبيعية، ولكنه يُعبر عنه بشكل كبير في مختلف الأورام الخبيثة الدموية والأورام الصلبة، مثل الورم الليمفاوي، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان الرئة. يشارك ROR1 في مسار الإشارات غير التقليدي لوحدة Wnt بوساطة Wnt5a، وينظم نمو وغزو الخلايا السرطانية. يرتبط ارتباطًا وثيقًا بتكوين الورم ومقاومة الأدوية، مما يجعله هدفًا محتملًا لتطوير أدوية الأورام. حتى الآن، لم يتم تسويق أي أدوية تستهدف ROR1.
يستخدم BR111 منصة تقنية الاقتران المحدد للموقع غير القابل للعكس من الجيل التالي CysX
من BioRay لاقتران جسم مضاد يستهدف نطاقين من ROR1 مع سم صغير الجزيء وهو الإريبولين. وهو أول مركب ADC ثنائي الطوبولوجيا مضاد لـ ROR1 في العالم يدخل التجارب السريرية. يمكن لـ BR111 التعرف على نطاقين غير متداخلين من ROR1 على سطح الخلايا الورمية، والتعرف على النطاق المزدوج يجلب تقاربًا أقوى واندوسيتوزيس. بمجرد امتصاصه داخل الخلايا الورمية الإيجابية لـ ROR1، يطلق BR111 السم ذي الجزيء الصغير في الليسوسوم، مما يؤدي إلى قتل الخلايا السرطانية بكفاءة. تم تطوير BR111 باستخدام منصة CysX، يتميز بمتجانسة أعلى واستقرار أعلى في الدورة الدموية، مما يقلل بشكل كبير من إطلاق السم في الدورة الدموية، مما يعزز السلامة ويُحسّن النافذة العلاجية.
في الدراسات قبل السريرية، أظهر BR111 فعالية مضادة للورم متفوقة في الجسم الحي مقارنة بنظرائه في العيادة في العديد من النماذج الحيوانية، وأظهر سلامة أفضل. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لـ BR111 أن يحفز تأثير المتفرج وينشط الاستجابة المناعية في بيئة ورم صغيرة، مما يُظهر إمكانات للعلاج المركب مع العديد من الأدوية، بما في ذلك العلاجات الموجهة والعلاجات المناعية.
يُعد قبول طلب هذا المشروع شهادة على قدرات BioRay البحثية والتطويرية، وتأكيدًا على تقنية منصة CysX. في المستقبل، ستواصل BioRay التركيز على الاحتياجات السريرية، ودفع البحث المبتكر، وتطوير التكنولوجيا الصيدلانية الحيوية، بهدف تقديم خيارات علاجية أكثر فعالية وأمانًا للمرضى من خلال الأدوية المبتكرة.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.