- بيانات إيجابية مبكرة تم الإعلان عنها في يوليو من دراسة TREK-AD السريرية من المرحلة 2b لـ “إيبلاساكيماب” في حالات الإكزيما التأتبية المعتدلة إلى الشديدة، حققت الهدف الأولي عبر ثلاث أذرع جرعية؛ أثبتت الدراسة إمكانية “إيبلاساكيماب” في تقديم جرعة شهرية منذ البدء مع ملف سلامة منافس.
- الاستعدادات جارية لتقدم “إيبلاساكيماب” إلى التنمية السريرية من المرحلة 3 في عام 2024.
- متوقع البيانات المؤقتة المبكرة من دراسة FAST-AA (دراسة FArudodstat في حالات ألوبيسيا الشعرية) من المرحلة 2a لـ “فارودودستات” في الربع الأول من عام 2024.
- $40.8 مليون دولار نقداً وما يعادله نقداً اعتباراً من 30 سبتمبر 2023؛ المدى المتوقع حتى النصف الثاني من عام 2024.
سان ماتيو، كاليفورنيا وسنغافورة، 27 أكتوبر 2023 – أعلنت شركة أسلان فارماسيوتيكالز (ناداق: أسلان)، وهي شركة أدوية سريرية متخصصة في علم المناعة تقوم بتطوير علاجات مبتكرة لتحويل حياة المرضى، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2023، وتقديم تحديث عن أنشطتها الشركاتية الأخيرة.
“في بداية الربع الثالث، قدمنا البيانات الأولية الإيجابية من دراسة TREK-AD السريرية التي أظهرت إمكانية “إيبلاساكيماب” في تقديم جرعة شهرية منذ بدء العلاج مع ملف سلامة منافس،” أشار الدكتور كارل فيرث، الرئيس التنفيذي لشركة أسلان فارماسيوتيكالز.
“علاوة على ذلك، تم قبول بيانات دراسة TREK-AD كعرض فموي متأخر في المؤتمر السنوي ال 32 لأكاديمية أوروبا لطب الجلد والأمراض الجلدية في أكتوبر. قدمنا تحليلاً جديداً يبين أن “إيبلاساكيماب” كان فعالاً بشكل متساوٍ لدى مرضى الإكزيما ذوي المرض الشديد، في حين انخفضت آثار الدواء الوهمي بشكل ملحوظ، مما أدى إلى توسيع الفعالية بعد خصم آثار الدواء الوهمي. يتم ملاحظة ارتباط زيادة معدلات الدواء الوهمي بانخفاض شدة المرض في دراسات الإكزيما الأخرى الحديثة، ويسلط الضوء على حساسية استجابة الدواء الوهمي لشدة المرض. كما تم مناقشته في ويبنار عقدناه مؤخراً مع رؤساء الرأي في طب الجلد، فإن الفعالية المطلقة للدواء قد تكون قياساً أكثر موثوقية وذات صلة أكبر في العالم الحقيقي مقارنة بالفعالية بعد خصم آثار الدواء الوهمي حيث توجد اختلافات في شدة المرض قبل العلاج. تدعم هذه التحاليل وغيرها الجارية، جنباً إلى جنب مع نتائج استطلاعات المرضى والأطباء، خططنا لإجراء دراسة سريرية من المرحلة 3 لـ “إيبلاساكيماب”، مع توقع إطلاقها في عام 2024 جنباً إلى جنب مع شريك تجاري عالمي”، أضاف الدكتور فيرث.
أهم الأحداث في الربع الثالث من عام 2023 والأحداث الأخيرة
التطورات السريرية في الربع الثالث والأحداث الأخيرة
- في يوليو، نشرت أسلان مقالاً رأياً في مجلة “أنالز أوف ألرجي، أسثما أند إيميونولوجي”، بالتعاون مع الدكتورة إيما غوتمان-ياسكي، بعنوان “استهداف التنشيط المناعي من النوع الثاني بشكل أوسع من حالات الإكزيما التأتبية”. يناقش المقال إمكانية علاج مثل “إيبلاساكيما” في علاج مجموعة واسعة من الأمراض ذات الصلة بالنوع الثاني إضافة إلى الإكزيما التأتبية. يمكن قراءة المقال المتاح بالوصول المفتوح هنا.
- في يوليو، قدمت أسلان خمس ملخصات تسلط الضوء على نتائج “إيبلاساكيماب” كملصقات وعروض فموية في المؤتمر العالمي لطب الجلد ال 25 الذي عقد في سنغافورة. يمكن الاطلاع على الملصقات في قسم “النشرات”.
- في يوليو، أعلنت أسلان عن البيانات الأولية الإيجابية من دراسة TREK-AD السريرية من المرحلة 2b لـ “إيبلاساكيماب” التي حققت الهدف الأولي عبر ثلاث أذرع جرعية.
- في أكتوبر، قدمت أسلان ملخصاً متأخراً في المؤتمر السنوي ال 32 لأكاديمية أوروبا لطب الجلد والأمراض الجلدية، في برلين، ألمانيا. تضمنت البيانات الجديدة من تحليل بعدي للمرضى الذين يعانون من مرض شديد (63% من مجموع المرضى) أن الجرعة الشهرية 600 ملغ من “إيبلاساكيماب” لمدة 16 أسبوعاً أدت إلى انخفاض بنسبة 74.5% في مقياس EASI (مقابل 38.0% بالدواء الوهمي، p <0.0001) و EASI-75 بنسبة 53.6% (مقابل 12.9% بالدواء الوهمي، p=0.0009)، مما يمثل توسيعاً واضحاً في الفعالية بعد خصم آثار الدواء الوهمي في حين ظلت استجابة المرضى لعلاج “إيبلاساكيماب” مستقرة. تم عرض ثلاث ملخصات إضافية حول “إيبلاساكيماب” و”فارودودستات” في المؤتمر.
- في أكتوبر، نشرت أسلان بالتعاون مع مجلة “ديرماتولوجي تايمز” سلسلة فيديوهات افتراضية لرئيس الرأي تضمنت شرح الدكتور بيتر ليو حول نتائج استطلاع أجرته أسلان حول رضا مرضى الإكزيما التأتبية عن العلاجات الحالية وعادات وصف اطباء الجلد في الولايات المتحدة.
- في أكتوبر، استضافت أسلان نقاشاً مع منظمة بحوث سريرية بعنوان “الوجه الجديد لحالات الإكزيما التأتبية: كيف تغير منظر الدراسات السريرية وعلاج المرض منذ إطلاق دوبيلوماب قبل سبع سنوات؟” شارك فيه رؤساء الرأي جوناثان سيلفربيرغ وأبريل أرمسترونغ. قدمت أسلان تحاليل بعدية جديدة من دراسة TREK-AD، فضلاً عن نتائج استطلاع حديث لمرضى الإكزيما التأتبية واتجاهات أطباء الجلد في الولايات المتحدة نحو وصف العلاجات. يمكن مشاهدة تسجيل الحدث هنا.
المراحل القادمة المتوقعة