0deff6e68d8a14d0f7f0e9b4fd48bc66 Alys Pharmaceuticals receives IND clearance for Phase 2a trial of first genetic medicine program in dermatology
  • ALY-101 هو مركب كونجيوجي من siRNA-lipid قابل للحقن داخل الجلد لعلاج الثعلبة areata
  • تم إحراز تقدم كبير في تطوير خط أنابيب Alys بعد تمويل البذور الذي بلغ 100 مليون دولار من Medicxi

(SeaPRwire) –   بوسطن و لوزان، سويسرا، 4 فبراير 2025 — أعلنت شركة Alys Pharmaceuticals, Inc. (“Alys”)، وهي شركة متخصصة في أمراض المناعة الجلدية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووزارة الصحة الكندية قد وافقتا على طلب الدواء الجديد قيد التحقيق (IND) / طلب التجربة السريرية (CTA) لدراسة ALY-101 لدى المرضى الذين يعانون من الثعلبة areata (AA).

ستقيّم التجربة السريرية من المرحلة الثانية سلامة وفعالية ALY-101، وهو مركب كونجيوجي من siRNA-lipid قابل للحقن داخل الجلد، في خمسة مواقع عبر الولايات المتحدة وكندا. الثعلبة areata هو مرض مناعي ذاتي مزمن غالباً ما يؤدي إلى ضائقة نفسية كبيرة وانخفاض في نوعية الحياة. مع اعتبار العلاجات الحالية غير كافية، من المتوقع أن يصل السوق العالمي لـ AA إلى مليارات الدولارات خلال السنوات الخمس إلى العشر القادمة.

يمثل هذا أول دراسة سريرية من خط أنابيب Alys، والذي يتضمن مجموعة واسعة من الأصول التي تستهدف الاحتياجات غير المُلبّاة في مؤشرات إضافية مثل التهاب الجلد التأتبي، والشرى اللاإرادي المزمن، والبهاق، أو ورم الخلايا البدينة الجهازي. تظل الشركة على المسار الصحيح لتقديم قراءات متعددة لإثبات المفهوم (POC) سريريًا بحلول عام 2027.

البروفيسور Lars French، الرئيس الطبي بالنيابة لشركة Alys Pharmaceuticals وأستاذ ورئيس قسم الأمراض الجلدية في جامعة لويدفيج ماكسيميليان، علّق: “مع التأثيرات طويلة الأمد المتأصلة في تقنية siRNA الخاصة بنا والتي تسمح بحقن داخل الجلد غير متكررة، فإن ALY-101 لديه القدرة على تغيير خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من الثعلبة areata.”

ALY-101 هو أول مرشح سريري ينبثق من بحث مشترك متعدد السنوات بين Alys ومعهد RNA في كلية الطب بجامعة ماساتشوستس، يركز على تطوير علاجات siRNA للاستخدام في الأمراض الجلدية.

البروفيسور John Harris، كبير مسؤولي الابتكار في Alys Pharmaceuticals ورئيس قسم الأمراض الجلدية في كلية الطب بجامعة ماساتشوستس، قال: “هدفنا هو ريادة استخدام تقنية siRNA في أمراض الجلد الالتهابية، ونتطلع إلى تطوير ALY-101، إلى جانب المرشحين الآخرين من siRNA الذين يستهدفون مجموعة من الأمراض والأهداف وطرق الإعطاء في المستقبل القريب.”

Thibaud Portal، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Alys Pharmaceuticals، أضاف: “يُعد هذا الحدث لحظة محورية في رحلتنا لنقدم علاجات أمراض جلدية مبتكرة للمرضى. فهو لا يبرز فقط إمكانات ALY-101، بل أيضًا طموحنا لجعل siRNA فئة علاجية تحويلية طويلة الأمد في الأمراض الجلدية. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يبرز استعداد Alys لتطوير البرامج الأخرى من خط أنابيبنا، بما في ذلك علاج أجسامنا المضادة أحادية النسيلة انتقائية الخلايا البدينة للشرى المزمن وهو التالي في قائمة الأعمال.”

حول Alys Pharmaceuticals

Alys Pharmaceuticals, Inc. (“Alys”) هي شركة رائدة متخصصة في أمراض المناعة الجلدية مقرها بوسطن ولوزان. تدعم Alys شركة الاستثمار الدولية Medicxi بتمويل قدره $100 مليون. يضم Alys فريق قيادة عالمي المستوى يجمع بين خبراء في الأمراض الجلدية والعلوم المتقدمة، بما في ذلك المؤسسون المشاركون John Harris (كلية الطب بجامعة ماساتشوستس)، Brian Kim (كلية آيكان للطب في مستشفى جبل سيناء)، Lars French (LMU، ميونيخCraig Mello (كلية الطب بجامعة ماساتشوستس)، Eric Deutsch (Gustave Roussy) و Mark Prausnitz (Georgia Institute of Technology). يدير Alys متخصص الأمراض الجلدية، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي للعمليات Thibaud Portal.

تم تشكيلها من تجميع 6 شركات تابعة لـ Medicxi – Aldena Therapeutics، Graegis Pharmaceuticals، Granular Therapeutics، Klirna Biotech، Nira Biosciences و Vimela Therapeutics.

يتضمن خط أنابيبها برامج تستهدف العديد من الأمراض الجلدية، بما في ذلك التهاب الجلد التأتبي، والبهاق، والصدفية، وورم الخلايا البدينة. تدخل الشركة العيادة مع منصة siRNA التي طورتها Aldena Therapeutics، والتي توفر إمكانية لعلاجات طويلة الأمد يمكن أن تغير المشهد العلاجي للأمراض الجلدية. بالإضافة إلى ذلك، تعمل Alys على تطوير علاجاتها الانتقائية للخلايا البدينة التي طورتها Granular Therapeutics، مع توقع CTA/IND في عام 2025.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.