إضاءة دبي

• تظهر بيانات طويلة الأجل من دراسة Volt CE Mark نتائج قوية لمدة تصل إلى 12 شهرًا في المرضى الذين يتلقون علاج استئصال المجال النبضي (PFA) باستخدام نظام Volt PFA System
• تؤكد نتائج 12 شهرًا لدراسة Volt CE Mark السلامة والفعالية على المدى الطويل لنظام Volt PFA System
• تم عرض البيانات في الاجتماع السنوي لجمعية إيقاع القلب (HRS) لعام 2025

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — أعلنت شركة Abbott (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABT) عن بيانات جديدة من دراسة Volt CE Mark الخاصة بها والتي تظهر سلامة وفعالية قوية لمدة تصل إلى 12 شهرًا للمرضى الذين يتلقون علاج استئصال المجال النبضي (PFA) باستخدام نظام Volt PFA System لعلاج الرجفان الأذيني (AFib). تسلط البيانات الضوء أيضًا على الملف التعريفي الممتاز لسلامة نظام Volt PFA System جنبًا إلى جنب مع قدرة النظام على تحقيق نتائج مع عدد أقل من تطبيقات العلاج (4.7 تطبيقات فقط لكل وريد في المتوسط) مقارنة بأنظمة PFA التنافسية الموجودة في السوق.

يعمل علاج PFA بشكل مختلف عن طرق استئصال القلب التقليدية عن طريق توصيل نبضات كهربائية عالية الطاقة إلى المناطق المستهدفة من أنسجة القلب التي تسبب اضطرابات في ضربات القلب. صممت Abbott دراسة Volt CE Mark لتقييم تأثير نظام Volt PFA System في مجموعتين مختلفتين من المرضى – الأشخاص الذين يعانون من الرجفان الأذيني الانتيابي (PAF) – نوبات تأتي وتذهب – بالإضافة إلى الرجفان الأذيني المستمر (PersAF) – نوبات تستمر أكثر من سبعة أيام.

تم عرض بيانات 12 شهرًا من دراسة Volt CE Mark في الاجتماع السنوي لجمعية إيقاع القلب (HRS) لعام 2025 الذي عقد في San Diego (April 24-27, 2025) ونشرت في الوقت نفسه في Heart Rhythm، المجلة الرسمية لجمعية إيقاع القلب.

الأداء المستدام لنظام Volt PFA System
أظهرت البيانات من دراسة Volt CE Mark أنه بعد 12 شهرًا، قدم نظام Volt PFA System من Abbott ما يلي:

• أداء طويل الأجل متميز. أظهر نظام Volt PFA System أداءً مستدامًا في كل من السلامة والفعالية لمدة تصل إلى 12 شهرًا للمرضى الذين يعانون من PAF و PersAF.
• التحرر من عدم انتظام ضربات القلب. ظل 83.5٪ من مرضى PAF و 58.1٪ من مرضى PersAF خاليين من عدم انتظام ضربات القلب الأذيني بعد 12 شهرًا – وهو أحد أدنى معدلات تكرار الإصابة لدى مرضى PAF في دراسة PFA طويلة الأجل حتى الآن.
• فوائد جودة الحياة (QoL). بعد 12 شهرًا، أظهرت دراسة Volt CE Mark فائدة كبيرة في جودة الحياة للمرضى، مع تحسن درجات تقييم جودة الحياة من 64.1 إلى 88.1.
• ملف تعريف أمان ممتاز. بعد 12 شهرًا، عانى 2.7٪ فقط من مرضى Volt من حدث نقطة نهاية الأمان الأولية مع عدم معاناة أي مريض من انحلال الدم (تدمير خلايا الدم الحمراء) أو تشنج الشريان التاجي أو تضيق الوريد الرئوي أو إصابة الكلى الحادة أو إصابة العصب الحجابي – وكلها تحديات محتملة لعلاج PFA.

قال البروفيسور جيان باتيستا تشيركيا، مدير برنامج الرجفان الأذيني في معهد إدارة إيقاع القلب في جامعة بروكسل في بلجيكا: “ترسم نتائج 12 شهرًا طويلة الأجل من دراسة Volt CE Mark صورة لنظام PFA يعمل بشكل جيد للغاية في مجموعتين مختلفتين من المرضى – لكل منهما احتياجات علاجية فريدة وأساليب سريرية”. “توفر لنا هذه البيانات طويلة الأجل صورة قوية لكيفية أداء نظام Volt PFA System في البيئات السريرية بينما نستفيد من علاج PFA لمرضانا.”

حتى الآن، أكدت التجربة السريرية التي أعقبت علامة CE أيضًا أن نظام Volt PFA System يمكنه دعم علاج المرضى الذين يعانون من PAF أو PersAF، مما يسمح للنظام بمساعدة أكبر عدد ممكن من المرضى. يوفر نظام Volt PFA System أيضًا طريقة PFA بقسطرة واحدة، ويحسن سير العمل ويوفر مرونة إجرائية من خلال السماح بالتخدير الخفيف أو التخدير العام. أظهر تحليل فرعي جديد من دراسة VOLT-AF IDE التي قدمت في HRS 2025 عدم وجود فرق كبير في نتائج السلامة أو الفعالية الحادة في الحالات التي أجريت تحت التخدير الواعي أو العميق مقارنة بالإجراءات التي أجريت بالتخدير العام.

قال الدكتور كريستوفر بيوركوفسكي، كبير المسؤولين الطبيين في قسم الفيزيولوجيا الكهربية في Abbott: “كان هدفنا منذ البداية مع نظام Volt PFA System هو تصميم نظام PFA يوفر نتائج متميزة للمرضى الذين يعانون من مجموعة من اضطرابات نظم القلب الأذيني، وأحدث البيانات من دراسة Volt CE Mark هي تأكيد على أن النظام سيؤثر حقًا على رعاية المرضى بطريقة إيجابية”.

حول دراسة Volt CE Mark
دراسة Volt CE Mark من Abbott هي دراسة مستقبلية، أحادية الذراع، غير عشوائية، متعددة المراكز مصممة لإثبات سلامة وفعالية نظام Volt PFA System لعلاج الرجفان الأذيني الانتيابي (PAF) والرجفان الأذيني المستمر (PersAF) المصحوب بأعراض ومتكرر والمقاوم للأدوية. سجلت الدراسة 150 مريضًا في 11 موقعًا في جميع أنحاء Europe وتضمنت دراسة فرعية للجدوى تم فيها جمع تقييمات تصوير إضافية لتأكيد السلامة الحادة لنظام Volt PFA System.

حول Abbott
Abbott هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية تساعد الناس على عيش حياة أكثر اكتمالاً في جميع مراحل الحياة. تغطي مجموعتنا من التقنيات التي تغير الحياة نطاق الرعاية الصحية، مع الشركات والمنتجات الرائدة في مجال التشخيص والأجهزة الطبية والتغذية والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. يخدم زملاؤنا البالغ عددهم 114000 شخصًا في أكثر من 160 دولة.

تواصل معنا على و و و و و .