(SeaPRwire) –   روكفيل، ميريلاند وسوجو، الصين، 1 يناير، 2024إينوفينت بيولوجيكس، إنك. (إينوفينت) (HKEX: 01801)، شركة عالمية رائدة للمستحضرات الصيدلانية البيولوجية تقوم بتطوير وتصنيع وتسويق أدوية عالية الجودة لعلاج أمراض الأورام والأيض والمناعة الذاتية وأمراض العيون وغيرها من الأمراض الرئيسية الأخرى، تعلن عن تجريع أول مشارك في دراسة سريرية مرحلة 3 (GLORY-2) لجرعة أعلى 9 ملغ من مازدوتيد (رمز البحث والتطوير في إينوفينت: IBI362)، وهو محاكي مستقبلات ببتيد-1 شبيه الغلوكاغون ومستقبلات الغلوكاغون، في البالغين الصينيين المصابين بالسمنة. وهذه أيضا الدراسة السريرية مرحلة 3 الرابعة الكبرى لمازدوتيد.

الصورة 1 لتجريع أول مشارك في دراسة سريرية مرحلة 3 (GLORY-2) لمازدوتيد (IBI362) جرعة أعلى 9 ملغ في البالغين الصينيين المصابين بالسمنة

تخطط GLORY-2 لتجنيد 450 مشاركا وتوزيعهم عشوائيا لتلقي معالجة مازدوتيد 9 ملغ أو حبوب وهمية. وتشمل النقاط الرئيسية للدراسة التغير المئوي في الوزن من البداية إلى الأسبوع 60 ونسبة المشاركين الذين يخسرون 5% أو أكثر من وزنهم الأساسي في الأسبوع 60.

أظهرت دراسة مرحلة 2 أجريت على الصينيين المصابين بالسمنة بمؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كغ/م2 (NCT04904913) أنه بعد 48 أسبوعا من العلاج، حقق مازدوتيد 9 ملغ 18.6٪ تقليصا متوسطا في الوزن مقارنة بالوهمي. علاوة على ذلك، قلل مازدوتيد من محيط الخصر وضغط الدم والدهون في الدم وحمض البوليك في المصل وإنزيمات الكبد ودهون الكبد، مما أتاح فوائد متعددة على المستوى الأيضي للمشاركين. كان مازدوتيد آمنا وكان ملفه السلامة العام مماثلا لأدوية غلوكاغون-1 الأخرى، دون ظهور إشارات سلامة جديدة.

الصورة 2 لتجريع أول مشارك في دراسة سريرية مرحلة 3 (GLORY-2) لمازدوتيد (IBI362) جرعة أعلى 9 ملغ في البالغين الصينيين المصابين بالسمنة

الأستاذ لينونغ جي، الباحث الرئيسي للدراسة، مستشفى جامعة بكين الشعبية، تصريح: “أظهرت الأدلة المتراكمة أن الصينيين عموما لديهم نسبة أعلى من الدهون في الجسم ومعدلات أعلى لعوامل الخطر القلبية والوفيات من جميع الأسباب مقارنة بالسكان الغربيين عند مستويات معينة من مؤشر كتلة الجسم، لذلك يتم تعريف السمنة والوزن الزائد عند البالغين في الصين بحدود مؤشر كتلة الجسم أقل. ويبلغ عدد الأشخاص المصابين بالسمنة بمؤشر كتلة جسم فوق 30 كغ/م2 في الصين عددا هائلا وما زال يزداد سنويا. ويتحمل هذا الفئة من المصابين بالسمنة عبئا أكبر من أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية. وهم بحاجة إلى اهتمام خاص في إدارة الوزن على المدى الطويل والوقاية والعلاج المبكر لمتلازمة الأيض[i]، بينما تكون خيارات العلاج الدوائية الفعالة على المدى الطويل محدودة. أظهرت دراسة مرحلة 2 لمازدوتيد 9 ملغ على الصينيين المصابين بالسمنة بمؤشر كتلة جسم ≥30 كغ/م2 فعالية قوية في فقدان الوزن وتحسينات متعددة على مستوى أمراض القلب والأوعية الدموية والأيض بالإضافة إلى ملف سلامة جيد[ii]. ومازدوتيد قد يكون أول دواء لفقدان الوزن في الصين يستهدف الأشخاص المصابين بالسمنة المعتدلة إلى الشديدة. وسأعمل مع باحثي GLORY-2 لتعزيز وإكمال هذه الدراسة، على أمل توفير أدلة سريرية عالية الجودة لبحوث فقدان الوزن وتقديم خيارات علاجية أفضل للمرضى الصينيين المصابين بالسمنة المعتدلة إلى الشديدة.”

الدكتور لي كيان، نائب رئيس التنمية السريرية في إينوفينت، تصريح: “تختلف جرعات مازدوتيد المختلفة مناسبتها لمجموعات مختلفة من الأشخاص المصابين بالسمنة. تم تطوير مازدوتيد 9 ملغ خصيصا لتلبية احتياجات فقدان الوزن للأشخاص المصابين بالسمنة المعتدلة إلى الشديدة بمؤشر كتلة جسم فوق 30 كغ/م2 في الصين. وفي دراسة مرحلة 2، أظهر مازدوتيد 9 ملغ أكثر من 18٪ من فقدان الوزن المعدل بالوهمي وتحسينات متعددة على مستوى أمراض القلب والأوعية الدموية والأيض. بالإضافة إلى ذلك، لدى مازدوتيد 9 ملغ خطوات بسيطة للتصاعد وملف سلامة جيد. ونحن نأمل أن يظهر مازدوتيد 9 ملغ فعاليته القوية وسلامته الجيدة بشكل كامل في دراسة GLORY-2، وإحضار خيار علاج دوائي أكثر مثالية للمرضى المصابين بالسمنة المعتدلة إلى الشديدة، العلاج الموصى به حاليا هو الجراحة التخفيفية للوزن.”

حول السمنة

لدى الصين أكبر عدد سكاني من الأشخاص المصابين بزيادة الوزن أو السمنة في العالم[iii]، مع احتمال ارتفاع معدلات السمنة. يمكن أن تؤدي السمنة إلى مجموعة متنوعة من المضاعفات أو الأمراض ذات الصلة التي تؤثر على العمر المتوقع وتدهور نوعية الحياة. كانت الوفيات الناجمة عن زيادة الوزن والسمنة تمثل 11.1٪ من الوفيات المرتبطة بالأمراض المزمنة غير السارية في عام 2019، ارتفاعا كبيرا من 5.7٪ في عام 1990[iv]. السمنة مرض مزمن يتطلب إدارة طويلة الأمد، وهناك نقص في العلاجات الفعالة والآمنة على المدى الطويل في الصين. التدخل السلوكي هو الخيار الأول والعلاج الأساسي للمرضى المصابين بزيادة الوزن أو السمنة. ومع ذلك، يفشل نسبة كبيرة من المرضى في تحقيق هدف فقدان الوزن المطلوب بعد التدخل السلوكي وقد يحتاجون إلى تدخل دوائي.

حول مازدوتيد (IBI362)

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

دخلت إينوفينت في اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة إلي ليلي آند كمباني (ليلي) لتطوير وإمكانية تسويق محاكي