(SeaPRwire) – ستوكهولم, 12 فبراير 2025 — ستحصل Diamyd Medical على 1.75 مليون دولار أمريكي كدعم موسع للتعاون من Breakthrough T1D ( المعروف سابقًا باسم JDRF)، وهي منظمة رائدة عالميًا في مجال أبحاث ودعوة مرض السكري من النوع الأول، لدعم تجربة DIAGNODE-3 من المرحلة الثالثة لتسهيل تقديم ملف تنظيمي محتمل للموافقة.
يُضاف هذا التمويل الإضافي إلى التعاون القائم لدعم تجربة DIAGNODE-3 المستمرة التي تُقيّم مناعة علاجية محددة للمستضدات طب دقيق لمرض السكري المناعي الذاتي. يتم تقديم التمويل من خلال برنامج شراكات الاكتشاف والتطوير الصناعي (IDDP) التابع لـ Breakthrough T1D، والذي يركز على تعزيز تسويق العلاجات والأجهزة المبتكرة لعلاج ومنع وعلاج مرض السكري من النوع الأول ومضاعفاته.
يقول أولف هانيليوس، الرئيس التنفيذي لشركة Diamyd Medical: “نحن مسرورون بتعزيز تعاوننا مع Breakthrough T1D بينما نسعى جاهدين لإدخال العلاج المناعي المحدد للمستضدات إلى السوق”. “يُعد هذا التمويل الإضافي دليلاً على إمكانات نهجنا في تسريع تجنيد المرضى والتحضيرات قبل موافقة متسارعة محتملة”.
يقول جوشوا فيث، مدير أول الأبحاث في Breakthrough T1D: “في Breakthrough T1D، نحن ملتزمون بدفع العلاجات التحويلية التي يمكن أن تغير مسار مرض السكري من النوع الأول”. “نحن متحمسون للبناء على تعاوننا مع تجربة المرحلة الثالثة لشركة Diamyd Medical لدعم الجهود المستمرة والأثر المحتمل على مجتمع مرض السكري من النوع الأول”.
حول Diamyd Medical
تقوم Diamyd Medical بتطوير علاجات الطب الدقيق لمنع وعلاج مرض السكري من النوع الأول و LADA (سكري المناعة الذاتية الكامن لدى البالغين). Diamyd® هو علاج مناعي معدل محدد للمستضدات قيد الدراسة للحفاظ على إنتاج الأنسولين الداخلي خصيصًا للأفراد الذين يحملون جين HLA DR3-DQ2. وقد مُنحت Diamyd® تصنيف الدواء اليتيم في الولايات المتحدة بالإضافة إلى تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرحلة الثالثة (المشخصة سريريًا وعرضيًا) من مرض السكري من النوع الأول. كما مُنحت Diamyd® تصنيف المسار السريع لعلاج المرحلة الأولى والثانية (قبل الأعراض) من مرض السكري من النوع الأول. تجربة DIAGNODE-3، وهي تجربة تأكيدية من المرحلة الثالثة، تجنّد بنشاط مرضى مصابين بمرض السكري من النوع الأول حديث العرض (المرحلة الثالثة) في 60 عيادة في ثمانية بلدان أوروبية وفي الولايات المتحدة. تم عرض نتائج مهمة سابقًا في مجموعة كبيرة من المرضى محددة وراثيًا – في تحليل تجميعي واسع النطاق بالإضافة إلى تجربة المرحلة الثانية الأوروبية الاستشرافية للشركة، حيث تم إعطاء Diamyd® مباشرة في عقدة لمفاوية سطحية لدى الأطفال والشباب المصابين بمرض السكري من النوع الأول حديث التشخيص. تجربة DIAGNODE-3 تجنّد فقط هذه المجموعة من المرضى الذين يحملون النمط الجيني الشائع المعروف باسم HLA DR3-DQ2، والذي يشكل حوالي 40٪ من مرضى السكري من النوع الأول في أوروبا والولايات المتحدة. يمكن إجراء الحقن في عقدة لمفاوية سطحية في دقائق وتهدف إلى تحسين استجابة العلاج. يتم تطوير منشأة لتصنيع المواد الحيوية في أوميو، السويد، لتصنيع بروتين GAD65 المُعاد تركيبه، وهو المكون النشط في العلاج المناعي المحدد للمستضد Diamyd®. Diamyd Medical هي مساهم رئيسي في شركة خلايا جذعية NextCell Pharma AB وفي شركة الذكاء الاصطناعي MainlyAI AB.
يتم تداول سهم Diamyd Medical من الفئة B في سوق ناسداك نورث فست جروث ماركت تحت رمز DMYD B. FNCA Sweden AB هو المستشار المعتمد للشركة.
لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:
أولف هانيليوس، الرئيس والمدير التنفيذي
هاتف: +46 736 35 42 41
البريد الإلكتروني:
تم تقديم هذه المعلومات إليك بواسطة Cision
الملفات التالية متاحة للتحميل:
|
|
نسخة PDF |
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.