إضاءة دبي

• ستجري الشركة تجربة سريرية متعددة المناطق في المرحلة الثانية (MRCT) لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC)
• تم البدء في دراسة المرحلة الأولى ب لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC) باستخدام AC-101 في الصين
• أظهر AC-101 ملفًا أمانًا و PK/PD مواتيًا لدى المتطوعين الأصحاء في دراسات المرحلة الأولى التي اكتملت في أستراليا و الصين

(SeaPRwire) –   نيويورك و سوتشو، الصين، 12 ديسمبر 2024 — أعلنت شركة Accropeutics Inc. (Accropeutics)، وهي شركة Biotech في مرحلة التجارب السريرية تركز على الآليات الجزيئية للموت الخلوي المنظم وعلم الأمراض ذات الصلة في الأمراض البشرية، اليوم أن مثبط RIPK2 AC-101 الخاص بها قد حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء تجربة سريرية في المرحلة الثانية لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC). ستكون تجربة المرحلة الثانية تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، ذات مجموعة متوازية، مدتها 12 أسبوعًا، ومتعددة المناطق، لتقييم سلامة وفعالية AC-101 لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي (UC) من المعتدل إلى الشديد. 

بشكل منفصل، تم البدء في دراسة مفتوحة، متعددة المراكز، ذات مجموعة متوازية، في المرحلة الأولى ب، مدتها 12 أسبوعًا، لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC) باستخدام AC-101 لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي (UC) من المعتدل إلى الشديد في الصين. في وقت سابق من هذا العام، أكملت الشركة بنجاح تجربة سريرية في المرحلة الأولى أ في أستراليا، وهي دراسة من مركز واحد، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، بجرعة تصاعدية مفردة ومتعددة بعد الإعطاء عن طريق الفم لدى الأشخاص الأصحاء، لتقييم سلامة ومدى تحمل AC-101 ودوائه الحركية وتأثيرات الطعام. كما تم الانتهاء من دراسة جسر المرحلة الأولى أ لـ AC-101 في الصين.

قال الدكتور Xiaohu Zhang، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Accropeutics، “نحن مسرورون بالحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب البحث الدوائي الجديد لـ AC-101، وهو أحد مثبطات RIPK2 الرائدة على مستوى العالم. نتطلع إلى تقييم AC-101 للحصول على المزيد من بيانات السلامة والفعالية لدى مرضى UC في دراسة المرحلة الثانية. سنعمل بجد لنقل البرنامج إلى الأمام، على أمل أن يفيد يومًا ما مرضى التهاب الأمعاء الالتهابي في جميع أنحاء العالم بخيارات علاج فموية آمنة وفعالة.”

حول RIPK2

إن بروتين كيناز الريبوزومي المتفاعل مع المستقبل 2 (RIP2 أو RIPK2) هو عضو في عائلة بروتين كيناز السيرين/ثريونين المتفاعلة مع المستقبل. يرتبط اختلال تنظيم مسارات الإشارات المعتمدة على NOD/RIPK2 بأمراض بشرية، مثل مرض التهاب الأمعاء (IBD) والسل الرئوي.

حول AC-101

تم تطوير AC-101 من خلال منصة اكتشاف الأدوية الخاصة بالشركة التي تستهدف “الموت الخلوي المنظم والالتهاب”. تُظهر الدراسات قبل السريرية أن AC-101 يمنع بفعالية إطلاق عوامل الالتهاب المعتمدة على NOD-RIPK2 ويحمي بشكل كبير من تلف الأنسجة في نماذج IBD. AC-101 هو أحد الأصول RIPK2 الرائدة على مستوى العالم.

حول Accropeutics

Accropeutics Inc. هي شركة Biotech في مرحلة التجارب السريرية تركز بشكل أساسي على الآليات الجزيئية للموت الخلوي المنظم وعلم الأمراض ذات الصلة في الأمراض البشرية. طورت الشركة مجموعة قوية من المركبات المبتكرة في مراحل مختلفة تتراوح من تحسين الرصاص إلى التجارب السريرية. أكمل مثبط RIPK1 AC-003 التجارب السريرية في المرحلة الأولى في الصين و الولايات المتحدة في أغسطس 2023، وتم البدء في التجارب السريرية لمرضى aGVHD؛ أكمل مثبط RIPK2 AC-101 التجارب السريرية في المرحلة الأولى في أستراليا و الصين مع بيانات سلامة و PK/PD ممتازة؛ أكمل AC-201، وهو مثبط TYK2/JAK1 انتقائي ذو إمكانات واسعة لعلاج الأمراض الالتهابية والتهابية المناعة الذاتية، المرحلة الأولى في أستراليا و الصين، وهو يخضع حاليًا لتجربة سريرية في المرحلة الثانية للصدفية في الصين. تمتلك الشركة العديد من المركبات في مراحل البحث قبل السريري وما قبل الإنتاج. تمتلك Accropeutics حقوقًا عالمية لجميع أصولها مع 21 براءة اختراع صادرة في الصين، اليابان، كوريا، الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

جهة الاتصال: 
Accropeutics
Kenneth Gao
نائب الرئيس الأول
 

المصدر Accropeutics Inc.