(SeaPRwire) – شانغهاي، 26 ديسمبر 2023 – أعلنت شركة جيمينكار الرائدة للأدوية من الصين أن فرعها التابع شركة شانغهاي جيمينكار الصيدلانية المحدودة حصلت مؤخرًا على 6 موافقات لتجارب سريرية لأدويتها الابتكارية في مجالات السرطان والكلى والأمراض المعدية بما في ذلك 4 موافقات من إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) وموافقتين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
في 20 ديسمبر، منحت NMPA الموافقة على تجربة سريرية لـ JMKX003801 لعلاج العدوى الخطيرة الناجمة عن البكتيريا سالبة الغرام. تزايد مقاومة المضادات الحيوية، ولا سيما مقاومة الكاربابينيم، في إشريكية قولونية وكليبسيلا رئوية وأسينيتوباكتر بوماني وبسيدوموناس أيروجينوزا سنويًا. تشير الدراسات ما قبل السرير إلى أن JMKX003801 يمكنه التغلب على مقاومة الكاربابينيم مع نطاق ضد البكتيريا واسع جدًا.
في 12 ديسمبر، منحت NMPA الموافقة على تجربة سريرية لـ JMKX003142 لعلاج الوذمة الكلوية. هناك حوالي 120 مليون مريض بأمراض الكلى المزمنة (CKD) في الصين. ستؤدي زيادة البروتين في البول أثناء المرحلة المتأخرة من أمراض الكلى المزمنة إلى الوذمة. أظهرت الأبحاث أن JMKX003142 يمكنه تحسين نوعية حياة المرضى بآثار جانبية طفيفة كدواء مدر للبول جديد.
في 28 نوفمبر، منحت NMPA الموافقة على تجربة سريرية لـ JMKX003948 لعلاج سرطان الخلايا الكلوية. في الصين، يبلغ عدد المرضى الجدد الذين يصابون بسرطان الخلايا الكلوية حوالي 60 إلى 80 ألف سنويًا. منذ فشل علاج TKI و / أو PD-1، لا يوجد دواء آخر له آلية عمل جديدة. تشير الدراسات ما قبل السرير إلى أن JMKX003948 يظهر تأثيرًا كبيرًا في نماذج الحيوانات بآلية عمل مختلفة.
في 12 ديسمبر، منحت FDA الموافقة على تجربة سريرية لـ JMKX000197 لعلاج سرطان المثانة غير الغشائي غير العضلي المقاوم لـ BCG، وسبق ذلك في 19 أكتوبر حيث منحت NMPA الموافقة على التجربة السريرية. يعد سرطان المثانة أكثر أورام الجهاز البولي شيوعًا ويبلغ عدد المرضى الجدد الذين يصابون بورم المثانة حوالي 80 ألف سنويًا في الصين. تشير الدراسات ما قبل السرير إلى أن JMKX000197 يمكنه تنظيم الجهاز المناعي وإظهار تأثير مضاد للأورام كبير في نماذج الحيوانات غير المستجيبة لـ BCG.
سبق ذلك في 9 نوفمبر حيث منحت FDA الموافقة على تجربة سريرية لـ JMKX003002 لعلاج فرط فوسفات الدم لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة الخاضعين للغسيل الكلوي. هناك حوالي 120 مليون مريض بأمراض الكلى المزمنة في الصين وتسبب أمراض الكلى المزمنة فرط فوسفات الدم واضطرابات المعادن والعظام المرتبطة بأمراض الكلى. يتوقع أن يقلل JMKX003002 من فوسفات الدم بتأثير مطول والتزام تناول طبي أفضل لتحسين نوعية حياة المرضى.
حول جيمينكار
تعد مجموعة جيانغشي جيمينكار الصيدلانية المحدودة شركة صيدلانية رائدة من الصين. تأسست عام 1999، وتهتم جيمينكار بشكل أساسي بالصناعة الصيدلانية. تكرس الشركة نفسها لتطوير وتصنيع وتسويق العلاجات في مجالاتها الاستراتيجية بما في ذلك علم الأورام وأمراض الكلى والأمراض العصبية والقلبية الوعائية ومكافحة العدوى والأدوية المخدرة وأمراض الجهاز التنفسي وطب الأطفال. تعد شركة شانغهاي جيمينكار الصيدلانية المحدودة مركز بحوث وتطوير مجموعة جيانغشي جيمينكار الصيدلانية المحدودة. تمتلك شانغهاي جيمينكار فريقًا قويًا يتكون من أكثر من 600 عالم يضم 3 معاهد بحثية ابتكارية، معهد الجزيئات الصغيرة الابتكارية، ومعهد البيولوجيات الابتكارية، ومعهد التقنيات الابتكارية. تم تطوير البرامج الدوائية الستة بواسطة معهد الجزيئات الصغيرة الابتكارية الذي يضم أكثر من 10 برامج تدخل مرحلة IND و17 برنامجًا يدخلون المرحلة السريرية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة
المصدر جيمينكار
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.