(SeaPRwire) – شانغهاي، 12 ديسمبر 2023 – قدمت شركة ديزال عروضًا قوية من محفظتها الواسعة في مجال أورام الدم في الدورة الـ 65 للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) السنوية ومعرضها الذي عقد في سان دييغو، كاليفورنيا من 9-12 ديسمبر. أظهرت البيانات النتائج المحدثة لأهم اثنين من منتجات ديزال: غوليدوسيتينيب، وهو أول مثبط انتقائي لـ JAK1 والوحيد لعلاج سرطان الخلايا التائية المحيطية (PTCL)، وDZD8586، وهو مثبط أول من نوعه لـ LYN وBTK لعلاج سرطان الدم غير الهودجكيني من نوع B المتكرر أو المقاوم (r/r B-NHL). وتؤكد هذه البيانات التزام ديزال بتطوير وتقديم أدوية مبتكرة ومغيرة للحياة في مجال أورام الدم.
غوليدوسيتينيب
أول ووحيد مثبط انتقائي لـ JAK1 لعلاج PTCL
غوليدوسيتينيب، وهو مثبط جديد لـ JAK1 طورته ديزال، هو حاليًا في مرحلة طلب الموافقة التنظيمية لعلاج r/r PTCL. واعترفت إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) بإمكاناته ومنحته مراجعة تفضيلية في سبتمبر 2023. ومن الملاحظ أن غوليدوسيتينيب يعتبر أول ووحيد مثبط JAK1 عالي الانتقائية تم تطويره خصيصًا لعلاج PTCL على مستوى العالم. علاوة على ذلك، حصل على تصنيف “Fast Track” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ما يجعله أول دواء مبتكر صيني يتلقى هذا التصنيف لعلاج PTCL.
تم تسليط الضوء على فعالية غوليدوسيتينيب في PTCL في مؤتمر 2023 ASH، حيث تم اختيار دراستين للعرض. ومن أبرزها الدراسة الرئيسية متعددة المراكز حول غوليدوسيتينيب لعلاج r/r PTCL (جزء بي من دراسة JACKPOT8)، التي تم اختيارها للعرض الشفوي ونشرها في نفس الوقت في المجلة المحكمة “ذي لانسيت أونكولوجي” (معامل تأثير 54.4).
خيار علاجي محتمل أفضل في فئته لـ r/r PTCL
لا يوجد اتفاق على العلاج القياسي لـ r/r PTCL ومعدل البقاء على قيد الحياة بعد 5 سنوات أقل من 30%. أظهرت نتائج دراسة JACKPOT8 جزء بي أن غوليدوسيتينيب حقق فوائد سريرية أفضل ومستدامة في علاج r/r PTCL مع ملف سلامة مواتٍ تفوق خيارات العلاج الحالية. ووفقًا لتقييم لجنة المراجعة المستقلة (IRC)، حقق غوليدوسيتينيب معدل استجابة شامل (ORR) قدره 44.3% ومعدل استجابة كامل (CRR) قدره 23.9%. وكلاهما أعلى بضعفين من خيارات العلاج الحالية. وتم ملاحظة الاستجابات الورمية في أنواع مختلفة من PTCL. كانت الاستجابات مستدامة، حيث بلغ المدى الأقصى للاستجابة (mDoR) 20.7 أشهر. وهو أعلى من مدى الاستجابة الملاحظ مع العلاجات الحالية، والتي عادة ما تكون أقل من 12 شهرًا. بلغ البقاء بدون تقدم المرض (mPFS) 5.6 أشهر، والبقاء على قيد الحياة الإجمالي (mOS) 19.4 أشهر ولا يزال مستمرًا.
فعالية واعدة ومستدامة بعد العلاج النظامي الخط الأول
حوالي 40% من المرضى الذين حققوا استجابة كاملة (CR) و80% من الذين حققوا استجابة جزئية (PR) يعانون من عودة المرض خلال 2 سنوات بعد الاستجابة الأولية للورم. وهؤلاء المرضى حاليًا لا يوجد لديهم علاج إبقاء موحد.
تعتبر دراسة JACKPOT 26 دراسة مرحلة 2، مفردة التسلسل، متعددة المراكز لتقييم السلامة والفعالية لغوليدوسيتينيب كعلاج إبقاء بعد العلاج النظامي الخط الأول. اعتبارًا من تاريخ القطع 12 أكتوبر 2023، في مجموعة المرضى الذين حققوا استجابة كاملة بعد العلاج الخط الأول، لم يتم الوصول إلى المدى الأقصى للبقاء بدون تقدم المرض، حيث لا يزال 76.7% من المرضى خالين من الأحداث. في مجموعة المرضى الذين حققوا استجابة جزئية بعد العلاج الخط الأول، لم يتم الوصول إلى المدى الأقصى للاستجابة أيضًا، حيث حقق 33% من المرضى استجابة كاملة ولا يزال 85.7% من المرضى يستجيبون للعلاج. بلغ البقاء بدون تقدم المرض 16.7 شهرًا. كانت الآثار الضارة المرتبطة بالعلاج (TRAEs) التي لوحظت في هذه الدراسة مماثلة لتلك المبلغ عنها سابقًا لغوليدوسيتينيب وكانت يمكن التعامل معها سريريًا وقابلة للعكس.
DZD8586
مثبط أول من نوعه غير التساهمي لـ LYN وBTK باختراق ممتاز لحاجز الدم في المخ
DZD8586 هو مثبط غير تساهمي، عن طريق الفم، متعدد الأهداف لـ LYN/BTK تم تصميمه عقلانيًا ولديه اختراق ممتاز لحاجز الدم في المخ كخيار علاجي محتمل لـ B-NHL. بينما تمت الموافقة على مثبطات بروتون تايروزين كايناز (BTK) لعلاج B-NHL، يمكن أن تظهر المقاومة بسبب آليات مختلفة، بما في ذلك الطفرات المكتسبة في الموقع C481X من BTK التي تعطل الارتباط التساهمي لمثبطات BTK، فضلاً عن الطفرات غير التابعة لـBTK التي تبدو أكثر شيوعًا في المرضى الذين فشلوا في العلاج غير التساهمي لـBTK مثل بيرتوبروتينيب. حاليًا، لا يتوفر خيار علاجي مستهدف لمعالجة كلتا آليتي المقاومة، ما يؤكد الحاجة الملحة إلى خيار علاجي آمن وفعال لمرضى B-NHL r/r.
إمكانية التغلب على مقاومة كل من مثبطات BTK التساهمية وغير التساهمية
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن DZD8586 يمكنه التغلب على طفرات المقاومة الملاحظة مع مثبطات BTK الموافق عليها تساهميًا وغير تساهميًا. أظهر DZD8586 تثبيطًا قويًا لنمو الخلايا عن طريق حظر آليات الإشارة عبر BTK وغير عبر BTK ع
