إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   أُبلغ منتج Ozempic بإدراج حالة العين الخطيرة كأثر جانبي

خلصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إلى أن الأدوية التي تعتمد على سيماجلوتيد – بما في ذلك Ozempic و Wegovy و Rybelsus – تزيد من خطر الإصابة بحالة عين خطيرة يمكن أن تؤدي إلى فقدان مفاجئ للرؤية.

في أعقاب مراجعة شاملة للسلامة، خلصت لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي (PRAC) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الجمعة إلى أنه يجب إدراج الاعتلال العصبي البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني (NAION) باعتباره أثرًا جانبيًا “نادرًا جدًا” للسيماجلوتيد – المكون الرئيسي لأدوية إنقاص الوزن وعلاج السكري التي تنتجها Novo Nordisk.

حللت مراجعة هيئة الرقابة الصحية في الاتحاد الأوروبي، التي بدأت في يناير 2025، بيانات من التجارب السريرية والمراقبة بعد التسويق والأدبيات الطبية. تشير النتائج إلى أن البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يتناولون سيماجلوتيد لديهم ما يقرب من ضعف خطر الإصابة بـ NAION مقارنة بأولئك الذين لا يتناولون الدواء. يشير تصنيف الأثر الجانبي “النادر جدًا” إلى أن الحالة قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 مستخدم.

أشارت دراسة حديثة أيضًا إلى أن Ozempic والأدوية المماثلة قد تزيد من خطر الإصابة بـ . ومع ذلك، ورد أن الأدوية تقلل من خطر الإصابة بأكثر من اثني عشر نوعًا آخر من السرطان، مما يشير إلى أن فائدتها الإجمالية قد لا تزال تفوق المخاطر. بالإضافة إلى ذلك، حققت EMA سابقًا في تقارير عن أفكار انتحارية مرتبطة باستخدام سيماجلوتيد، على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية قاطعة.

ستتم الآن مراجعة توصيات EMA من قبل لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) قبل أن تتبنى المفوضية الأوروبية قرارًا نهائيًا. صرحت Novo Nordisk، التي أُطيح بها كأكبر شركة في أوروبا في وقت سابق من هذا العام، بالتزامها بسلامة المرضى وتعمل مع EMA لتحديث ملصقات المنتج وفقًا لذلك.

“`