إضاءة دبي

• كان si-544 آمناً وطيب التحمل بدون أي آثار جانبية خطيرة أو سمية تحد من الجرعة أو إشارات سلامة تم ملاحظتها
• تحسن 75% من المرضى الذين تلقوا si-544 بشكل موضوعي، حيث حقق 44% منهم بشرة نظيفة أو تقريباً نظيفة

(SeaPRwire) –   سان دييغو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، وميونخ، ألمانيا – 29 أبريل 2024 – ، شركة أدوية حيوية سريرية مرحلة مبكرة تقوم بتطوير علاجات جديدة للأمراض التلقائية المناعية التي تتوسطها الخلايا تي، أعلنت اليوم عن نتائج إيجابية من التجربة السريرية مرحلة 1ب لأول مرة في البشر لـ ، في مرضى التهاب الجلد التأتبي. si-544 هو ببتيد يقوم بحجب قناة أيون Kv1.3 بانتقائية محسنة.

كانت التجربة السريرية مرحلة 1ب المكتملة دراسة متعددة المراكز ذات تعمية مزدوجة ومسيطرة بالدواء الوهمي في مرضى يعانون من التهاب الجلد التأتبي خفيف إلى شديد. صممت التجربة لتقييم السلامة والتحمل وإشارات الفعالية لـ si-544.

كان si-544 آمناً تماماً حتى أعلى مستويات الجرعة الفردية في فئات جرعة واحدة صاعدة (s.c.) وفي فئات الجرعة المتعددة الصاعدة (s.c.). لم تلاحظ إشارات سلامة أو سمية تحد من الجرعة. ويلاحظ أنه لم يتم الوصول إلى حدود السلامة والتحمل في أعلى الجرعات المعطاة في الدراسة، لذلك لم يتم تحديد الجرعة القصوى المتحملة. لم تكن هناك حالات آثار جانبية خطيرة ولم تكن هناك تخفيضات في الجرعة أو توقف مؤقت / دائم عن إعطاء الجرعة بسبب الآثار الجانبية.

تحسن 75% من المرضى الذين تلقوا الدواء بشكل موضوعي، ومن هؤلاء المرضى، حقق 44% بشرة نظيفة أو تقريباً نظيفة في نهاية فترة المتابعة.

“إن قناة الأيون Kv1.3 تتحكم في تنشيط وتكاثر خلايا الذاكرة التأثيرية غير المتوافقة حيوياً، ولقد اعتبرت منذ عقود مستهدفاً رئيسياً في المناعة الذاتية للخلايا تي”، قال أندرياس كلوسترمان، دكتوراه، المدير العلمي والمؤسس المشارك للشركة. “حتى الآن، لم يكن من الممكن حجب هذا القناة الأيونية بانتقائية كافية. يؤكد التحليل الأولي لبيانات السلامة والتحمل من 27 مريضًا في فئات SAD و MAD أن si-544 يمكن إعطاؤها بأمان عند مستويات الجرعة الكافية لتحقيق ارتباط تقريباً كامل لهدف Kv1.3. كما أنها تظهر أن ببتيدنا المانع لقناة Kv1.3 ذي الألفة العالية، si-544، لديه انتقائية تفوق جميع الفئات. لحد معرفتنا، تعد شركة selectION أول من تحقق هذه الأهداف الهامة.”

“استنادًا إلى نتائج هذه التجربة السريرية الأولى، نعتقد أن لدى si-544 القدرة على وضع معيار جديد للسلامة والتحمل في علاج المناعة الذاتية للخلايا تي”، قال أنطونيوس شوه، دكتوراه، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة selectION، Inc. “تشير نتائج الدراسة إلى إشارة فعالية أولية واضحة. بالإضافة إلى ذلك، لم يلاحظ أي مؤشر على الإضعاف المناعي تحت الجرعات المستمرة.”

###

حول شركة selectION، Inc.
تعد شركة selectION، Inc. شركة أدوية حيوية سريرية مرحلة مبكرة تقوم بتطوير علاجات ببتيدية جديدة للأمراض المناعية الذاتية وبعض حالات السرطان النادرة عن طريق استهداف الخلايا تي المتنشطة مزمنًا وغير المتوافقة حيوياً.

لقد قامت الشركة بإنشاء منصة تكنولوجية فعالة وفريدة من نوعها لتطوير مثبطات ببتيدية قوية وانتقائية عالية لقنوات الأيون المشاركة في أمراض مختلفة. تتيح المنصة تحسين الانتقائية الهدف بشكل منهجي، مما يوفر الفرصة لتطوير أدوية ذات ملامح فعالية وسلامة محسنة بشكل كبير.

تتلقى شركة selectION، Inc. دعمًا من شركتي SDL Ventures و Global Source Ventures. تتخذ الشركة مقرها الرئيسي في سان دييغو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، مع فرع للبحث والتطوير السريري في ميونخ/مارتينسريد، ألمانيا.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://selectiontherapeutics.com/

حول si-544
si-544، المرشح الدوائي الرئيسي للشركة، يقوم بحجب قناة الأيون Kv1.3، وهي قناة أيونية محددة تشارك في تنشيط وتكاثر خلايا تي ذاكرة التأثير، بما نعتقد أنه انتقائية تفوق جميع الفئات. تكمن خلايا تي ذاكرة التأثير على أساس العديد من الحالات المناعية الذاتية مثل التهاب الجلد التأتبي والصدفية أو التهاب المفاصل الروماتويدي أو التصلب المتعدد، ولكن أيضًا بعض أنواع السرطان النادرة مثل أورام الغدد الليمفاوية.

أظهر si-544 ملف سلامة وتحمل ممتاز في تجربة سريرية مرحلة 1ب حديثة في مرضى التهاب الجلد التأتبي، حيث أشارت نتائج الدراسة أيضًا إلى إشارة فعالية أولية واضحة. سبق لـ si-544 أن أظهر فعالية ممتازة في نماذج الخلايا تي البشرية والحيوانية.

يعد المركب وسيلة مناعية انتقائية قوية تعالج احتياجًا طبيًا هامًا غير ملبى بحجب وإزالة وظيفيًا لخلايا تي ذاكرة التأثير المحددة والمنشطة مزمنًا بينما تحافظ على كامل القدرة المناعية.

مقدمة مستقبلية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات مستقبلية تتعلق بشركة selectION، Inc. (الـ “الشركة”)، بما في ذلك البيانات المتعلقة بفرص si-544 وقيمة التجربة السريرية مرحلة 1ب التي تقيم si-544 لدى مرضى التهاب الجلد التأتبي (الـ “التجربة”). تشمل هذه البيانات المستقبلية مخاطر عدم تحقيق الشركة للفوائد المتوقعة من si-544 أو التجربة. تشمل المخاطر أيضًا أن نتائج التجربة قد لا تكون دقيقة أو أن النتائج السابقة للتجربة قد لا تتكرر، والعوامل الاقتصادية والسوقية العامة. قد تؤدي أي من هذه إلى اختلاف نتائج الشركة الفعلية أو أدا