إضاءة دبي

• الوكالة الأوروبية للأدوية تُقر بإمكانات المركب الرائد MP1032 في تلبية حاجة طبية عالية غير ملباة في مرض الحثل العضلي الدوشيني (DMD)
• التصنيف يمهد الطريق لعلاج طويل الأمد وأكثر أماناً
• أظهر MP1032 قدرته على الحفاظ على وظيفة العضلات وتقليل الالتهاب دون تعطيل العمليات الخلوية الطبيعية

(SeaPRwire) –   زيورخ، 29 يوليو 2025 – أعلنت MetrioPharm، وهي شركة أدوية تعمل على تطوير أدوية للأمراض الالتهابية والمعدية، اليوم أن الوكالة الأوروبية للأدوية قد منحت تصنيف الدواء اليتيم (ODD) لمركبها الرائد، MP1032، لعلاج الأطفال المصابين بالحثل العضلي الدوشيني (DMD). يأتي هذا الإنجاز بعد تصنيف الدواء اليتيم (ODD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يؤكد إمكانات MP1032 كعلاج هو الأول من نوعه يمكن أن يقلل الاعتماد على جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات، والتي تسبب آثاراً جانبية خطيرة مثل هشاشة العظام، وتقزم النمو، ومشاكل التمثيل الغذائي.

يوفر تصنيف الدواء اليتيم (ODD) من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) حوافز رئيسية، بما في ذلك مساعدة في البروتوكول من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وإعفاءات من الرسوم، وما يصل إلى 12 عاماً من الحصرية التسويقية في الاتحاد الأوروبي (ممتدة من 10 سنوات بسبب تركيز DMD على الأطفال) عند الموافقة. يستند هذا التصديق التنظيمي إلى بيانات مقنعة قبل السريرية تظهر قدرة MP1032 على الحفاظ على وظيفة العضلات وتقليل الالتهاب دون تعطيل العمليات الخلوية الطبيعية.

“هذا التصنيف المزدوج للدواء اليتيم (ODD) من FDA و EMA، بالإضافة إلى تصنيف مرض الأطفال النادر الذي تم الحصول عليه بالفعل من FDA، يمثلان نقلة نوعية لـ MetrioPharm ومجتمع مرضى DMD،” صرح توماس كريستلي، الرئيس التنفيذي. “آلية MP1032 الفريدة – التي تعدل أنواع الأكسجين التفاعلية (ROS) في الميتوكوندريا داخل الخلايا المناعية المفرطة النشاط – يمكن أن تحدث تحولاً في الإدارة طويلة الأمد لـ DMD عن طريق تقليل جرعات الكورتيكوستيرويدات وآثارها الجانبية بشكل كبير. نحن نسرع MP1032 نحو تجارب المرحلة الثانية، ونتعاون مع مجموعات المرضى، ونستكشف الشراكات لجلب هذا العلاج للأطفال الذين يحتاجون إلى خيارات أكثر أماناً. أبعد من DMD، أظهر نهج منصتنا الموجه للمضيف وعوداً في أمراض المناعة الذاتية وحتى الأوبئة، كما يتضح من دراستنا للمرحلة الثانية أ (Phase IIa) لـ COVID-19 الممولة من HERA.”

###

حول MP1032

المرشح الرائد لشركة MetrioPharm، MP1032، هو جزيء صغير فريد يستهدف التفاعلات المفرطة للخلايا المناعية النشطة من خلال معالجة عملية أيضية طبيعية ومركزية تحدث في الخلايا المناعية النشطة. تتفاعل الميتوكوندريا في هذه الخلايا مع التنشيط عن طريق تعزيز أيض الطاقة لديها، مما يؤدي بدوره إلى توليد أنواع مفرطة من الأكسجين التفاعلي (ROS). يُعد MP1032 دواءً مضاداً للالتهابات هو الأول من نوعه يقلل من أنواع الأكسجين التفاعلي المفرطة (ROS) دون التدخل في المستويات الفسيولوجية لـ ROS في الخلايا الأخرى، والتي تعتبر ضرورية لوظيفة الخلية الطبيعية، مما ينتج عنه ملف أمان ممتاز. كعلاج أحادي، ينتج MP1032 تأثيرات علاجية مماثلة للكورتيكوستيرويدات (علاجات قائمة على الكورتيزون)، ولكن بدون آثار جانبية خطيرة. على عكس مضادات الالتهاب التقليدية، فإنه يحاكي فوائد الكورتيكوستيرويدات كعلاج أحادي ولكنه يتجنب سمومها، كما هو موضح في النماذج قبل السريرية لـ DMD، والتصلب المتعدد، والتهاب المفاصل، والمزيد. كما أن طبيعته الموجهة للمضيف تجعله مناسباً للأمراض المعدية، مع بيانات المرحلة الثانية أ في 131 مريضاً من مرضى COVID-19 الذين أدخلوا المستشفى (نشرت في ) تؤكد السلامة والفعالية ضد الالتهاب الفيروسي – بغض النظر عن المسبب المرضي.

حول مرض الحثل العضلي الدوشيني (DMD)

DMD هو الشكل الأكثر شيوعاً من الحثل العضلي. إنه اضطراب وراثي يتميز بضمور عضلي تدريجي؛ يبدأ ظهور الأعراض في مرحلة الطفولة المبكرة، عادة بين سن الثانية والثالثة. يؤثر المرض بشكل رئيسي على الأولاد، مسبباً فقداناً حاداً للعضلات وفشلاً قلبياً. يقصر DMD متوسط العمر المتوقع بشكل كبير. تتكون العلاجات القياسية الحالية من علاج بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات لعقود، مما يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة ولكنه يمكن أن يبطئ تقدم المرض بشكل كبير.

حول شركة MetrioPharm AG

يقع مقرها الرئيسي في زيورخ، سويسرا، ولها فرع للبحث والتطوير في برلين، ألمانيا، MetrioPharm هي شركة تكنولوجيا حيوية خاصة رائدة في علاجات الجزيئات الصغيرة للأمراض الالتهابية والمناعة الذاتية والمعدية. لقد ولّدت منصتها المعدلة لـ ROS خط أنابيب قوياً، يشمل تركيبات خاصة بالأمراض مثل التصلب المتعدد، التهاب المفاصل، تعفن الدم، مرض الأمعاء الالتهابي، الصدفية، ومؤشرات الأمراض اليتيمة مثل DMD كمركب رئيسي.

في مجال الأمراض المعدية، تعمل MetrioPharm على تعزيز التأهب للأوبئة بناءً على دراستها الناجحة للمرحلة الثانية أ (Phase IIa) لـ COVID-19 التي تم تمويلها بمنحة قدرها 7.9 مليون يورو من الهيئة الأوروبية للاستعداد والاستجابة لحالات الطوارئ الصحية (HERA). تستهدف آلية MP1032 الموجهة للمضيف التفاعلات المناعية المفرطة بدلاً من الفيروسات المحددة، مما يوفر أداة استجابة سريعة للتهديدات الناشئة. بفضل ملف الأمان القوي عبر الدراسات قبل السريرية والسريرية، تستعد MetrioPharm لتعاونات استراتيجية وإنجازات إضافية.

بيانات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك وتتسق مع تقييم شركة MetrioPharm AG اعتباراً من تاريخ هذا الإصدار. هذه البيانات التطلعية ليست وعوداً ولا ضمانات ولكنها تخضع للعديد من المخاطر والشكوك. لا يتم تقديم أي مسؤولية أو ضمان، ولا أي مطالبة، إن وجدت، فيما يتعلق بحسن توقيت أو دقة أو اكتمال هذه البيانات والمعلومات، ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات والمعلومات، سواء صراحة أو ضمناً.

جهات الاتصال

MetrioPharm

اتصالات الشركات والعلاقات الصحفية

البريد الإلكتروني

الموقع الإلكتروني

akampion

د. لودجر فيس / إينيس-ريجينا بوت

الشركاء الإداريون       

info@akampion.com

هاتف: +49 40 88 16 59 64 /

هاتف: +49 30 23 63 27 68