إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   – بيانات لـ ADG126 المقنع المضاد لـ CTLA-4 SAFEbody® (muzastotug) تسليط الضوء على أفضل مؤشر علاجي وتدل على فوائد سريرية في سرطان القولون والمستقيم غير الميكروساتيلي المستقر (MSS) المنتشر (CRC) مع جرعات أعلى وأكثر تكرارًا وإعادة جرعة للعلاج المضاد لـ CTLA-4 في الجمع مع العلاج المضاد لـ PD-1 –

– زيادة التوسع الطوري الثاني للجرعة في MSS CRC إلى أكثر من 50 مريضًا، بما في ذلك بدء نظام جديد غير مسبوق لجرعة تحميل 20 ملغ/كغ، مع توقع بيانات خلال عام 2024 –

– تأكيد تقنية تقنية SAFEbody المقنعة من قبل Exelixis و‏Sanofi تظهر مرونة المنصة عبر الأنماط بما في ذلك مركبات الأدوية المرتبطة بالأجسام المضادة والأجسام المضادة ثنائية النوعية والأجسام المضادة الأحادية النوعية –

– رصيد النقدية قدره تقريبًا 110 ملايين دولار أمريكي يمول العمليات المختصرة حتى عام 2026 –

سان دييغو وسوتشو، الصين، 29 مارس 2024 — أعلنت شركة أداجين إنك. (“أداجين”) (ناسداك: ADAG)، وهي شركة بيوتكنولوجية سريرية في مرحلة مبكرة تقوم على منصة تحول اكتشاف وتطوير العلاجات الجديدة على أساس الأجسام المضادة، عن نتائجها المالية لعام 2023 الكامل وتقدمت بتحديثات شركية.

“لا تزال منصة تقنية SAFEbody الدقيقة للتقنية المقنعة في قلب قيمتنا الاقتراحية بفضل قدرتها على تعزيز العلاجات القائمة على الأجسام المضادة الجيل التالي التي تمتد عبر الأنماط، بما في ذلك محفزات خلايا تي المرتبطة بالأجسام المضادة ثنائية النوعية ومركبات الأدوية المرتبطة بالأجسام المضادة، حيث يتطلب الأمر مؤشر علاجي أوسع لمعالجة الأورام الصلبة بشكل كامل.”

واستمر قائلاً “بالنسبة لخطتنا السريرية، نظل ثابتين في اعتقادنا بأن العلاج المضاد لـ CTLA-4 يمكن إعادة تصوره كأساس للرعاية السرطانية من خلال السماح بجرعات أعلى وأكثر تكرارًا وإعادة جرعة في الجمع مع العلاج المضاد لـ PD-1 وغيره من العلاجات. بواسطة منصتنا SAFEbody، لدينا مؤشر علاجي محسن 30 مرة لـ ADG126 وآلية تمكن من إزالة Treg داخل الورم الموجهة لـ CTLA-4. نحن نقود العلاج المضاد لـ CTLA-4 إلى مستوى جديد يحرر هذا العلاج المناعي المثبت حيث حدت السلامة من إمكانيته العلاجية.”

“وبشكل خاص، يتيح لنا نظام الجرعة التحميلية الجديد في مرضى MSS CRC في مرحلة متأخرة الوصول إلى تركيز أولي عالٍ للعلاج المضاد لـ CTLA-4 المقنع قريب من الحالة الثابتة للأنواع النشطة داخل أنسجة الورم للدخول فورًا في طريق CTLA-4 ووقف نمو الورم العدواني. يتوقع أن يتيح هذا الاستراتيجية للجرعة التحميلية، جنبًا إلى جنب مع الجرعات الصيانية المتكررة بمعدل 10 ملغ/كغ أظهرت حدوث سمية من الدرجة 3 بنسبة محدودة ولا أعلى وسمية متأخرة بسيطة لـ ADG126، الارتباط المستمر والمستدام لهدف CTLA-4، وبالتالي الحفاظ على الفائدة السريرية، من خلال كل من معدل الاستجابة الأولي والفائدة البقائية طويلة الأمد. نتطلع إلى تقديم مزيد من النتائج السريرية لتوسع جرعة ADG126 في الجمع مع MSS CRC في وقت لاحق من هذا العام.”

أبرز المحاور البحثية

• بيانات المرحلة 1ب/2 لـ ADG126، وهو مضاد جسم مضاد مقنع لـ CTLA-4 SAFEbody يستهدف بنية فريدة من نوعها لـ CTLA-4 على الخلايا التنظيمية للخلايا التائية (Tregs) في أنسجة الورم كما يقتضيه البيولوجيا الأساسية لـ CTLA-4، أظهر ملف علاجي محتمل أفضل في الفئة في الجمع مع علاج Merck المضاد لـ PD-1، KEYTRUDA® (pembrolizumab)*، في MSS CRC، والأورام التي تعاملت مع علاج PD-1 وذات PD-L1 المنخفض:
  • تم عرض النتائج في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأورام GI 2024 من فئات تصاعد الجرعة وتوسع الجرعة لـ ADG126 في الجمع مع pembrolizumab (200 ملغ/Q3W) أظهرت ملف سلامة متميز لـ ADG126 عند جرعات من 6 ملغ/كغ إلى 10 ملغ/كغ في المرضى المعالجين سابقًا بشكل ثقيل (N=46):
    • لوحظت سميات تصاعدية محدودة.
    • حدثت سميات من الدرجة 3 لدى 5/46 مريضًا (10.8%)، بدون سميات من الدرجة 4 أو 5 ومعدل إيقاف 6.5% (3/46).
  • في تصاعد الجرعة عبر أنواع الأورام، لوحظ استجابتان جزئيتان مؤكدتان (PR) بين المرضى الثلاثة المعالجين بـ ADG126 10 ملغ/كغ كل 3 أسابيع، ما أدى إلى فئات التوسع. أحد المرضى كان لديه سرطان عنق الرحم مقاوم لعلاج PD-1 والآخر كان لديه سرطان الرحم، وكلاهما PR المؤكدان مستمران بعد أكثر من عام مع إعادة الجرعات بينما يحافظان على ملف سلامة قوي.
  • في توسع الجرعة للمرضى بـ MSS CRC، عولج 12 مريضًا قابلين للتقييم بدون أورام في الكبد بجرعة 10 ملغ/كغ كل 3 أسابيع النشطة والقوية:
    • لوحظ استجابتان مؤكدتان في تسعة من هؤلاء المرضى دون أورام في البريتون أو الكبد، مما أسفر عن معدل استجابة شامل 22٪ في هذه الفئة.
    • سبعة آخرون من هؤلاء التسعة عانوا من مرض مستقر (SD) لمعدل سيطرة مرضي كلي 100٪ (2 PRs و 7 SD).
    • ملاحظة هذه الأنشطة السريرية أدت إلى مزيد من التوسع في المرحلة الثانية من تصميم سيمون 2 المراحل لهذا مستوى الجرعة.
  • في تحليل أولي للبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) لتلك المرضى بـ MSS CRC خاليين من أورام الكبد والبريتون، تم ملاحظة PFS متوسط قدره سبعة أشهر لأولئك الذين عولجوا بـ ADG126 10 ملغ/كغ في ترددي جرعتين مجتمعين معًا [كل ثلاثة أسابيع (n=9) وكل ستة أسابيع (n=6)]. سيتم استمرار تقييم النشاط السريري المستدام لـ ADG126 في الجمع مع pembrolizumab كما تصبح فئة أكبر من الموضوعات قابلة للتقييم عند مستوى جرعة 10 ملغ/كغ كل 3 أسابيع.
  • بعد مؤتمر ASCO GI،