إضاءة دبي

• BPL-003 هو تكوين ملح بنزوات بيكلي بسايكتك المبتكر المحمي ببراءة اختراع لـ 5-MeO-DMT الذي يتم إعطاؤه عبر الأنف.
• أظهر BPL-003 أنه آمن وجيد التحمل مع ملف دوائي حركي متوقع وتحفيز موثوق به للتأثيرات النفسية الهلوسية بجرعات فردية تصل إلى 12 ملغ لدى المشاركين الأصحاء.
• ارتبطت التأثيرات النفسية الهلوسية الذاتية بتعرض 5-MeO-DMT وكان لها بداية سريعة ومدة قصيرة، حيث تم حل التأثيرات الحادة في غضون ساعتين.

(SeaPRwire) –   نيويورك وبرلين، 17 أبريل 2024 – (نازداك: ATAI) (“atai” أو “الشركة”)، شركة أدوية سريرية تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية، أعلنت اليوم نشر نتائج المرحلة الأولى من BPL-003، مشروع بيكلي بسايكتك لتكوينه الاصطناعي المعزز بالبنزوات لـ 5-MeO-DMT الذي يتم إعطاؤه عبر الأنف، في مجلة “الصيدلة النفسية”.

كانت الدراسة المزدوجة التعمية ذات الجرعة المفردة المتصاعدة المرحلة الأولى تستكشف سلامة وتحمل والملف الدوائي الحركي (PK) والديناميكيات الدوائية (PD) لـ BPL-003 بالاقتران بالدعم النفسي لدى 44 متطوعا غير مختبرين للهلوسات النفسية أصحاء. تلقى المشاركون في سبع مجموعات إما جرعة فردية من BPL-003 بين 1 ملغ إلى 12 ملغ أو دواء وهمي.

أظهر البحث أن BPL-003 كان آمنا وجيد التحمل بدون حدوث أحداث ضارة خطيرة أو شديدة. كان BPL-003 سريع الامتصاص والإفراز، حيث ارتفع التعرض الجهازي لـ 5-MeO-DMT تقريبا بنسبة الجرعة. كان هناك بداية موثوقة للتأثيرات النفسية الهلوسية الذاتية خلال دقائق، والتي انحلت في غضون ساعتين. إذا تم تأكيد ذلك في دراسات أكبر حجما، فقد تدعم هذه النتائج نموذج علاج بجرعة فردية قابل للتوسع ويندرج ضمن النموذج التدخلي الحالي للعلاج.

أظهرت الدراسة أن شدة التجربة النفسية الهلوسية الذاتية ارتبطت بالتعرض للمركب. ارتفعت درجات نموذج التجربة الروحانية (MEQ-30) ومؤشر حل الأنا (EDI) مع زيادة جرعة BPL-003. حقق 60% من المشاركين “تجربة روحانية كاملة”، والتي تعرف بالوصول أو تجاوز الدرجة 3 في جميع المجالات الفرعية الأربعة لمقياس MEQ-30، عند جرعات 10 ملغ و12 ملغ من BPL-003. ملاحظة أن 87% من المشاركين الذين تلقوا BPL-003 قالوا إنهم سيقبلون نفس الجرعة أو جرعة أعلى مرة أخرى، مع قبول 100% من المشاركين الذين تلقوا أعلى جرعة (12 ملغ) نفس الجرعة أو جرعة أعلى مرة أخرى.

علق فلوريان براند، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة atai قائلا: “نحن سعداء بنشر نتائج المرحلة الأولى لـ BPL-003 في مجلة الصيدلة النفسية، وهي مجلة محكمة ومرموقة. تتفق هذه النتائج بشكل ثابت مع البيانات الأولية للمرحلة الثانية التي أبلغ عنها مؤخرا، حيث أظهرت النتائج الأولية أن BPL-003 كان آمنا وجيد التحمل وتسلط الضوء على إمكانية استخدامه كعلاج تدخلي قابل للتوسع يتطلب ساعتين أو أقل في العيادة، وفقا للنموذج العلاجي الذي أقره بنجاح سبرافاتو®.”

يتم التحقيق حاليا في BPL-003 في دراسات المرحلة الثانية أ كعلاج محتمل لاضطراب تعاطي الكحول () واضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج (). كما يتم استكشافه في دراسة متعددة المراكز للمرحلة 2ب لاضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج (). تقيم الدراسة آثار جرعة فردية وسطى أو عالية من BPL-003 مقابل جرعة تحت الإدراك منه لدى مرضى اضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج الذين لا يتناولون مضادات الاكتئاب المرافقة. من المتوقع الإعلان عن النتائج الأولية من تلك الدراسة في النصف الثاني من عام 2024.

حول بيكلي بسايكتك و BPL-003

تعتبر بيكلي بسايكتك شركة أدوية سريرية خاصة تقوم بتطوير BPL-003، وهو 5-MeO-DMT، وهو تريبتامين نفسي قصير المدة يرتبط بمجموعة متنوعة من المستقبلات السيروتونينية. أفادت المسوحات الوبائية والدراسات المراقبة بأن 5-MeO-DMT يرتبط بتحسين المزاج والقلق وتقليل الضغط وزيادة الرضا عن الحياة والوعي. يُقال أن 5-MeO-DMT ينتج تجارب روحانية ذات شدة مقارنة بالجرعات العالية من السيلوسيبين ولكن لديه مدة تأثير أقصر بكثير.

في يناير 2024، أدى إلى ملكية نسبية قدرها 35.5% وتغطية وارانت 1: 1 بفائدة 30% على الإصدارات الأولية. تحتفظ atai بحق أول الرفض على بيع مستقبلي للشركة وحق أول التفاوض غير المحدود على BPL-003 و ELE-101. اتفقت atai وبيكلي بسايكتك أيضًا على التعاون في مجالات العلاجات الرقمية والأنشطة التجارية والوصول إلى الأسواق استعدادًا لتجارية محتملة في المستقبل.

حول شركة atai Life Sciences

تعتبر atai شركة أدوية سريرية تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية وتأسست كاستجابة للاحتياج غير الملبى وعدم الابتكار في مجال علاج اضطرابات الصحة العقلية. تكرس atai نفسها لتطوير العلاجات التجريبية المبتكرة بكفاءة لعلاج الاكتئاب والقلق والإدمان وغيرها من اضطرابات الصحة العقلية. من خلال تجميع الموارد وأفضل الممارسات، تهدف atai إلى تسريع التنمية المسؤولة للأدوية الجديدة لتحقيق تغيير سلوكي ذي معنى سريري ومستدام لدى مرضى الصحة العقلية. رسالة atai هي شفاء اضطرابات الصحة العقلية لكي يعيش الجميع في كل مكان حياة أكثر انتعاشا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

بيانات توقعية

يحتوي هذا البيان على بيانات توقعية وفقًا لقانون إصلاح الأوراق المالية لعام 1995. وتشير الكلمات “يعتقد” و”قد” و”سي” والأفعال والتعابير ذات المعاني المماثلة إلى بيانات توقعية، على الرغم من أنه لا تستخدم جميع البيانات التوقعية هذه الكلما