إضاءة دبي

• نتائج التجربة السريرية CT-05 على 131 مريضًا ممن يعانون من فيروس كوفيد-19
• أظهرت بيانات التجربة أن مركب MP1032 الرائد لدى شركة MetrioPharm كان مماثلًا في فعاليته لمضاد الفيروسات Remdesivir مع العديد من الفوائد الإضافية
• نُشرت النتائج في مجلة The Lancet Regional Health – Europe

(SeaPRwire) –   زيوريخ، 31 يناير 2024 – أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية , التي تطور عقاقير للأمراض الالتهابية والعدوى، اليوم عن نشر نتائج تجربتها السريرية CT-05 على المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى والذين يعانون من فيروس كوفيد-19 المتوسط إلى الشديد في المجلة المرموقة .

كانت التجربة CT-05 تجربة متعددة المراكز مزدوجة التعمية، مع التحكم الوهمي، في المرحلة الثانية والتي أُجريت في 6 دول أوروبية، بدعم من منحة قدرها 7.9 مليون يورو من هيئة التأهب والاستجابة للطوارئ الصحية الأوروبية (HERA). وتم علاج 131 مريضًا من مرضى كوفيد-19 باستخدام الرعاية القياسية بالإضافة إلى مركب MP1032 الرائد لدى شركة MetrioPharm أو الدواء الوهمي. أظهر المرضى الذين عولجوا باستخدام MP1032 (ن=86) معدل وفيات أقل مقارنةً بالذين تلقوا الدواء الوهمي مع الرعاية القياسية (ن=45). وأظهرت الدراسة أن MP1032 فيما يتعلق بالشفاء المبكر من المرض ووقت الخروج من المستشفى، فعاليته مماثلة لـ Remdesivir، مع الفائدة الإضافية من حيث الأمان الممتاز والتوافر عن طريق الفم. علاوةً على ذلك، تعززت فعالية MP1032 عند استخدامه مع العوامل المضادة للفيروسات، بما في ذلك ولا يقتصر على Remdesivir.

وقال الدكتور وولفجانج بريسش الرئيس التنفيذي للمسؤوليات العلمية لشركة MetrioPharm والمؤسس المشارك لها: “لقد واجهنا العديد من التحديات عند إجراء هذه التجربة السريرية وسط الجائحة. فقد حد هذا من إمكانية الحصول على دلالة إحصائية للنهايات الأولية وفقًا لبروتوكولات منظمة الصحة العالمية. وقد تم تعريف هذه البروتوكولات مع وضع دراسات أكبر بكثير في الاعتبار. ومع ذلك، كانت النتائج قوية للغاية. لقد أظهرنا إمكانات علاجية واضحة لمركبنا الرائد MP1032 في فيروس كوفيد-19. والأهم من ذلك، أنه في حين تستهدف معظم الأدوية المضادة للفيروسات فيروسات محددة، يعمل MP1032 كعلاج موجه للمضيف. ويمكن أن يعالج هذا النهج الجديد للعلاجات المضادة للفيروسات الفيروسات الناشئة وحتى الفيروسات الجديدة تمامًا دون تكييف مسبق، وهو أمر ضروري لتأهب الوباء في المستقبل”.

“متوسط 2.4 يومًا مبكرًا للخروج من المستشفى بعد 14 يومًا من العلاج باستخدام MP1032، ومتوسط 4 أيام أقصر للإقامة في العناية المركزة وتعافي أسرع – هذه النتائج وحدها تمثل نتيجة رائعة لتجربتنا على MP1032 في فيروس كوفيد-19،” وقال توماس كريستيلي الرئيس التنفيذي لشركة MetrioPharm. “يتم التحقيق في هذه الخصائص حاليًا، حيث إنها ستجعل MP1032 خيارًا واعدًا للغاية لعلاج واسع النطاق من الخط الأول وخيار علاجي وقائي لحماية السكان المعرضين للخطر من الفيروسات الجديدة والناشئة. بالإضافة إلى ذلك، لدينا أساس قوي لدعم إمكانات علاج كوفيد طويل الأمد الذي لا يزال يمثل مشكلة لعدد كبير من المرضى. ومع آلية العمل الموجهة للمضيف، يعالج MP1032 أربعة محركات رئيسية لهذا المؤشر الجديد: الفيروس المستمر، وعدم انتظام الميتوكوندريا المناعية، والميكروإمبولية، والتليف الرئوي. وعلى الرغم من أن تركيز التطوير الحالي لدينا ينصب على الأمراض النادرة والأمراض اليتيمة، إلا أننا سنواصل تطوير MP1032 في مجموعة من الأمراض المعدية، وبعضها له إمكانات الوباء، رهناً بمزيد من الدعم من المنح العامة الكبيرة”.

يمكنك الاطلاع على منشور شركة MetrioPharm حول MP1032 لدى المرضى المصابين بفيروس كوفيد-19 .

###

نبذة عن MP1032

MP1032 هو جزيء صغير فريد يستهدف ردود فعل الخلايا المناعية المنشطة عن طريق معالجة العملية الأيضية الطبيعية المركزية التي تحدث في الخلايا المناعية المنشطة. تتفاعل الميتوكوندريا في هذه الخلايا مع التنشيط عن طريق زيادة عملية الأيض في الطاقة، مما يؤدي بدوره إلى توليد أنواع الأكسجين التفاعلية (ROS) وزيادة الأس الهيدروجيني داخل الخلايا. يتم تنشيط MP1032 فقط بواسطة مجموعات الأس الهيدروجيني المرتفع ويعمل كمنظف لـ ROS، مما يعيد مستويات ROS المرتفعة بشكل مرضي (الإجهاد التأكسدي) إلى طبيعتها. بمجرد عودة الأس الهيدروجيني إلى طبيعته، يتوقف الدواء عن التنشيط والتأثير. تجعل آلية العمل هذه المصممة ذاتيًا وذات التنظيم، MP1032 أول دواء مضاد للالتهاب من نوعه يقلل من ROS المفرطة دون التدخل في مستويات ROS الفسيولوجية للخلايا الأخرى، والتي تعد ضرورية لوظيفة الخلية الطبيعية، مما يؤدي إلى شكل أمان ممتاز.

نبذة عن شركة MetrioPharm

شركة MetrioPharm AG هي شركة تكنولوجيا حيوية سويسرية تطور معدلات مناعية أولية من نوعها ذاتية التنظيم تستهدف عملية الأيض الميتوكوندريا غير المنظمة بشكل مرضي في الخلايا البلعمية. أثبتت منصة شركة MetrioPharm للجزيئات الصغيرة عن طريق الفم فعاليتها قبل السريرية والسريرية (ثلاث دراسات للمرحلة الثانية) في العديد من الأمراض الالتهابية والعدوى مع صورة أمان ممتازة. كعلاج وحيد، ينتج المرشح الرئيسي لشركة MetrioPharm MP1032 تأثيرات علاجية مماثلة للكورتيكوستيرويدات (العلاجات القائمة على الكورتيزون)، ولكن بدون آثار جانبية خطيرة.

أظهر MP1032 تأثيرات تآزرية/فائقة الإضافة بالاقتران مع جرعة منخفضة للغاية (10% من الجرعة العادية) من الكورتيكوستيرويدات، مما يوضح إمكانية إنشاء فئة جديدة من “الكورتيكوستيرويدات الفائقة” الأكثر فعالية والتي لا تسبب أي آثار جانبية خطيرة. لأكثر من 60 عامًا، لم يكن هناك أي تقدم كبير في تحقيق علاج توفير الكورتيكوستيرويدات وبالتالي تقليل الآثار الجانبية الخاصة بالكورتيكوستيرويدات.

بالإضافة إلى ذلك، أظهر MP1032 نشاطًا مضادًا للفيروسات موجهًا للمضيف في الدراسات قبل السريرية على 6 متغيرات اختبار لفيروس كوفيد-19 ومتغيرات فيروس الأنفلونزا المتعددة، بالإضافة إلى نشاط مضاد للجراثيم ضد سلالات بكتيرية متعددة.

يقع المقر الرئيسي للشركة في زيوريخ ولديها فرع لأنشطة البحث والتطوير في برلين.

نبذة عن تمويل المفوضية الأوروبية

حصل هذا المشروع على تمويل من برنامج أفق أوروبا التابع للاتحاد الأوروبي في إطار حاضنة HERA. وقد أُطلق برنامج التمويل هذا في أبريل 2021 لدعم البحث والتطوير الضروريين بشكل عاجل لمكافحة فيروس كورونا والمتغير الخاص به في جميع أنح