طوكيو، 23 أكتوبر 2023 — قامت شركة لونغبيو فارما (سوزهو) كو.، لتد (مختصرة إلى “لونغبيو فارما”)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير العلاجات لحساسية، الربو، أمراض الكلى، أمراض الجلد، أمراض العيون وغيرها من أمراض المناعة الذاتية، قدمت بيانات مرحلة 1 لـ LP-003 (أحدث جيل من أجسام مضادة لـ IgE) في الاجتماع السنوي 72 للجمعية اليابانية لعلم الحساسية (JSA2023).
العنوان: دراسة المرحلة الأولى لـ LP-003، وهو جسم مضاد جديد ذو ألفة عالية وفترة عمل طويلة لـ IgE.
رقم العرض: EO3-6
وقت العرض: 21 أكتوبر (السبت) 9:00-10:00 (توقيت اليابان، ت ع م+9)
النتائج: LP-003 لديه ألفة عالية لـ IgE (>100 ضعف) بدون ارتباط غير هدفي، وتثبيط أقوى لـ FcεRI وتثبيط أعلى لـ FcεRII/CD23 مقارنة بأوماليزوماب.
في دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية لمرحلة 1 (CTR20221413)، تم توزيع 32 من الأشخاص الأصحاء عشوائيًا على خمس مجموعات لتلقي جرعة واحدة عن طريق الوريد من 0.3 ملغ/كغ، 1 ملغ/كغ، 3 ملغ/كغ، 6 ملغ/كغ و 10 ملغ/كغ على التوالي. تم تقييم ملف السلامة والديناميكية الدوائية والديناميكية الدوائية (مستويات IgE الحرة).
LP-003 أظهر خاصية PK غير خطية مع T1/2 يتراوح من 46.3 يومًا إلى 75.6 يومًا، وهو تقريبًا 2-3 أضعاف أوماليزوماب. علاوة على ذلك، تم تثبيط IgE الحر إلى أقل من مستوى الكشف لأكثر من 70 يومًا في مجموعة 1 ملغ/كغ (باستثناء واحد بمستوى IgE قاعدي عال) إلى مجموعة 10 ملغ/كغ.
يبدو أن LP-003 يظهر ملف سلامة جيد. لم يتم الإبلاغ عن أي TEAE من الدرجة 3 فما فوق، مما يضع أساسًا ثابتًا لمزيد من التحقيق والتقدم.
“هذا العرض يوفر الفرصة لمشاركة بياناتنا الأولية للإنسان حول LP-003 مع المجتمع الياباني لعلم الحساسية. وبيانات المرحلة الأولى حقًا مثيرة للإعجاب وتمثل معلمًا هامًا”، قال الدكتور سان ناي-تشاو، المؤسس المشارك لشركة لونغبيو فارما، وهو أيضًا مخترع أوماليزوماب والمؤسس المشارك لشركة تانوكس. “النتائج الإيجابية تعزز إيماننا بإمكانية LP-003 كأفضل فئة وقدرته على معالجة الاحتياجات الملحة للمرضى المصابين بأمراض الحساسية، مثل التهاب الأنف التحسسي. اليابان هي بلد ينتشر فيه الإصابة بأمراض الحساسية ويتعامل مع عبء هذه الحالات. سيكون LP-003 خيار علاج جديد للمرضى اليابانيين.”
بدأت شركة لونغبيو فارما التجارب السريرية للمرحلة الثانية لبناء على النتائج الواعدة التي تحققت في المرحلة الأولى ولجمع بيانات أكثر شمولية. وتسعى الشركة بنشاط للتعاون والشراكات داخل الصناعة لتسريع تطوير وتسويق LP-003، مع الهدف النهائي لتوفير خيار علاجي ثوري للمرضى في اليابان وعلى مستوى العالم.
حول LP-003
تم توليد LP-003، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ IgE وتحويله إلى شكل بشري وهندسته من قبل الدكتور سان ناي-تشاو، الذي هو مخترع أوماليزوماب والمؤسس المشارك لشركة تانوكس. واستنادًا إلى خبرة بحث وتطوير تزيد عن 30 عامًا حول هدف IgE، طور الدكتور سان جيلًا جديدًا من الأجسام المضادة لـ IgE (LP-003). وتم إجراء توصيف مكثف بما في ذلك: الألفة والنشاط الحيوي (تثبيط FcεRI وتثبيط FcεRII/CD23 أعلى) والارتباط غير الهدفي ودراسة الحيوان (سمية وفعالية). وتظهر البيانات الحالية أن LP-003 قادر على أن يصبح علاجًا من أفضل الفئات.
يجري حاليًا إجراء دراستين للمرحلة الثانية، بإشارة إلى التهاب الأنف التحسسي أو الحكة الجلدية المزمنة العفوية. ويتوقع الشركة الحصول على نتائج المرحلة الثانية لـ LP-003 نهاية عام 2023.
حول شركة لونغبيو فارما
تقع شركة لونغبيو فارما في مدينة شانغهاي/تشانغشو بـ الصين. تأسست الشركة في عام 2020 وتركز على أمراض المناعة الذاتية والمتممة، مخدمة المرضى والمجتمع.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: www.longbio.com أو الاتصال عبر: bd@longbio.com.