شانغهاي، 16 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة أبيسكو ثيرابيوتيكس كو. لتد (“أبيسكو ثيرابيوتيكس” هنا بعد) أن النتائج السريرية لدراسة أولى في البشر لمثبط FGFR4 إيرباغراتينيب (ABSK011) والنتائج السريرية لدراسة أولى في البشر لجرعة تصاعدية لمثبط PD-L1 ABSK043 لأورام صلبة متقدمة ستعرض في اجتماع الجمعية الأوروبية لطب الأورام الطبي (ESMO) السنوي المقرر عقده في إسبانيا، من 20 إلى 24 أكتوبر 2023. أظهرت جرعات BID لإيرباغراتينيب نشاطًا مضادًا للأورام واعدًا بمعدل استجابة كلي 40.7٪ في مرضى HCC مع FGF19+ الذين تلقوا علاجات سابقة. ستكون كلتا النتائج البحثيتان هما الأولى من نوعهما المعلن عنهما من قبل شركة صينية لكل هدف.
ستقدم أبيسكو الملصقات التالية في مؤتمر ESMO:
العنوان:
دراسة أولى في البشر لـ ABSK-011، مثبط فايبروبلاست غروث فاكتور ريسبتور 4 (FGFR) محدد بشكل انتقائي عالي لعلاج سرطان الكبد الخلوي المتقدم (HCC) مع فرط التعبير عن FGF19
الخلفية:
- يتم العثور على فرط التعبير عن FGF19 في ~ 30٪ من حالات HCC مع توقع سيء1.
- يمكن أن يكون محور FGF19/FGFR4 هدفًا علاجيًا لسرطان الكبد2 (الشكل 1).
- ABSK-011 هو مثبط FGFR4 عن طريق الفم، محدد بشكل انتقائي عالي وقوي لعلاج HCC مع FGF19+.
الاستنتاج:
- تم تحمل ABSK-011 بشكل جيد لدى مرضى HCC.
- أظهرت جرعات BID نشاطًا مضادًا للأورام واعدًا بمعدل استجابة كلي 40.7٪ في مرضى HCC مع FGF19+ الذين تلقوا علاجات سابقة، مما يشير إلى أن ABSK-011 قد يكون له فائدة سريرية من خلال اختيار بيولوجي لـ FGF19.
- لا تزال الدراسة مستمرة، وتستحق الكفاءة لجرعات BID مزيدًا من التحقيق.
العنوان:
- دراسة أولية لتصاعد الجرعة لـ ABSK043، مثبط جزيئي صغير عن طريق الفم لـ PD-L1 جديد لدى مرضى بأورام صلبة متقدمة
الخلفية:
- أظهرت العلاجات المناعية المستهدفة لمسار PD-1/PD-L1 باستخدام الأجسام المضادة العلاجية فعالية مضادة للأورام ملحوظة.
- ABSK043 هو مثبط جزيئي صغير عن طريق الفم لـ PD-L1 يمنع بشكل قوي تفاعل PD-1/PD-L1. مقارنة بالأجسام المضادة، فإن الجزيئات الصغيرة تقدم مخاطر مناعية أقل وميزة في الإدارة.
- هنا، نقدم النتائج الأولية من جزء تصاعد الجرعة من الدراسة الأولية للبشر (FIH) لـ ABSK043 لدى مرضى بأورام صلبة متقدمة (NCT04964375).
الاستنتاج:
- تم تحمل ABSK043 بشكل جيد حتى 1000 ملغ BID بدون تقارير عن DLT وله ملف سلامة متسق مع مثبطات نقطة التفتيش المناعية الأجسام المضادة.
- كانت التأثيرات على الهدف PD متسقة مع تثبيط PD-L1 والبيانات المبلغ عنها بواسطة مضادات PD-(L)1 الأجسام المضادة.
- لوحظ نشاط مضاد للأورام أولي، ويستحق مزيدًا من التحقيق لاستكشاف الفعالية على عدد أكبر من المرضى.