- النتائج الأولية المذهلة تظهر حساسية لسرطان القولون والمستقيم 97٪ مع تحديد خاص 97٪ وحساسية الآفات الحميدة المتقدمة 82٪
- تتجاوز النتائج تلك المسجلة في الدراسة السريرية الأوروبية كولوفيوتشر للشركة ذات التصميم نفسه
- تدعم دراستا كولوفيوتشر وإي إيرلي ديتكت إدراج محفظة من العلامات الجزيئية الرنا الجديدة في التجربة السريرية الأساسية لإدارة الغذاء والعقاقير (ريكون إي إيه إيه سنس)؛ من المقرر البدء في تسجيل المرضى في منتصف عام 2024
(SeaPRwire) – بيركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 05 ديسمبر 2023 — أعلنت شركة ماينز بايوميد إن. في. (ناسداك: ماينز) (“ماينز بايوميد” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيص جيني جزيئي تركز على الكشف المبكر عن السرطان، اليوم عن النتائج الأولية المذهلة لدراستها السريرية إي إيرلي ديتكت في الولايات المتحدة، وهي دراسة جدارة تقييم إمكانية دمج محفظة من علامات التعبير الجيني (رنا) الجديدة في النسخة التالية من اختبار فحص سرطان القولون والمستقيم كولوأليرت، الاختبار الفعال وسهل الاستخدام لفحص سرطان القولون والمستقيم الذي تسوقه الشركة في أوروبا وفي أسواق دولية محددة.
“تمثل نتائج دراستي إي إيرلي ديتكت وكولوفيوتشر ليس فقط نتيجة رائعة بالنسبة للشركة ولكن أيضًا بالنسبة لمعالجة مرض سرطان القولون والمستقيم وإدارة الرعاية الصحية الشخصية. توفر النتائج وعدًا فريدًا بأداة فحص ذاتية الإدارة ذات كشف فعال للغاية للآفات الحميدة المتقدمة (AA)، وهي نوع من الآفات ما قبل السرطانية المرتبطة غالبًا بهذا المرض القاتل”، تعليق السيد غيدو بايشلر، الرئيس التنفيذي لشركة ماينز بايوميد. “إضافة قدرة تشخيص الآفات الحميدة المتقدمة إلى التكوين التقني لاختبارنا المنزلي لفحص سرطان القولون والمستقيم يمثل ابتكارًا رئيسيًا في مجال تشخيص سرطان القولون والمستقيم. نحن متحمسون لعرض البيانات الكاملة في مؤتمر طبي قادم وتسريع الاستعدادات لبدء تسجيل المرضى في ريكون إي إيه إيه سنس، التجربة السريرية الأساسية لإدارة الغذاء والعقاقير. إذا نجحت، ستضع نسخة محسنة جديدة من كولوأليرت كأكثر اختبار تشخيصي لفحص سرطان القولون والمستقيم فعالية ودقة يمكن استخدامه في المنزل على الإطلاق.”
شملت دراسة إي إيرلي ديتكت 254 مشاركًا قابل للتقييم من 21 موقعًا في الولايات المتحدة بتصميم مماثل لدراسة كولوفيوتشر، نظيرتها الأوروبية. دعي المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 45 عامًا فأكثر للمشاركة عند إحالتهم لإجراء منظار القولون لفحص سرطان القولون والمستقيم (بمعدل متوسط الخطر)، أو لمتابعة اختبار غير تدخلي إيجابي، أو تصوير، أو أعراض، أو إذا تم تحديد المريض مسبقًا بإصابته بسرطان القولون والمستقيم ولكن قبل إجراء أي علاج. كان أولئك الذين وافقوا على تقديم عينة براز قبل إجراء منظار القولون (أو العلاج في حالة المرضى الذين تم تحديدهم مسبقًا بإصابتهم بسرطان القولون والمستقيم) مؤهلين للمشاركة. تم تصنيف المشاركين إلى مجموعات بعد مراجعة الباثولوجيا المركزية: سرطان القولون والمستقيم، آفات حميدة متقدمة، آفات حميدة غير متقدمة، لا يوجد آفات، أو غير سرطان القولون والمستقيم. تم مقارنة نتيجة كل مشارك بالنتائج المستحصلة من اختبار كولوأليرت الذي يدمج العلامات الجزيئية الجديدة.
لم تؤكد نتائج إي إيرلي ديتكت فحسب، بل حتى تجاوزت النتائج الجيدة التي سجلتها دراسة كولوفيوتشر سابقًا هذا العام، والتي أبلغت عن حساسية لسرطان القولون والمستقيم 94٪ مع تحديد خاص 97٪ وحساسية الآفات الحميدة المتقدمة 80٪.
تم تقييم محفظة العلامات الجزيئية الرنا التي تم تقييمها في دراستي إي إيرلي ديتكت وكولوفيوتشر المكتسبة من جامعة شيربروك (يناير 2022) لتعزيز الملف التقني لاختبار كولوأليرت، مما يوسع أكثر قدرته على تشخيص الآفات الحميدة المتقدمة. في العمل الرائد لباحثي شيربروك، قام الباحثون باختبار مجموعة من العلامات الجزيئية الرنا التعبيرية الجديدة باستخدام عينات أُخذت من مرضى تم تشخيصهم بسرطان القولون والمستقيم أو كآفات حميدة متقدمة، وتم تحديد مجموعة فرعية من العلامات الجزيئية الرنا التي أظهرت أقصى حساسية وتحديد خاص للكشف (هيرينغ وآخرون 2021). اختارت ماينز بايوميد بشكل خاص تلك العلامات الجزيئية الرنا التي أظهرت ليس فقط القدرة على الكشف عن إشارة مرض من عينات المرضى المعروف إصابتهم بسرطان القولون والمستقيم، ولكن أيضًا القدرة الفريدة المحتملة على تحديد إشارة من عينات المرضى المصابين بالآفات الحميدة المتقدمة. يمكن أن يغير القدرة على الكشف عن الآفات في مرحلة ما قبل السرطانية المنظور الكامل لتشخيص سرطان القولون والمستقيم. إذا تم اكتشاف الآفات الحميدة المتقدمة مبكرًا، يمكن علاجها. من خلال علاج المريض قبل تحول الآفات إلى مرحلة سرطانية، يمكن الوقاية من سرطان القولون والمستقيم.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
حول كولوأليرت®
كولوأليرت®، المنتج الرئيسي لشركة ماينز بايوميد، هو عبارة عن عينة براز سهلة الاستخدام لفحص سرطان القولون والمستقيم (سي آر سي) توفر حساسية وتحديد خاص عاليين. يمكن أن يشير هذا الاختبار غير التدخلي إلى وجود أورام كما تم تحديدها عن طريق تحليل دنا الورم، مما يوفر اكتشافًا مبكرًا أفضل من اختبارات الدم البرازي الخفي (إف أو بي تي). يستند على تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل، يكتشف كولوألير
