(SeaPRwire) – — تشخيص أكثر من نصف مليون حالة سنويًا في جميع أنحاء العالم —
— التعاون يستند إلى القدرة التكاملية لتثبيط الانجيوجينيز وخلايا تي المرتبطة بالورم مع دواء سوروفاتينيب لشركة HUTCHMED والنشاط المضاد لـ PD-1 مع دواء كامريليزوماب لشركة هنغروي، مما يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد خلايا الورم —
هونغ كونغ وشانغهاي، الصين وفلورهام بارك، نيوجيرسي، 14 مايو 2024 — أعلنت شركة HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) اليوم عن بدء تجربة سريرية من المرحلة الثانية/الثالثة لتقييم فعالية مزيج من مرشح دواء شركة HUTCHMED سوروفاتينيب، والأجسام المضادة PD-1 لشركة هنغروي للأدوية الكيميائية المحدودة (“هنغروي فارما”) كامريليزوماب، وناب-باكليتاكسيل وجيمسيتابين كعلاج خط أول للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس الغدي الغشائي المنتشر (“PDAC”) في الصين.
PDAC هو ورم غدي خبيث وأكثر أنواع سرطان البنكرياس شيوعاً. على مستوى العالم، تم تشخيص حوالي 511،000 شخص بسرطان البنكرياس، مما أدى إلى حوالي 467،000 حالة وفاة في 2022، مع معدل بقاء حياة خمس سنوات لا يتجاوز 10٪. في الصين، تم تشخيص حوالي 119،000 شخص بسرطان البنكرياس، مما تسبب في حوالي 106،000 حالة وفاة في 2022.1 تستخدم العلاجات مثل العلاج الكيميائي والجراحة والعلاج بالإشعاع بشكل شائع، لكنها لم تظهر تحسنًا كبيرًا في نتائج المرضى.
التجربة هي تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مفتوحة التعيين، تحت سيطرة نشطة، من المرحلة الثانية/الثالثة لتقييم فعالية وسلامة مزيج من سوروفاتينيب مع كامريليزوماب، ناب-باكليتاكسيل، وجيمسيتابين مقابل ناب-باكليتاكسيل بالإضافة إلى جيمسيتابين كعلاج للبالغين الذين يعانون من سرطان البنكرياس المنتشر الذين لم يتلقوا معالجة مناعية ورمية سابقة. بعد مرحلة أولية للسلامة، قد تشمل مرحلة المرحلة الثانية/الثالثة من الدراسة ما يصل إلى 500 مريض آخر، مع نقطة نهاية أولية للبقاء على قيد الحياة الكلي (OS). تشمل نقاط النهاية الأخرى معدل الاستجابة الموضوعي (ORR)، البقاء خالياً من المرض (PFS)، معدل السيطرة على المرض (DCR)، السلامة، جودة الحياة، مدة الاستجابة والوقت حتى الاستجابة. يمكن العثور على تفاصيل إضافية في clinicaltrials.gov، باستخدام المعرف .
قال الدكتور ويغو سو، الرئيس التنفيذي والمدير العلمي لشركة HUTCHMED: “تشير البيانات الناشئة بما في ذلك تلك المقدمة في مؤتمر ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium إلى أن مزيجاً من سوروفاتينيب وكامريليزوماب والعلاج الكيميائي له وعود فعالية مقارنة بالعلاجات القائمة على العلاج الكيميائي وحده في حالات PDAC المنتشرة.3 نأمل أن يمكّننا هذا الشراكة من تقديم خيارات علاجية جديدة، قد تغير الحياة للمرضى.”
حول سوروفاتينيب
سوروفاتينيب عبارة عن مثبط جديد للكيناز المناعي والأوعية الدموية يتم تناوله عن طريق الفم، ويختار بشكل انتقائي نشاط التيروزين كيناز المرتبط بمستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي (VEGFRs) ومستقبل عامل النمو الليفي (FGFR)، مما يثبط الانجيوجينيز، ومستقبل عامل التحفيز المستعمري-1 (CSF-1R)، الذي ينظم خلايا تي المرتبطة بالورم، مما يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد خلايا الورم.
يتم تسويق سوروفاتينيب في الصين من قبل شركة HUTCHMED تحت العلامة التجارية SULANDA®، وتم تضمينه لأول مرة في قائمة الأدوية الوطنية المستردة في الصين في يناير 2022 لعلاج أورام الأمعاء الدقيقة غير البنكرياسية والبنكرياسية العصبية الغدية (NETs).
حول كامريليزوماب
كامريليزوماب (SHR-1210) هو جسم مضاد بشري معدل يستهدف مستقبل بروجرامد ديث-1 (PD-1). إغلاق مسار PD-1/PD-L1 هو استراتيجية علاجية أثبتت نجاحها في مجموعة واسعة من الأورام الصلبة والدموية. حاليًا، هناك أكثر من 10 تجارب سريرية جارية في جميع أنحاء العالم في نطاق واسع من الأورام وأنظمة العلاج.
كامريليزوماب، تحت العلامة التجارية آيرويكا®، معتمد حاليًا لتسع مؤشرات في الصين، بما في ذلك سرطان الكبد (الخط الثاني والخط الأول)، لمفوما هودجكين الكلاسيكية المتكررة/المقاومة للعلاج (الخط الثالث)، سرطان المريء الحرشفي (الخط الثاني) وسرطان البلعوم الأنفي (الخط الثالث أو ما بعده) وفي تركيب مع العلاج الكيميائي لعلاج سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة (غير الحرشفي والحرشفي)، سرطان المريء الحرشفي، وسرطان البلعوم الأنفي في الخط الأول. تم تضمين جميع المؤشرات في قائمة التأمين الطبي الوطني في الصين، مما يجعله أكثر منتج PD-1 محليًا من حيث المؤشرات المعتمدة وأنواع الأورام المغطاة. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (“FDA”) كامريليزوماب تصنيف الدواء اليتيم لسرطان الكبد المتقدم في أبريل 2021، وقبلت طلب دواء جديد (NDA) لكامريليزوماب وريفوسيرانيب كعلاج خط أول لسرطان الكبد غير القابل للاستئصال، مع تواريخ PDUFA في مايو 2024.
حول هنغروي فارما
هنغروي فارما هي شركة أدوية عالمية رائدة مقرها في الصين تركز على البحث والتطوير والتصنيع وتسويق المنتجات الصحية المبتكرة ذات الجودة العالية. الابتكار هو استراتيجية تطويرها الرئيسية. احتلت هنغروي فارما المرتبة 24 بين أكبر 1000 شركة أدوية عالمية في 2021. تم تضمين هنغروي فارما في قائمة Pharma Exec السنوية لأفضل 50 شركة أدوية عالمية للعام الخامس على التوالي.
حول شركة HUTCHMED
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) هي شركة حيوية طبية متقدمة ملتزمة
