(SeaPRwire) – يوسع بشكل إضافي التطوير السريري لـ GC012F في سرطان الدم المتعدد خلال التجربة السريرية الجارية في الولايات المتحدة لتقييم العلاج لعلاج سرطان الدم المتعدد المعاود أو المقاوم للعلاج
سان دييغو وسوزهو، الصين وشانغهاي، الصين، 29 يناير 2024 – أعلنت شركة غراسيل بايوتكنولوجيز إنك. (“غراسيل” أو “الشركة”، ناسداك: غراسيل)، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، مخصصة لتطوير علاجات خلوية مبتكرة وفعالة للغاية لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب دواء جديد بحثي (IND) للشركة، مما يسمح لها ببدء تجربة سريرية من المرحلة الأولى لـ GC012F في الولايات المتحدة لعلاج سرطان الدم المتعدد في مرحلته المبكرة.
“نحن سعداء للغاية بالحصول على الموافقة الأمريكية الثالثة لدواءنا الرائد GC012F، والآن نوسع التحقيق الممول من قبل الشركة في سرطان الدم المتعدد في مرحلته المبكرة”، قال الدكتور ويليام كاو، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة غراسيل. “هذا الدواء الجديد البحثي يمثل مرحلة مهمة حيث نوسع جهودنا لمعالجة احتياجات غير ملباة هامة في وقت أبكر من علاج سرطان الدم المتعدد من خلال نهج الاستهداف المزدوج الفريد لـ GC012F وتصنيع فاستكار الذي أظهر بالفعل وعودا كبيرة لاستجابات أعمق وأكثر ديمومة. كما أنه يمهد الطريق لتوليد بيانات سلامة وفعالية تتعلق تحديدا بمرضى سرطان الدم المتعدد في مرحلته المبكرة، مما يتيح لنا فرصة أفضل لاستكشاف وتحديد دور GC012F المحتمل في هذا الإعداد الأولي للعلاج حيث يوجد حاجة عميقة لتحقيق نتائج أفضل وأكثر استدامة.”
GC012F هو مرشح علاجي خلايا تي كار مستوطن مستهدف لـ BCMA و CD19 ويستخدم منصة تصنيع فاستكار سريعة غراسيل لمدة يوم واحد. هذه هي الموافقة الأمريكية الثالثة على GC012F. بالإضافة إلى دراسة سرطان الدم المتعدد في مرحلته المبكرة، يتم تقييم GC012F في دراسة أمريكية من المرحلة الأولى/الثانية جارية لعلاج سرطان الدم المتعدد المعاود/المقاوم للعلاج وفي تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية المقاومة للعلاج ستبدأ في عام 2024. كما يتم تقييم GC012F في أربع تجارب مبادرة من قبل الباحثين لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية المقاومة للعلاج وسرطان الدم المتعدد المعاود/المقاوم للعلاج وسرطان الدم المتعدد حديث التشخيص وسرطان الدم غير الهودجكيني B. كما تمت الموافقة على طلبات دواء جديد بحثي لدراسة GC012F في الذئبة الحمامية الجهازية المقاومة للعلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين على التوالي.
حول فاستكار
تم تقديم فاستكار في عام 2017، وهي منصة غراسيل الثورية لتصنيع خلايا تي كار المستوطنة ذاتياً في يوم واحد. صممت فاستكار لتقود جيلًا جديدًا من العلاج للسرطان وأمراض المناعة الذاتية، وتحسين النتائج للمرضى من خلال تعزيز التأثير وخفض التكاليف وتمكين المزيد من المرضى من الوصول إلى العلاج الحرج باستخدام خلايا تي كار. تقصر فاستكار بشكل كبير مدة إنتاج الخلايا من أسابيع إلى ليلة واحدة، مما قد يقلل من وقت انتظار المرضى واحتمال تقدم مرضهم. علاوة على ذلك، تبدو خلايا تي كار فاستكار “أصغر سنا” من خلايا تي كار التقليدية، مما يجعلها أكثر قدرة على التكاثر وفعالية في قتل خلايا السرطان.
حول غراسيل
غراسيل بايوتكنولوجيز إنك. (“غراسيل”) هي شركة عالمية للأدوية الحيوية في مرحلة التجارب السريرية مخصصة لاكتشاف وتطوير علاجات خلوية ابتكارية وفعالة للغاية لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. معتمدة على منصتيها التكنولوجيتين فاستكار وترويوكار المبتكرتين ووحدة تكنولوجيا سمارت كارت الذكية، تطور غراسيل سلسلة سريرية غنية من مرشحات المنتجات الأولية والثانوية الذاتية وغير الذاتية بإمكانها التغلب على التحديات الرئيسية التي لا تزال قائمة مع العلاجات التقليدية باستخدام خلايا تي كار، بما في ذلك مدة التصنيع الطويلة وجودة الخلايا دون المثالية وارتفاع تكلفة العلاج وعدم توفر علاجات فعالة باستخدام خلايا تي كار للأورام الصلبة وأمراض المناعة الذاتية. المرشح الرائد BCMA/CD19 ثنائي الاستهداف فاستكار-تي جي سي 012ف يتم تقييمه حاليًا في الدراسات السريرية لعلاج سرطان الدم المتعدد وسرطان الدم غير الهودجكيني B والذئبة الحمامية الجهازية. لمزيد من المعلومات عن غراسيل، يرجى زيارة . اتبع @GracellBio على .
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
بيانات الاتصال بوسائل الإعلام مارفن تانغ marvin.tang@gracellbio.com بن شانون ben.shannon@westwicke.com بيانات الاتصال بالمستثمرين غراسي تونغ gracie.tong@gracellbio.com ستيفاني كارينغتون stephanie.carrington@westwicke.com