• استلام ترخيص التعامل مع المواد المشعة (ترخيص RAM) لإنتاج لوتيتيوم-177 غير المتمايز عن النظائر
  • التقدم يُظهر قدرة الشركة على زيادة قدرات التصنيع الجيدة التصنيع سريعًا لمواصلة تلبية الطلب المتزايد على المشعات الطبية

(SeaPRwire) –   غارشينغ / ميونيخ، 4 يناير 2024 – (ITM)، شركة طبية رائدة في مجال المشعات الطبية، أعلنت اليوم استلام ترخيص التعامل مع المواد المشعة (ترخيص RAM) لموقع الشركة NOVA، أكبر موقع لإنتاج لوتيتيوم-177 في العالم. يُستخدم لوتيتيوم-177 بشكل متكرر في علاج السرطان باستخدام المشعات الطبية (RPT). بحصولها على ترخيص RAM بالإضافة إلى الموافقات التنظيمية الأخرى المطلوبة، حققت شركة ITM الاستعداد التشغيلي.

“إن تقدمنا السريع في تشغيل موقع NOVA، بعد ثمانية أشهر فقط من افتتاح المرفق، يُظهر تركيز فريقنا وقدرته على تحقيق أهدافنا الشركاتية”، قال السيد ستيفن شوستر، الرئيس التنفيذي لشركة ITM. “هذا إنجاز حاسم يقربنا خطوة أخرى من التصنيع على نطاق واسع في موقع NOVA. إلى جانب ترسيخ مكانتنا كأكبر مصنع للوتيتيوم-177 غير المتمايز عن النظائر في العالم، سيسمح لنا موقع NOVA بتوفير المشعات الطبية عالية الجودة اللازمة لتشخيص وعلاج السرطان بالدقة.”

يمنح ترخيص RAM لشركة ITM الموافقة على بدء “التشغيل الساخن”، بمعنى بدء العمليات المشعة داخل الموقع بهدف تأهيل والتحقق من جميع الأنظمة، وهي عملية إلزامية للحصول على الموافقة على التصنيع الصيدلاني. تم الانتهاء من تجهيز موقع NOVA، مع تركيب جميع أنظمة الإنتاج والسلامة والرقابة النوعية الرئيسية. بالإضافة إلى ذلك، بدأت شركة ITM عمليات الرقابة النوعية وإدارة النفايات.

سيكون موقع NOVA حاسمًا في قدرة شركة ITM على تلبية الطلب العالمي المتزايد بسرعة على المشعات الطبية المستخدمة في علاج السرطان من خلال السماح لشركة ITM بتوسيع قدرتها على توريد العيادات والشركاء الصيدلانيين وسلسلتها الخاصة من المشعات الطبية بشكل كبير. وبناءً على حجمه ومقياس الإنتاج، يمكن لموقع NOVA أن يخدم ما يصل إلى مئات الآلاف من المرضى في جميع أنحاء العالم سنويًا.

يغطي هذا المرفق مساحة تقدر بحوالي 7000 متر مربع ويعمل على مستوى صناعة 4.0، مع درجة عالية من التلقيماتية في عمليات الإنتاج واللوجستيات الداخلية. يوفر المرفق غرف نظيفة ومختبرات ومكاتب يمكن استخدامها من قبل حتى 200 موظف للتصنيع الصيدلاني وفقًا لأعلى مستويات معايير الجودة.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.