• كان EMP-01 (R-MDMA) عموما آمنا و غير مؤذي و آثار جانبية ذات صلة بالعلاج (AEs) كانت كما هو متوقع
  • كان ملف حركية الدواء (PK) لـ EMP-01 متناسبا مع الجرعة، و أظهرت مقاييس فارماكوديناميكية (PD) استكشافية مثل التقارير الذاتية و بيوماركرات الدم تغيرات تعتمد على الجرعة
  • أدى إعطاء EMP-01 إلى تجربة ذاتية متميزة مقارنة بـ MDMA العشوائي، و هذه النتيجة مرجح أن لها آثار علاجية

(SeaPRwire) –   نيويورك و برلين، 02 يناير 2024 – أعلنت شركة atai Life Sciences (“atai”)، وهي شركة أبحاث طبية حيوية في مرحلة التجارب السريرية تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية، عن النتائج الإيجابية الأولية لدراسة مرحلة 1 لها التي تقيم EMP-01 المتناظر الأيمن لـ MDMA (3،4-ميثيلينديوكسي-ميثامفيتامين).

كانت أهداف هذه الدراسة مرحلة 1 تقييم سلامة و تحمل و حركية الدواء (PK) و فارماكوديناميكيات (PD) EMP-01. شملت الدراسة أربع مجموعات، دراسة جرعة واحدة متصاعدة، عشوائية، مزدوجة التعمية، ذات مجموعة ضابطة، و شملت 32 مشاركا أصحاء تلقوا 75 ملغم، 125 ملغم، 175 ملغم أو 225 ملغم من EMP-01 أو دواء ضابط في تصميم 6+2.

كان EMP-01 آمنا و غير مؤذي بشكل عام، و كانت آثاره الجانبية ذات الصلة بالعلاج (AEs) كلها متوقعة و عموما تعتمد على الجرعة. لم يكن هناك أي انسحاب من الدراسة، و لم تلاحظ أي آثار جانبية خطيرة أو شديدة. لوحظ ارتفاع غير سريري في ضغط الدم و معدل ضربات القلب، رغم أن مثل هذه التغيرات أظهرت اعتمادا محدودا على الجرعة. علاوة على ذلك، جاءت درجات الحرارة القصوى الملاحظة ضمن المدى الطبيعي. وأخيرا، لوحظ التمضمض في مشارك واحد فقط من أصل 24 مشاركا تلقوا EMP-01.

كان ملف حركية الدواء لـ EMP-01 متناسبا مع الجرعة. شملت المقاييس الفارماكوديناميكية التقارير الذاتية و بيوماركرات الدم. لوحظ تغيرات كبيرة و متناسقة و تعتمد على الجرعة على بعض هذه المقاييس الاستكشافية. أدى إعطاء EMP-01 إلى تجربة ذاتية متميزة مقارنة بتقارير سابقة عن MDMA العشوائي على استبيانات تجربة المخدرات النموذجية. علاوة على ذلك، لوحظ تغيرات تعتمد على الجرعة على مقاييس انفجار عاطفي، وهو ظاهرة يعتقد أنها وسيط رئيسي للتغيرات النفسية طويلة الأجل المرتبطة بالمخدرات النفسية، في هذه المجموعة من المتطوعين الأصحاء.

من المتوقع عرض البيانات السريرية التفصيلية من دراسة مرحلة 1 لـ EMP-01 في اجتماع طبي قادم.

“أنا شاكر للمشاركين و المحققين، فضلا عن أعضاء فريق دراسة atai على اكتمال ناجح لهذه الدراسة مرحلة 1″، قال فلوريان براند، الرئيس التنفيذي و المؤسس المشارك لشركة atai. “بالاعتماد على عقود الأبحاث حول MDMA كعلاج محتمل لاضطرابات الصحة العقلية، بما في ذلك دراستان مرحلة 3 إيجابيتان في اضطراب ما بعد الصدمة، نشعر بالتشجيع من خصائص EMP-01 الفريدة و استكشاف العواقب على التطوير السريري المستقبلي.”

“تظهر المتناظران اليدين لـ MDMA اختلافات واضحة و غنية في الفارماكولوجيا. الدراسة الحالية هي واحدة من أول الدراسات المتخصصة في تقييم حركية الدواء و فارماكوديناميكيات R-MDMA فقط”، قال سرينيفاس راو، المدير العلمي لشركة atai. “وجدنا اختلافات في التجربة الذاتية لـ R-MDMA مقارنة بالتقارير المنشورة المتعلقة بـ MDMA العشوائي. إذا تم تأكيد ذلك، فإن هذه الاختلافات تشير إلى أن R-MDMA قد يكون له تطبيقات في مجموعة واسعة من الحالات العقلية.”

نبذة عن شركة atai Life Sciences

atai هي شركة أبحاث طبية حيوية في مرحلة التجارب السريرية تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية و تأسست استجابة للاحتياج غير الملبى و ندرة الابتكار في مجال علاج اضطرابات الصحة العقلية. تهدف atai إلى تطوير العلاجات المبتكرة بكفاءة لعلاج الاكتئاب و القلق و الإدمان و غيرها من اضطرابات الصحة العقلية.

من خلال تجميع الموارد و أفضل الممارسات، تهدف atai إلى تسريع مسؤول التنمية الجديدة للأدوية لتحقيق تغيير سلوكي معنوي و مستدام لدى مرضى الصحة العقلية.

رؤية atai هي الشفاء من اضطرابات الصحة العقلية حتى يعيش الجميع في كل مكان حياة أكثر انتعاشا.

بيانات توقعية

يحتوي هذا البيان على بيانات توقعية وفق معنى قانون إصلاح الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشير الكلمات مثل “يعتقد” و”قد” و”سوف” و”قد” و”يمكن” والتعبيرات ذات المعنى المماثل وكذلك التعبيرات غير المؤكدة إلى وجود بيانات توقعية، على الرغم من أن جميع البيانات الواردة في هذا البيان غير البيانات التاريخية يجب اعتبارها بيانات توقعية.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

نظرًا لوجود مخاطر وحدود غير مؤكدة، فإن النتائج الفعلية قد تختلف بشكل مادي عن البيانات التوقعية الواردة أو المضمنة في مثل هذه البيانات التوقعية. وتشمل هذه المخاطر والحدود غير المؤكدة، على سبيل المثال لا الحصر: تاريخنا التشغيلي المحدود والخسائر التاريخية وتوقعنا استمرار تكبد خسائر كبيرة في المستقبل المنظور؛ سوف نحتاج إلى تمويل إضافي كبير لتحقيق أهدافنا التجارية، بما في ذلك تطوير وتسويق مرشحاتنا الدوائية؛ لم نولد أبدًا إيرادات وقد لا نكون ربحيين أبدًا؛ تحتوي مرشحاتنا الدوائية على مواد مسيطر عليها، وقد تثير استخدامها نقاشًا عامًا؛ التنمية السريرية وما قبل السريرية غير مؤكدة وقد تواجه برامجنا تأخيرات أو قد لا تتقدم أبدًا إلى التجارب السريرية؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لمساعدتنا في إجراء التجارب السريرية والت