إضاءة دبي

• أظهر سنفوزيرتينيب فعالية عالية وسلامة ممتازة لدى المرضى في الخط الأول لعلاج سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم أو المنتشر (NSCLC) مع طفرات إدراج إكسون 20 في مستقبل عامل النمو البشري الظهاري (EGFR)، حيث حقق معدل استجابة موضوعية مؤكدة (cORR) قدره 78.6٪.
• كانت فعالية مضادات الأورام لـ سنفوزيرتينيب مستديمة، كما هو مبين في البقاء الخالي من المرض لمدة 12.4 أشهر في جرعة المرحلة الثانية الموصى بها (RP2D) البالغة 300 ملغ.
• تم ملاحظة النشاط مضاد للأورام عبر أنواع مختلفة من طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR.

شانغهاي, أكتوبر 20, 2023 — أعلنت شركة ديزال اليوم عن أحدث نتائج البحوث حول فعالية وسلامة سنفوزيرتينيب في علاج مرضى سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم أو المنتشر بطفرات إدراج إكسون 20 في EGFR في الخط الأول في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأورام الطبية (ESMO) لعام 2023.

تستند التحليل المجمع على مرضى NSCLC بطفرات إدراج إكسون 20 في EGFR في الخط الأول من الدراسة متعددة المراكز الطورين الأول والثاني (WU-KONG1) والدراسة الطور الثاني التي بدأها باحثون صينيون (WU-KONG15). اعتبارًا من 15 سبتمبر 2023، تم إدراج 28 مريضًا في التحليل الفعالية و57 مريضًا في تحليل السلامة.

كشفت نتائج البحوث أنه بين الـ 28 مريضًا المدرجين في التحليل الفعالية، أظهر 100٪ منهم انخفاضًا في الآفات الهدف. بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (cORR) حسب تقييم المحقق 78.6٪. ولا سيما، حققت جرعة 300 ملغ مدة بقاء خالية من المرض الوسطية (mPFS) قدرها 12.4 أشهر، متجاوزة النتائج السابقة للبحوث. أظهر سنفوزيرتينيب فعالية واعدة ومستدامة، مما يدل على فعالية مواتية عبر أنواع مختلفة من طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR. تسلط هذه النتائج الضوء على إمكانيته كخيار علاجي “أفضل في فئته” محتمل لمرضى NSCLC في الخط الأول مع طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR.

علاوة على ذلك، يتمتع سنفوزيرتينيب بملف سلامة عام جيد التحمل ومتسق مع التقارير السابقة في الإعدادات الخطوط اللاحقة ومماثل لمثبطات EGFR التقليدية.

“حاليًا، هناك نقص في الأدوية العلاجية المستهدفة للعلاج في الخط الأول لـ NSCLC المصاب بطفرات إدراج إكسون 20 في EGFR، مما يؤدي إلى فوائد بقاء حياة محدودة للمرضى. ومع ذلك، تم إحراز تقدم كبير في البحث في هذا المجال في السنوات الأخيرة. في مؤتمر ESMO هذا العام، تم عرض نتائج دراسة PAPILLON، التي تقيم الإمكانات المحتملة لـ أميفانتاماب في تركيب مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى في الخط الأول المصابين بـ NSCLC متقدم أو منتشر مع طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR،” قال الدكتور شياولين زانغ، الرئيس التنفيذي والرئيس العلمي لشركة ديزال، “علاوة على ذلك، توفر نتائج التحليل المجمع الأخيرة لـ سنفوزيرتينيب أدلة إضافية على هذا المجال العلاجي وتبرز استجابة الورم الهائلة والنتائج السريرية ذات المعنى السريري كعلاج “أفضل في فئته” المحتمل. هذا مثير للإثارة بالنسبة لنا، ونتطلع بفارغ الصبر إلى التقييم المستمر لفعالية وسلامة سنفوزيرتينيب كعلاج في الخط الأول لـ NSCLC مع طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR مقارنة بالعلاج الكيميائي ثنائي المركبات على أساس البلاتين في الدراسة العشوائية المرحلة الثالثة متعددة المراكز العالمية (WU-KONG28). ستوفر هذه الدراسة خيارات علاجية جديدة وفعالة في هذا الصدد.”

حول سنفوزيرتينيب (DZD9008)

سنفوزيرتينيب هو مثبط إيريفرسيبل لـ EGFR اكتشفه علماء ديزال يستهدف طيفًا واسعًا من طفرات EGFR مع انتقائية للنمط البري لـ EGFR. في أغسطس 2023، حصل سنفوزيرتينيب على الموافقة من إدارة الأغذية والأدوية الوطنية الصينية لعلاج NSCLC المتقدم مع طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR بعد علاجات العلاج الكيميائي على أساس البلاتين. تستند الموافقة إلى نتائج دراسة WU-KONG6 الحاسمة لسنفوزيرتينيب في NSCLC مع طفرات إدراج إكسون 20 في EGFR المعالجة سابقًا بالعلاج الكيميائي على أساس البلاتين. كما تم تقييمه من قبل لجنة المراجعة المستقلة (IRC)، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة الرئيسي عند جرعة RP2D البالغة 300 ملغ يوميًا 60.8٪. تم ملاحظة الفعالية مضادة للأورام عبر نطاق واسع من أنواع فرعية لطفرات إدراج إكسون 20 في EGFR، ولدى المرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا ولديهم أورام دماغية ثابتة. علاوة على ذلك، أظهر سنفوزيرتينيب نشاطًا مضادًا للأورام واعدًا أيضًا لدى مرضى NSCLC بطفرات حساسة لـ EGFR، T790M وغير شائعة (مثل G719X، L861Q، الخ)، فضلاً عن طفرات إدراج إكسون 20 في HER2.

أظهر سنفوزيرتينيب ملف سلامة جيد التحمل وقابل للإدارة سريريًا في السرير. كانت أكثر الآثار السلبية شيوعًا المرتبطة بالدواء من الدرجة 1/2 وقابلة للإدارة سريريًا.

هناك دراستان حاسمتان عالميتان مستمرتان في الخطوط ≥ الثانية (WU-KONG1 جزء ب) والخط الأول (WU-KONG28) على التوالي، في مرضى NSCLC بطفرات إدراج إكسون 20 في EGFR.

تم نشر النتائج السريرية وما قبل السريرية لـ سنفوزيرتينيب في مجلة المراجعة القرينة ذات التأثير 39.397 “اكتشاف السرطان”.

حول ديزال

ديزال هي شركة أدوية حيوية مخصصة لاكتشاف وتطوير وتسويق أدوية متميزة لعلاج السرطان والأمراض المناعية. تهد