إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   اتخذ المسؤولون الصحيون في الولايات المتحدة الخطوات الأولى لإزالة تحذير الصندوق الأسود على منتجات الإستروجين الموصوفة لعلاج أعراض انقطاع الطمث.

صدر التحذير عندما أظهرت بيانات من دراسة حكومية كبيرة حول صحة المرأة، تُعرف باسم مبادرة صحة المرأة (WHI)، أن العلاج الهرموني مرتبط بزيادة خطر الإصابة بعدد من الحالات، بما في ذلك سرطان الثدي وأمراض القلب والجلطات الدموية، واحتمال الإصابة بالخرف.

يقول خبراء صحة المرأة إن المخاطر أسيء تفسيرها، ولم تعكس بشكل صحيح بيانات الدراسة. والنتيجة – في السنوات التالية، تجنبت العديد من النساء والأطباء الذين يعتنون بهن العلاج الهرموني لعلاج أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي والتغيرات المزاجية.

قال الدكتور مارتي ماكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إن الوكالة عقدت لجنة خبراء في يوليو لمراجعة وتقديم توصيات بشأن الملصق التحذيري. ثم نظر خبراء إدارة الغذاء والدواء الداخلية في هذا الموضوع في آراء الخبراء وقرروا إزالة تحذير الصندوق الأسود. ستقوم الشركات المصنعة لمنتجات الإستروجين الآن بإعادة طباعة الملصقات لمنتجاتها.

لطالما دعم العديد من خبراء صحة المرأة إزالة تحذير الصندوق الأسود، وتحديدًا لأنواع معينة من الإستروجين. منتجات الإستروجين المهبلي، الموصوفة للنساء اللاتي يعانين من جفاف المهبل بعد انقطاع الطمث والذي يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالتهابات المسالك البولية، يتم وضعها موضعيًا وقد أكد أطباء المسالك البولية أن الخطر الموصوف في تحذير الصندوق الأسود كان أقل انطباقًا على هذه الأشكال.

تقول الدكتورة كاثلين جوردان، كبيرة المسؤولين الطبيين في Midi Health، وهي شركة رعاية صحية افتراضية تقدم خدمات لـ 20000 امرأة أسبوعيًا في منتصف العمر: “على الصعيد العالمي، أود أن أقول إن إزالة تحذير الصندوق الأسود على الملصق طال انتظاره. يتفق الخبراء على أنه يبالغ في تقدير خطر الإستروجين، وخاصة بالنسبة للإستروجين المهبلي منخفض الجرعة الذي له امتصاص جهازي ضئيل وأقل حد ممكن من المخاطر المرتبطة به”.

يقول خبراء في الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء (ACOG) أن الأشكال الأخرى من العلاج الهرموني، مثل اللصقة أو الحبوب، تؤدي إلى تعرضات مختلفة في الجسم وبالتالي تأتي مع ملفات تعريف مخاطر مختلفة، وبالتالي يجب أن تكون مناقشة المخاطر والفوائد لهذه الأشكال مختلفة.

تقول الدكتورة ستيلا دانتاس، الرئيسة السابقة الفورية لـ ACOG وأخصائية التوليد وأمراض النساء في Northwest Kaiser Permanente: “إرشادات ACOG لا تتغير بناءً على إزالة تحذير الصندوق الأسود”. لا تزال المجموعة توصي بأنه إذا كانت النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 59 عامًا يعانين من أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة أو التعرق الليلي أو جفاف المهبل أو صعوبة النوم، فعليهن التحدث إلى طبيبهن حول ما إذا كان العلاج الهرموني منطقيًا.

يجب أن تتضمن هذه المحادثة مراعاة التاريخ العائلي والشخصي للمرأة فيما يتعلق بسرطان الثدي وعوامل صحية أخرى. تقول دانتاس: “نحن نعلم أن العلاج الهرموني يمكن أن يساعد النساء حقًا ويفيدهن في معالجة الأعراض”. “ومع ذلك، فإنه يعتمد أيضًا على التاريخ الشخصي والعائلي للمرأة وكيف ننصحها ونتوصل إلى اتخاذ قرارات مشتركة بشأن ما إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.”

يختلف العلاج الهرموني المتاح للنساء اليوم في نواح كثيرة عن العلاج الذي تمت دراسته في WHI. في WHI، تلقت النساء الإستروجين عن طريق الفم والبروجستين الاصطناعي، بينما يبدأ معظم الأطباء اليوم بلصقة الإستروجين ويستخدمون شكلاً مختلفًا من البروجسترون يشبه إلى حد كبير الهرمون الذي يحدث بشكل طبيعي وهو أكثر “حيادية للثدي”، كما تقول جوردان.

تقول دانتاس إن مجموعة النساء في دراسة WHI كانت أيضًا مختلفة تمامًا عن أولئك الذين يحصلون عادةً على علاجات هرمونية اليوم. شملت WHI النساء اللاتي كن في المتوسط ​​أكبر سناً، وحوالي عقد من الزمن بعد انقطاع الطمث. وتقول: “لم يتم علاجهم من أعراض انقطاع الطمث، وكانوا قد تجاوزوا سن اليأس، لذلك بدأت بالفعل الآثار السلبية لانخفاض مستويات الإستروجين على الشرايين والأنظمة الأخرى”. “بينما نتحدث الآن عن علاج النساء من أعراض انقطاع الطمث ونستخدم الآن أدوية لا تظهر نفس ملفات تعريف المخاطر.”

ومع ذلك، تقول دانتاس إن كيفية توصيل العلاج الهرموني – عن طريق الحبوب أو اللصقة – مهمة، ويمكن أن تؤدي إلى مستويات مختلفة من التعرض والخطر في الجسم. في حين أن معظم الخبراء يتفقون على أن الإستروجين المهبلي لا يستدعي تحذير الصندوق الأسود – وهو أقوى تحذير من إدارة الغذاء والدواء – إلا أن الإصدارات الفموية والرقع من الإستروجين مصممة للانتشار على نطاق أوسع في جميع أنحاء الجسم، وبالتالي تشكل مستوى مختلفًا من المخاطر.

وتقول: “إذا كان لدي قائمة أمنيات، فستشمل عملية مراجعة أكبر لإعادة تقييم ما يجب أن تكون عليه تسمية العلاج بالإستروجين الجهازي”. “أعتقد أن إزالة تحذير الصندوق الأسود عن الكريمات والحلقات المهبلية يختلف عن إزالته عن العلاجات الجهازية الأكثر مثل الإستروجين عن طريق الفم، لأن لها ملف تعريف مخاطر مختلف، ولكن يتم دمجهما. أعتقد أن هناك بيانات الآن، لذلك يجب أن نكون قادرين على استقراء وإظهار ما إذا كان هناك فرق بين اللصقة عبر الجلد والإستروجين المهبلي، ومعرفة ما هو أفضل تحذير للمرضى.”

يحذر الخبراء أيضًا من أنه بالإضافة إلى أعراض انقطاع الطمث، ليس من الواضح ما هي الفوائد التي قد يقدمها العلاج الهرموني. وأشار مكاري إلى أن العلاج الهرموني يمكن أن يساعد النساء في معالجة عدد من الحالات الصحية الأخرى المرتبطة بانقطاع الطمث، بما في ذلك أمراض القلب وهشاشة العظام. وقال: “هناك الآن فوائد صحية عميقة طويلة الأجل لا يعرفها سوى قلة من الناس، بمن فيهم الأطباء. مع وجود استثناءات قليلة، قد لا يوجد دواء آخر في العصر الحديث يحسن النتائج الصحية للنساء على مستوى السكان أكثر من العلاج الهرموني”.

في حين أن هناك بيانات واعدة تشير إلى أن النساء اللاتي يتناولن العلاج الهرموني يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بالكسور وأمراض القلب على وجه الخصوص، إلا أن الأدلة ليست قوية بما يكفي لكي تعتمد النساء على الهرمونات كاستراتيجيتهن الأساسية في معالجة هذه الحالات الصحية. تقول دانتاس: “هناك أدوية أخرى لهشاشة العظام، وأدوية أخرى للسيطرة على الكوليسترول”. “يجب ألا يكون العلاج الهرموني علاجًا أساسيًا لأمراض أو حالات أخرى. إنه حقًا لمعالجة أعراض انقطاع الطمث.”

في حين أن إزالة الصندوق الأسود هي خطوة مرحب بها في إعلام النساء بشكل أفضل حول مخاطر وفوائد العلاج الهرموني، إلا أنه لا ينبغي تفسيرها على أنها مؤشر على أن العلاجات خالية من المخاطر. وتقول دانتاس، يجب على النساء ألا يفترضن أن جميع أشكال العلاج الهرموني متشابهة. وتشجع النساء اللاتي يعانين من أعراض انقطاع الطمث على إجراء محادثة مع أطبائهن حول كيف يمكن أن يساعدهن العلاج الهرموني، وما هي المخاطر المحتملة بالنسبة لهن بشكل فردي.

“`