إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   يجري حاليًا تقييم نظام BCI ذي الحلقة المغلقة، الذي تم تطويره بالكامل في ألمانيا، في تجربة سريرية معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) مع مرضى السكتة الدماغية في المركز الطبي Harborview في سياتل، وهو جزء من UW Medicine

فرايبورغ، ألمانيا، 29 يوليو 2025 — أعلنت اليوم شركة CorTec GmbH، الرائدة في مجال التقنيات الطبية النشطة القابلة للزرع، عن أول عملية زرع بشري لنظام BCI™ الخاص بها، Brain Interchange، مما يمثل تقدمًا محوريًا في ترجمة الأبحاث المخبرية إلى تطبيقات سريرية واقعية.

أُجريت العملية في أواخر يوليو في المركز الطبي Harborview (سياتل) بموجب إعفاء الأجهزة التجريبية (IDE) من إدارة الغذاء والدواء (FDA). بقيادة الباحث الرئيسي جيفري جي. أوجيمان، دكتوراه في الطب، من كلية الطب بجامعة واشنطن في سياتل، والمشارك في البحث البروفيسور ستيفن سي. كرامر من جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس، ستجمع هذه التجربة بيانات السلامة الأولية وتقيّم ما إذا كان التحفيز الكهربائي القشري المباشر يمكن أن يعزز استعادة الحركة في الطرف العلوي لدى مرضى السكتة الدماغية. يتم تمويل الدراسة من قِبل المعاهد الوطنية للصحة (NIH).

“يسعدنا أن نشارككم أن عملية الزرع كانت ناجحة، والأهم من ذلك، أن المريض في حالة جيدة ويتعافى بشكل جيد من الجراحة. نحن ممتنون للغاية لهذه النتيجة الأولية في أول مشارك في دراستنا. كل من الاستراتيجية العلاجية والتكنولوجيا التي نستخدمها جديدتان تمامًا. بينما نمضي قدمًا بتفاؤل حذر، فإن الفوائد المحتملة للمرضى واعدة”، علق جيفري جي. أوجيمان، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس وأستاذ جراحة الأعصاب في كلية الطب بجامعة واشنطن.

يقدم هذا النهج الجديد علاجًا عالي الدقة والشخصية للحالات العصبية. يسجل نظام الزرع باستمرار نشاط الدماغ، ويترجم الإشارات على الفور ويقدم تحفيزًا كهربائيًا مستهدفًا في الوقت الفعلي لتعزيز اللدونة العصبية، وهي قدرة الدماغ على إعادة تنظيم الشبكات العصبية. تستكشف الدراسة ما إذا كان هذا يمكن أن يساعد الدماغ على إعادة تعلم الوظائف المفقودة، وبالتالي تسريع وتحسين إعادة تأهيل المرضى.

قال الدكتور فرانك ديسيري، الرئيس التنفيذي لشركة CorTec: “يمثل الزرع الأول لنظام BCI الخاص بنا علامة فارقة في مجال التكنولوجيا العصبية الطبية الأوروبية ويؤكد على ظهور CorTec كأول مطور BCI قابل للزرع في ألمانيا، وعلى استعداد للمنافسة على المسرح العالمي. بالاعتماد على خبرتنا الواسعة في تطوير المكونات المتقدمة وأنظمة الزرع النشطة، يدخل نظام BCI المتطور الخاص بنا الآن مرحلة الاختبارات السريرية البشرية، بهدف مساعدة الأشخاص المتضررين من الأمراض العصبية على استعادة الوظائف المفقودة وتحسين نوعية حياتهم. نحن فخورون بهذا العصر الجديد من الابتكار وملتزمون بتوسيع إمكانيات التكنولوجيا العصبية لتحسين نتائج المرضى.”

اليوم في الولايات المتحدة وأوروبا وحدهما، يصاب 1.7 مليون شخص سنويًا بسكتة دماغية غالبًا ما تنطوي على فقدان وظيفة الطرف العلوي. في حين أن العلاج الطبيعي وحده يمكن أن يساعد العديد من المرضى على استعادة وظائفهم، إلا أنه في بعض الأحيان لا يكون كافيًا. قد يستفيد المرضى الذين لديهم BCI من التحفيز المحفز لللدونة العصبية أثناء إعادة التأهيل. إن استعادة السيطرة على الأطراف العلوية ستمكن المرضى من أن يكونوا أكثر استقلالية وأن يتمتعوا بنوعية حياة أفضل.

وأضاف الدكتور مارتن شوتلر، المدير التقني لشركة CorTec: “يفتح هذا الإنجاز الباب أمام العلاجات التي كانت لا يمكن تصورها في السابق. لأول مرة، يتصل نظام BCI الخاص بنا لاسلكيًا بالأجهزة الخارجية – بدون كابلات، بدون روابط مادية. هذا النهج هو جزء من تحول العلاجات العصبية في جميع أنحاء العالم، وهو مبني على منصة تكنولوجية يمكن تصميمها لتناسب حالات عصبية متعددة، مما يوفر علاجًا شخصيًا في الوقت الفعلي للمريض. أنا فخور جدًا بفريقنا وشركائنا، وخاصة جيفري جي. أوجيمان وجيفري هيرون من UW Medicine، الذين حولوا سنوات من البحث إلى أمل حقيقي للمرضى.”

نبذة عن CorTec
تأسست شركة CorTec GmbH في عام 2010 في فرايبورغ، ألمانيا، وهي شركة رائدة في مجال التقنيات النشطة القابلة للزرع وأنظمة واجهة الدماغ والحاسوب (BCI). تعد الشركة شريكًا راسخًا لتطوير الأجهزة الطبية وتصنيع المكونات المتقدمة وأنظمة الزرع النشطة. تقود تقنياتها المتطورة الابتكار عبر المشهد التكنولوجي العصبي – مما يمكّن الباحثين والأطباء والقادة في الصناعة من إطلاق العنان لآفاق سريرية جديدة وهندسة الأجهزة الطبية من الجيل التالي المصممة خصيصًا للإشارات العلاجية المستهدفة. في قلب مجموعة منتجات CorTec يكمن نظام Brain Interchange^TM، وهو جهاز لاسلكي قابل للزرع بالكامل وقابل للاستكشاف قادر على الاستشعار طويل الأجل والتحفيز التكيفي للأنسجة العصبية. تم تصميم النظام كمنصة متعددة الاستخدامات لتسريع تطوير علاجات تعديل عصبي جديدة ومخصصة. يتم دعم نمو CorTec من خلال شبكة قوية من المستثمرين الاستراتيجيين، بما في ذلك High-Tech Gruenderfonds و KfW و K&SW Invest و LBBW Venture Capital و Mangold Invest و M-Invest و Santo Venture Capital GmbH. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة .

إخلاء المسؤولية: الدراسة التي أوردها هذا المنشور مدعومة من المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية التابع للمعاهد الوطنية للصحة بموجب رقم الجائزة UH3NS121565. المحتوى هو وحده مسؤولية المؤلفين ولا يعكس بالضرورة وجهات النظر الرسمية للمعاهد الوطنية للصحة.

“`