إضاءة دبي

(SeaPRwire) –   إنجيلهايم، ألمانيا، 7 يوليو 2025 – أعلنت اليوم شركة Boehringer Ingelheim عن بدء الدراسة السريرية للمرحلة الثانية THULITE (). ستدرس الدراسة فعالية وسلامة وتحمل BI 1815368 كعلاج فموي محتمل لتحسين الرؤية لدى الأشخاص المصابين بالوذمة البقعية السكرية (DME).¹

تعتبر الوذمة البقعية السكرية سببًا رئيسيًا لفقدان البصر لدى الأشخاص المصابين بداء السكري. وهي تؤثر على أكثر من 21 مليون شخص على مستوى العالم – مما يؤثر على ما يصل إلى 10٪ من المصابين بداء السكري.^2,3,4 تتطلب العلاجات الحالية للوذمة البقعية السكرية زيارات متكررة لأخصائي شبكية العين لإجراء حقن في العين، مع معالجة عين واحدة فقط في كل زيارة. هذا يضع عبئًا كبيرًا على المرضى ومقدمي الرعاية، خاصةً عندما تحتاج كلتا العينين إلى العلاج.^5,6

“تعتبر الوذمة البقعية السكرية أحد أكثر مضاعفات مرض السكري تحديًا، ومع تدهور الرؤية، قد يفقد الأشخاص استقلالهم ويعتمدون بشكل أكبر على أحبائهم”، كما قال داريو مدني، الرئيس التنفيذي لـ PRO RETINA، الذين يعمل أعضائها في اللجنة التوجيهية لبرنامج Boehringer’s DME السريري. “قد يضطر المرضى ومقدمو الرعاية إلى الموازنة بين العمل والالتزامات العائلية ومضاعفات مرض السكري الأخرى، مع إدارة حالة أعينهم. نحن بحاجة إلى خيارات علاجية يمكن أن تقلل هذا العبء.”

في الوذمة البقعية السكرية، تتسرب السوائل إلى البقعة، وهي الجزء المركزي من شبكية العين المسؤول عن الرؤية الحادة اللازمة للمهام اليومية.³ يتمتع BI 1815368 بالقدرة على علاج ومنع تسرب السوائل عن طريق تقليل نفاذية الأوعية الدموية المشكلة حديثًا. على عكس العلاجات الأخرى للوذمة البقعية السكرية، يتم تناوله عن طريق الفم، مما يوفر إمكانية العلاج في المنزل ومعالجة كلتا العينين في وقت واحد، المعرضتين لخطر الإصابة بالوذمة البقعية السكرية.

قال الدكتور تشارلز سي. ويكوف، كبير الباحثين في التجربة، ومدير الأبحاث في Retina Consultants of Texas ورئيس الأبحاث في Retina Consultants of America: “يمكن أن يمثل العلاج الفموي للوذمة البقعية السكرية خطوة كبيرة إلى الأمام في إدارتها”. “يمكن أن يوفر العلاج الجهازي الآمن والفعال بديلاً مهمًا للحقن المتكررة داخل الجسم الزجاجي؛ ويمكن أن يتيح البدء الأكثر اتساقًا للرعاية في وقت مبكر من عملية المرض، وتحسين الالتزام بالعلاج وتحسين نوعية الحياة للمرضى.”

شارك الدكتور باتريك بوسفيلد، الرئيس العالمي للطب، صحة العين في شركة Boehringer Ingelheim، قائلاً: “في شركة Boehringer Ingelheim، نحن نعمل من أجل مستقبل يؤدي فيه التدخل المبكر إلى نتائج طويلة الأجل تمنع فقدان البصر. إحدى الطرق التي نهدف إلى تحقيق ذلك هي تطوير علاجات فموية، والتي تمنح المرضى القدرة على التحكم بشكل أكبر في حالتهم”. “من خلال استهداف مسار المرض بشكل منهجي، لدينا أيضًا القدرة على منع الوذمة البقعية السكرية في عين واحدة بينما يتم علاج الأخرى.”

BI 1815368 هو المركب التجريبي الرابع من مجموعة صحة العين التابعة لشركة Boehringer Ingelheim الذي يتقدم إلى التجارب السريرية للمرحلة الثانية.^7,8 وهو جزء من برنامج Boehringer السريري الأوسع الذي يستهدف مرض الشبكية السكري، والذي يشمل أيضًا BI 764524، وهو جسم مضاد لـ Sema3A يتم دراسته في تجربة CRIMSON للمرحلة الثانية () لاعتلال الشبكية السكري.

حول BI 1815368

BI 1815368 هو مركب تجريبي يهدف إلى تحسين فرط نفاذية الأوعية الدموية في الشبكية، وبالتالي علاج النضح الموجود ومنع النضح في المستقبل. تم اكتشاف المركب وتطويره بواسطة شركة Boehringer Ingelheim وهو جزء من محفظة البحث والتطوير الخاصة بها في حالات الشبكية.

حول مرض الشبكية السكري

يشمل مرض الشبكية السكري جميع التغيرات المرتبطة بمرض السكري في شبكية العين (في الجزء الخلفي من العين)، بما في ذلك تلف الأوعية الدموية في الشبكية (اعتلال الشبكية السكري أو DR)، والتورم في شبكية العين (الوذمة البقعية السكرية أو DME)، وتقييد إمداد الدم إلى البقعة (نقص تروية البقعة السكري أو DMI)، وتلف الخلايا العصبية في الشبكية التي تساعدنا على الرؤية (اعتلال الشبكية السكري العصبي أو DRN).⁹

حول الوذمة البقعية السكرية (DME)

الوذمة البقعية السكرية هي شكل من أشكال مرض الشبكية السكري يتميز بتسرب السوائل (النضح) إلى شبكية العين بسبب فرط نفاذية الأوعية الدموية الموجودة استجابة للعمليات الالتهابية التي يسببها مرض السكري الأساسي. عادةً ما يؤدي النضح في النقرة الموجودة في العين إلى فقدان كبير في الرؤية قد يصبح دائمًا وتدريجيًا.¹⁰

حول شركة Boehringer Ingelheim

شركة Boehringer Ingelheim هي شركة أدوية بيولوجية نشطة في كل من صحة الإنسان والحيوان. باعتبارها واحدة من كبار المستثمرين في الصناعة في مجال البحث والتطوير، تركز الشركة على تطوير علاجات مبتكرة يمكنها تحسين وإطالة أمد الحياة في مجالات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة. تعمل شركة Boehringer المستقلة منذ تأسيسها في عام 1885 بمنظور طويل الأجل، وتدمج الاستدامة على طول سلسلة القيمة بأكملها. يخدم موظفونا البالغ عددهم حوالي 54500 موظفًا أكثر من 130 سوقًا لبناء غد أكثر صحة واستدامة. تعرف على المزيد على . 

إشعار الجماهير المستهدفة لشركة Boehringer Ingelheim

تم إصدار هذا البيان الصحفي من مقرنا الرئيسي للشركات في إنجيلهايم، ألمانيا، ويهدف إلى تقديم معلومات حول أعمالنا العالمية. يرجى العلم أن المعلومات المتعلقة بحالة الموافقة وملصقات المنتجات المعتمدة قد تختلف من بلد إلى آخر، وقد يتم إصدار بيان صحفي خاص بكل بلد حول هذا الموضوع في البلدان التي نمارس فيها أعمالنا.

المراجع

1. ClinicalTrials.Gov. دراسة لاختبار ما إذا كان BI 1815368 يساعد الأشخاص الذين يعانون من حالة عين تسمى الوذمة البقعية السكرية. متاح على: . تم الوصول إليه: يونيو 2025.
2. James H B Im, Ya-Ping Jin, et al. انتشار الوذمة البقعية السكرية بناءً على التصوير المقطعي التوافقي البصري لدى الأشخاص المصابين بداء السكري: مراجعة منهجية وتحليل تلوي. استطلاع طب العيون. 2022;67:1244-51.
3. الاتحاد الدولي للسكري. توصيات الممارسة السريرية لإدارة الوذمة البقعية السكرية. متاح على: . تم الوصول إليه في يونيو 2025.
4. منع العمى. الوذمة البقعية السكرية (DME). متاح على: . تم الوصول إليه في يونيو 2025.

      5. Watane A, Tabano D, Cox O, et al. التحقيق في عبء علاج nAMD و DME على المتلقين ومقدمي الرعاية في المملكة المتحدة. طب العيون الاستقصائي والعلوم البصرية.           2023;64(4196).

6. 6. Jampol LM, Glassman AR and Sun J. تقييم ورعاية المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية السكري. مجلة نيو إنجلاند الطبية. 2020 أبريل 23;382:1629-37.
9. Abramoff, MD, Fort PE, Han IC, et al. طب العيون الاستقصائي والعلوم البصرية. 2018;59:519-27.
10. Sakini ASA, Hamid AK, Alkhuzai, ZA, et al. الوذمة البقعية السكرية (DME): تشريح التسبب في المرض، والتنبؤ، وطرائق التشخيص جنبًا إلى جنب مع الرؤى العلاجية الحالية والمستقبلية. المجلة الدولية لشبكية العين والجسم الزجاجي. 2024;10:83.

“`