(SeaPRwire) – يمثل الإعطاء الأول للدواء CPV-104 للإنسان خطوة كبيرة في تطوير الأدوية للمركب الرئيسي للشركة (Factor H) وفي جلب دواء جديد للمرضى
فرايبورغ إم برايسغاو، ألمانيا، 7 يوليو 2025 – أعلنت Eleva، وهي شركة رائدة في اكتشاف وتطوير المواد البيولوجية التي لم يكن الوصول إليها ممكنًا من قبل بناءً على منصة تكنولوجية متطورة، اليوم عن الجرعة الأولى في دراستها السريرية في المرحلة الأولى التي تحقق في برنامج Factor H (CPV-104) الخاص بالشركة في اعتلال الكبيبات C3 (C3G). في الجزء الأول من الدراسة السريرية، تقوم Eleva بالتحقيق في جرعات متصاعدة فردية من CPV-104 على متطوعين أصحاء.
“تمثل أخبار اليوم تقدم برنامجنا الثاني المسجل الملكية إلى التجارب السريرية، وهو إنجاز عظيم من وجهة نظر تنظيمية”، علق بيورن كوشلوفيوس، دكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة Eleva. “تستمر منصة العلاج البيولوجي Factor H الخاصة بنا في التطور، واكتساب رؤية بين الأطباء والشركاء المحتملين على حد سواء. سنستمر في إضافة قيمة إلى هذا البرنامج في C3G كتركيزنا الأولي، و AMD الجافة كمؤشر ثانٍ، وربما العديد من المؤشرات الأخرى في المستقبل، مع إنشاء أفضل بنية تحتية لتطويره السريري الناجح.”
“نحن متحمسون لتقديم جزيء Factor H الخاص بنا إلى دراسة أولية على البشر لتقييم السلامة والتحمل والحرائك الدوائية لمزيد من الدراسات السريرية. أود أن أشكر جميع أعضاء الفريق في Eleva وشركائنا السريريين على جهودهم المستمرة والتزامهم بتحقيق هذا الإنجاز”، علق الدكتور مارتن باور، كبير المسؤولين الطبيين في Eleva.
يمثل C3G مرضًا كلويًا نادرًا ناتجًا عن التنظيم غير الطبيعي لجهاز المتممة، وخاصة المسار البديل لتسلسل المتممة، وهو جزء مركزي من دفاع الجسم المناعي. توفر منظمات المتممة التي تحدث بشكل طبيعي مثل Factor H نهجًا علاجيًا للمساعدة في استعادة التوازن داخل نظام المتممة وأظهرت إمكانات علاجية في مجموعة من المؤشرات. نُشرت مجموعات البيانات قبل السريرية مؤخرًا في وأكدت قدرة Factor H (CPV-104) على العمل كمركب مماثل وظيفي لعامل Factor H البشري، ودعم تطبيع مستويات C3 في الدم ويؤدي إلى تدهور سريع لرواسب C3 في الكلى. حصل البرنامج على تصنيف الأدوية اليتيمة في الاتحاد الأوروبي لـ C3G وتسعى Eleva أيضًا إلى استخدامه في AMD الجافة كمؤشر ثانٍ.
نبذة عن ELEVA
Eleva هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تكتشف وتطور علاجات بيولوجية لم يكن الوصول إليها ممكنًا من قبل. تتيح منصة Eleva التكنولوجية التخريبية القائمة على الطحالب تصنيع البروتينات البشرية على نطاق GMP بإمكانات علاجية هائلة لا تستطيع المنصات الأخرى تحقيقها. يتضمن خط أنابيب الشركة المسجل الملكية مرشحين لاضطرابات المتممة وعلاجات استبدال الإنزيمات. البرنامج الرئيسي، Factor H (CPV-104)، وهو Factor H تكميلي بشري مؤتلف، دخل دراسات سريرية للمرحلة 1/2 لعلاج اعتلال الكبيبات C3 (C3G). يوجد تركيبة داخل الجسم الزجاجي من المرشح في مرحلة ما قبل السريرية المتأخرة لعلاج AMD الجافة. أكمل برنامج aGal (RPV-001) الخاص بالشركة تجربة سريرية إيجابية للمرحلة الأولى بجرعة واحدة لعلاج مرض فابري.
جهات الاتصال الإعلامية
| Fabienne Zeitter مديرة التسويق الهاتف: +49 761 470 99 0 |
Valency Communications Mario Brkulj الهاتف: +49 160 9352 9951 |
جهة اتصال المستثمرين
| Cohesion Bureau Giovanni Ca’ Zorzi الهاتف: +33 7 84 67 07 27 |
مرفق
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
“`